1、注射藥(yao)液的通(tong)針性

注射藥(yao)液的通(tong)針性(xing)對(duì)于靜脈(mai)注射和(he)皮下注射來(lái)(lai)說是一個(gè)(ge)重要的指標(biāo)(biao)。通針性的定(ding)義為：注射藥(yao)液可以通(tong)過注射針(zhen)筒、注射針頭，順(shun)利取出，不粘(zhan)筒壁不堵(du)針頭。通過測(cè)試(shi)通針性(xing)體現(xiàn)注射(she)液可使用(yong)性，廠家(jia)能夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和(he)患者(zhe)的舒(shu)適度，同時(shí)(shi)保證(zheng)質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安(an)全。

以往藥物(wu)注射劑或(huo)注射用(yong)疫苗(miao)的通針(zhen)性多采用注(zhu)射器手動(dòng)(dong)推注或抽吸的(de)方法來(lái)評(píng)(ping)價(jià)。雖然手(shou)動(dòng)推注(zhu)方法較簡(jiǎn)單(dan)，但是因人體的(de)個(gè)體(ti)差異較大，手的(de)力度(du)很難精準(zhǔn)控(kong)制，所(suo)測(cè)定的結(jié)果很(hen)難形成(cheng)統(tǒng)一的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同單(dan)位的結(jié)(jie)果很(hen)難進(jìn)行(xing)比較。

上海騰(teng)拔儀器科(ke)技有限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀(yi)具有操(cao)作簡(jiǎn)便(bian)、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高和(he)重復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可(ke)以避免手動(dòng)推(tui)注檢測(cè)(ce)通針性(xing)時(shí)人(ren)為因素帶來(lái)的(de)誤差，使得測(cè)(ce)試結(jié)果更加的(de)準(zhǔn)確和客觀。這(zhe)款通針性測(cè)(ce)試儀(yi)適合(he)注射藥(yao)液和(he)藥劑通針性(xing)的測(cè)試。

2、通針性測(cè)(ce)試儀測(cè)試(shi)方法

注射藥(yao)液的通針(zhen)性主要以(yi)注射器將溶(rong)液推出(chu)注射針頭所需(xu)的力(li)。將注(zhu)射器(qi)固定于注射器(qi)支撐裝(zhuang)置上，通過與力(li)量感(gan)應(yīng)元連接的(de)上部固定(ding)裝置對(duì)(dui)注射器活(huo)塞施加(jia)壓力，推動(dòng)注射(she)藥液通(tong)過注射器(qi)和針頭，直到(dao)將溶液推(tui)出針頭(tou)，計(jì)算溶(rong)液流(liu)出針頭(tou)的平均(jun)力作為溶液的(de)通針(zhen)性測(cè)(ce)試指(zhi)標(biāo)。

測(cè)試(shi)溶液(ye)的通(tong)針性，容(rong)易受到注(zhu)射器活塞(sai)直徑、注射流量(liang)、針頭直徑和(he)長(zhǎng)度以及注(zhu)射溶(rong)液粘(zhan)性的粘性(xing)的影響。注(zhu)射劑黏度關(guān)系(xi)到制劑的通(tong)針性、穩(wěn)(wen)定性等(deng)，黏度太(tai)小，粒子易聚沉(chen)，體系(xi)趨于(yu)不穩(wěn)定；黏度太(tai)大，則通針性不(bu)好,注射不方(fang)便。

3、通針性(xing)測(cè)試儀性能(neng)參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換荷(he)重感(gan)測(cè)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測(cè)組(zu)件可選。可以使(shi)用第三方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校(xiao)正。

（2）樣品(pin)空間(jian)距離(li)：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英文隨時(shí)(shi)切換，測(cè)試模式(shi)可選，測(cè)試速度(du)、測(cè)試(shi)參數(shù)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)置，軟件(jian)具有(you)定位功(gong)能，可以(yi)將探頭定(ding)位在(zai)某一位置(zhi)。

（5）軟件測(cè)試過程(cheng)中，帶有實(shí)時(shí)顯(xian)示框，檢測(cè)(ce)過程數(shù)(shu)據(jù)可以實(shí)時(shí)(shi)顯示，用戶(hu)可直接觀(guan)察檢測(cè)圖譜(pu)變化。測(cè)(ce)試曲(qu)線在軟件(jian)中間，測(cè)試(shi)指標(biāo)和參數(shù)在(zai)測(cè)試(shi)曲線的(de)下方，方便(bian)觀察和分(fen)析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)(dong)保存為(wei)excel格式(shi)，方便后期分(fen)析。多條測(cè)試(shi)曲線可疊(die)加對(duì)(dui)比分析，也(ye)可導(dǎo)出單一測(cè)(ce)試曲線；測(cè)(ce)試結(jié)果可通過(guo)excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方便(bian)快捷(jie)。