微針是指包含(han)多個(ge)微型(xing)針頭的陣列(lie)，針的長度一般(ban)為幾十(shi)微米至(zhi)幾毫(hao)米，而其jianduan直(zhi)徑為幾(ji)十微米(mi)以下。微針(zhen)是一種高效、安(an)全、新(xin)型的經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)，擁有其(qi)他傳統(tǒng)經(jīng)皮(pi)給藥技術(shù)(shu)無法(fa)達到的優(yōu)勢(shi)。第一，微針打破(po)了經(jīng)皮給藥中(zhong)的重大屏障(zhang)-角質(zhì)層對藥物(wu)的阻滯，不僅使(shi)藥物的(de)遞送效(xiao)率大大提升(sheng)，還使得(de)大分子藥物和(he)親水性藥物的(de)經(jīng)皮(pi)遞送成為可(ke)能。第二，由(you)于其微小的結(jié)(jie)構(gòu)特點，微(wei)針在應(yīng)用(yong)過程中可(ke)以突破角(jiao)質(zhì)層障礙(ai)而不(bu)觸及(ji)真皮內(nèi)的神經(jīng)(jing)組織，實(shi)現(xiàn)無痛微創(chuàng)(chuang)給藥，提高了(le)患者順應(yīng)性(xing)。

目前，已(yi)有許多(duo)學(xué)者(zhe)研究過(guo)不同材料制備(bei)的微針，如玻璃(li)、糖、金屬(shu)、硅、聚合(he)物、水凝(ning)膠等；也(ye)有許多不同(tong)類型的微針，如(ru)中空微針(zhen)、固體實心(xin)微針(zhen)、可溶性微針和(he)溶脹微(wei)針等，并已(yi)應(yīng)用于(yu)局部麻醉(zui)、免疫接種、微(wei)量取樣、DNA給藥、皮(pi)膚美容(rong)、蛋白質(zhì)和(he)多肽類(lei)藥物遞送等方(fang)面。然而，目前微(wei)針產(chǎn)品商業(yè)化(hua)仍較少，究其原(yuan)因很多，比如(ru)微針刺入(ru)過程(cheng)中存在較多(duo)的力(li)學(xué)問(wen)題，影響其穿刺(ci)有效性；微針使(shi)用過程中存(cun)在的安全性(xing)問題，如微針斷(duan)裂造(zao)成有害殘留(liu)等；較其他(ta)劑型(xing)而言，微針的(de)載藥(yao)量較?。晃⑨?zhen)的微創(chuàng)(chuang)給藥對(dui)皮膚造成的(de)影響等。

其中，微(wei)針的穿刺性(xing)能是(shi)微針(zhen)能否成功應(yīng)(ying)用的決定(ding)性因(yin)素，也是(shi)限制微(wei)針發(fā)(fa)展與推(tui)廣的一(yi)個關(guān)鍵，尤(you)其是對由(you)聚合物材(cai)料制備的可(ke)溶性微針來(lai)說至關(guān)重要(yao)。在穿刺(ci)過程(cheng)中，由(you)于皮膚的不(bu)均勻性、刺入過(guo)程中不(bu)可避免(mian)的移動等原因(yin)，微針會受(shou)到各種各(ge)樣的力，而(er)當外界的(de)力達到一定(ding)程度(du)時，會(hui)使微針發(fā)生斷(duan)裂、彎(wan)曲等(deng)形變，影響微(wei)針的穿刺(ci)性能。因此(ci)，微針需(xu)要有(you)一定(ding)的機械強度去(qu)克服這些(xie)因素(su)可能(neng)帶來(lai)的失(shi)敗，且不同的(de)穿刺方(fang)式、生物因素(su)等都會(hui)影響微(wei)針的穿刺(ci)性能。

