1、注射(she)藥液的通針(zhen)性

注射藥(yao)液的通(tong)針性對于(yu)靜脈注(zhu)射和皮下注射(she)來說是一個重(zhong)要的指標。通(tong)針性的(de)定義(yi)為：注射(she)藥液可以通過(guo)注射針筒、注射(she)針頭，順(shun)利取(qu)出，不粘(zhan)筒壁不(bu)堵針(zhen)頭。通過測試(shi)通針性體現(xiàn)注(zhu)射液(ye)可使用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化(hua)使用性和患者(zhe)的舒(shu)適度，同時(shi)保證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安全(quan)。

以往(wang)藥物注射(she)劑或注射用(yong)疫苗的通針(zhen)性多采用注(zhu)射器手(shou)動推注或(huo)抽吸的方(fang)法來評(ping)價。雖然手(shou)動推(tui)注方法(fa)較簡(jian)單，但(dan)是因人體的(de)個體差異(yi)較大，手的力(li)度很難精準(zhun)控制，所測定的(de)結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)一(yi)的標準，不同單(dan)位的結(jié)果很(hen)難進行比(bi)較。

上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公司開(kai)發(fā)的RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有操作(zuo)簡便、數(shù)(shu)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高(gao)和重復(fù)(fu)性好等(deng)特點(dian)，可以避免(mian)手動推注(zhu)檢測通針(zhen)性時人為(wei)因素帶來的誤(wu)差，使得測試結(jié)(jie)果更加的(de)準確和客觀。這(zhe)款通針性(xing)測試儀(yi)適合注射藥液(ye)和藥劑通針性(xing)的測(ce)試。

2、通針性測(ce)試儀測試方法

注射藥液的(de)通針(zhen)性主要(yao)以注射(she)器將溶液推(tui)出注(zhu)射針頭所需(xu)的力。將注(zhu)射器固定于注(zhu)射器支(zhi)撐裝置(zhi)上，通過與力量(liang)感應(yīng)元連(lian)接的上部(bu)固定裝置對(dui)注射(she)器活塞施加壓(ya)力，推動注射藥(yao)液通過注(zhu)射器和針頭(tou)，直到(dao)將溶(rong)液推(tui)出針頭，計(ji)算溶液流出(chu)針頭的平均(jun)力作為溶液的(de)通針性測(ce)試指標。

測試溶(rong)液的(de)通針性，容易受(shou)到注射器(qi)活塞(sai)直徑、注射流(liu)量、針頭直徑(jing)和長度以(yi)及注射(she)溶液(ye)粘性的粘性的(de)影響。注(zhu)射劑黏度(du)關(guān)系到制(zhi)劑的通針性(xing)、穩(wěn)定性等(deng)，黏度(du)太小，粒子易(yi)聚沉，體系趨(qu)于不穩(wěn)定(ding)；黏度太大，則通(tong)針性不好,注(zhu)射不方(fang)便。

3、通針(zhen)性測(ce)試儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使用可(ke)更換荷(he)重感測組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組件可(ke)選?？梢允褂玫?di)三方標準砝碼(ma)進行計量驗(yan)證和校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測試速(su)度：0-35mm/s，速度解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置(zhi)專用軟件：中英(ying)文隨時切換(huan)，測試模(mo)式可(ke)選，測(ce)試速度、測(ce)試參數(shù)、目標可(ke)任意(yi)設(shè)置(zhi)，軟件具(ju)有定位功(gong)能，可以(yi)將探頭(tou)定位在某(mou)一位置。

（5）軟件測(ce)試過程中(zhong)，帶有實時(shi)顯示框，檢(jian)測過程數(shù)據(jù)可(ke)以實時顯示，用(yong)戶可直(zhi)接觀察檢測(ce)圖譜變(bian)化。測試曲線在(zai)軟件(jian)中間，測試指(zhi)標和參數(shù)(shu)在測試曲線的(de)下方，方便觀(guan)察和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自(zi)動保存為excel格(ge)式，方便(bian)后期分(fen)析。多條測試(shi)曲線可(ke)疊加對比(bi)分析，也可導(dǎo)(dao)出單一測試曲(qu)線；測試結(jié)果(guo)可通過(guo)excel格式(shi)批量導(dǎo)出(chu)，方便快捷。