1、注射藥(yao)液的通針性

注射藥(yao)液的通(tong)針性對(duì)于靜脈(mai)注射和(he)皮下注射(she)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重(zhong)要的(de)指標(biāo)。通針性的(de)定義為(wei)：注射(she)藥液可以通過(guò)(guo)注射針筒、注射(she)針頭(tou)，順利(li)取出，不粘筒(tong)壁不堵針頭(tou)。通過(guò)測(cè)試通(tong)針性體現(xiàn)注射(she)液可使用性，廠(chang)家能(neng)夠優(yōu)化使用(yong)性和患者(zhe)的舒適度，同(tong)時(shí)保證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安全(quan)。

以往藥(yao)物注(zhu)射劑或注射(she)用疫(yi)苗的通(tong)針性多采(cai)用注(zhu)射器手動(dòng)推注(zhu)或抽吸的方法(fa)來(lái)評(píng)價(jià)(jia)。雖然手(shou)動(dòng)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單，但是(shi)因人(ren)體的個(gè)體差異(yi)較大(da)，手的力度很(hen)難精準(zhǔn)控制(zhi)，所測(cè)定的結(jié)(jie)果很難形(xing)成統(tǒng)一(yi)的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同單位的(de)結(jié)果很難進(jìn)行(xing)比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有限(xian)公司開(kāi)發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀具有(you)操作簡(jiǎn)便、數(shù)(shu)據(jù)客觀、儀(yi)器精度高和重(zhong)復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可以(yi)避免手動(dòng)(dong)推注檢(jian)測(cè)通針性(xing)時(shí)人為(wei)因素帶(dai)來(lái)的誤差，使得(de)測(cè)試結(jié)果(guo)更加的準(zhǔn)確和(he)客觀。這款通針性測(cè)試(shi)儀適合注(zhu)射藥液(ye)和藥劑通(tong)針性的測(cè)試(shi)。

2、通針性測(cè)試儀(yi)測(cè)試方(fang)法

注射藥液(ye)的通針性主(zhu)要以注(zhu)射器將溶液推(tui)出注射(she)針頭所需的(de)力。將注射器固(gu)定于注射器支(zhi)撐裝置上(shang)，通過(guò)與力量感(gan)應(yīng)元(yuan)連接的上部(bu)固定裝置對(duì)(dui)注射器(qi)活塞(sai)施加(jia)壓力，推(tui)動(dòng)注(zhu)射藥液通過(guò)注(zhu)射器(qi)和針(zhen)頭，直到將溶(rong)液推(tui)出針頭，計(jì)算溶(rong)液流出針頭(tou)的平均力(li)作為溶液的通(tong)針性測(cè)(ce)試指標(biāo)。

測(cè)試溶液(ye)的通針性(xing)，容易受(shou)到注(zhu)射器活塞直(zhi)徑、注射(she)流量(liang)、針頭直徑和長(zhǎng)(zhang)度以及注(zhu)射溶液粘(zhan)性的粘(zhan)性的影響。注射(she)劑黏度(du)關(guān)系到(dao)制劑的(de)通針性、穩(wěn)(wen)定性等，黏度(du)太小，粒子(zi)易聚(ju)沉，體系趨于(yu)不穩(wěn)(wen)定；黏度(du)太大，則通(tong)針性不(bu)好,注射不(bu)方便。

3、通針性測(cè)試儀(yi)性能參數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使(shi)用可更(geng)換荷(he)重感測(cè)(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測(cè)組件可(ke)選。可以使(shi)用第三(san)方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證(zheng)和校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度：0-35mm/s，速度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟(ruan)件：中英(ying)文隨時(shí)切(qie)換，測(cè)試(shi)模式可選(xuan)，測(cè)試速度、測(cè)(ce)試參數(shù)、目標(biāo)可(ke)任意設(shè)置(zhi)，軟件具有(you)定位(wei)功能，可(ke)以將(jiang)探頭定位在(zai)某一位(wei)置。

（5）軟件測(cè)試(shi)過(guò)程中，帶(dai)有實(shí)(shi)時(shí)顯示框，檢(jian)測(cè)過(guò)程數(shù)(shu)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯示，用戶(hu)可直(zhi)接觀(guan)察檢(jian)測(cè)圖譜變(bian)化。測(cè)試曲(qu)線在軟(ruan)件中間(jian)，測(cè)試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)(shu)在測(cè)(ce)試曲線的下(xia)方，方便觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動(dòng)保存(cun)為excel格式，方(fang)便后期分(fen)析。多條測(cè)試曲(qu)線可疊加對(duì)(dui)比分析，也可導(dǎo)(dao)出單一測(cè)(ce)試曲線(xian)；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過(guò)excel格式批(pi)量導(dǎo)(dao)出，方便快捷(jie)。