一、微針(zhen)強度測定儀(yi)介紹

上海騰拔(ba)微針強度測(ce)定儀精度高，而(er)且儀器穩(wěn)定(ding)，非常適合于微(wei)針等細小樣品(pin)和微力(li)樣品的機械性(xing)能測試，可以(yi)獲得微(wei)針的屈(qu)服力、斷裂(lie)力和刺入皮(pi)膚和皮膚模型(xing)的刺入力(li)以及彈性(xing)模量等指標。

微針斷裂(lie)力：探頭以一(yi)定速度(du)向微針施(shi)加一個垂(chui)直于(yu)微針(zhen)基底的軸(zhou)向力(li)，力突降(jiang)瞬間的(de)力即為微針的(de)斷裂(lie)力。

微針刺入(ru)力：微針(zhen)能夠(gou)刺破皮(pi)膚所需(xu)的最小力(li)即刺入(ru)力。

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二、微針強度測(ce)定儀性能特點

1 測試指標：斷裂力(li)、屈服(fu)力、刺入(ru)力、穿刺強度(du)、彈性模量(liang)、應(yīng)力、應(yīng)變等指(zhi)標。

2 儀器(qi)精度：0-1kg，分辨率精(jing)度：0.0001g（軟件同步(bu)實時顯(xian)示）；使用可更(geng)換荷重(zhong)感測組(zu)件，可依據(jù)客戶(hu)需求(qiu)未來(lai)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷(he)重感測組件(jian)。

3 測試移動距(ju)離：0-420mm，距離精度(du)：0.0001mm（軟件同(tong)步實(shi)時顯示）；也可根(gen)據(jù)客戶的(de)要求進行(xing)高度定制。

4 檢測速度(du)：0-50mm/s，速度(du)解析度：0.001mm/s；軟件設(shè)(she)定和(he)控制。

5 測定參數(shù)(shu)：可用于(yu)測定荷重(zhong)、時間、位(wei)移、應(yīng)變、應(yīng)力、荷(he)重/寬度、荷(he)重/厚度、伸長率(lv)等多方(fang)位的(de)數(shù)據(jù)(ju)。

6 儀器(qi)保護功(gong)能：力量感應(yīng)(ying)元過載(zai)保護和儀器上(shang)下極限保護(hu)功能。

7 外置(zhi)專用(yong)軟件：中英文切換，進行各類樣品(pin)的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析與(yu)物性測試；測(ce)試過程：帶(dai)有實時顯示框(kuang)，檢測過程(cheng)數(shù)據(jù)和圖譜(pu)繪制同步實(shi)時顯示，用戶(hu)可直(zhi)接觀察檢測圖(tu)譜變化；分析過(guo)程：不需要(yao)額外編(bian)寫程序，測試完(wan)成，用戶直(zhi)接勾選(xuan)參數(shù)，軟(ruan)件自動計算并(bing)顯示數(shù)據(jù)(ju)結(jié)果。

8 測試曲線坐標(biao)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變、荷重(zhong)、位移、時間、延(yan)伸率等橫(heng)縱坐標自由切(qie)換。

9 試驗方(fang)法類型(xing)：壓縮試(shi)驗、拉伸試(shi)驗、剝(bo)離試驗(yan)、撕裂試驗、疲(pi)勞試驗(yan)、蠕變試(shi)驗、松弛試(shi)驗、自定義(yi)試驗等，可(ke)以根(gen)據(jù)試驗測(ce)試需(xu)要，自定義編程(cheng)試驗(yan)方法。

10 結(jié)果處理：可方便(bian)地創(chuàng)建自定(ding)義報(bao)告和試驗圖譜(pu)；測試數(shù)據(jù)能直(zhi)接導(dǎo)出(chu)至Excel等格式，可以(yi)進行(xing)制圖、保(bao)存、比較(jiao)、打印(yin)、生成專業(yè)(ye)報告等操作(zuo)，多條質(zhì)構(gòu)曲線(xian)圖疊加(jia)對比(bi)分析、方便直觀(guan)。