1、注射藥液的通(tong)針性

注射藥液的通(tong)針性對于靜(jing)脈注射(she)和皮下注射(she)來說是一(yi)個重要的指標(biao)。通針(zhen)性的定義為(wei)：注射藥(yao)液可以通過(guo)注射針(zhen)筒、注射針頭，順(shun)利取(qu)出，不粘筒(tong)壁不堵針頭。通(tong)過測試通針(zhen)性體(ti)現(xiàn)注射(she)液可(ke)使用性，廠(chang)家能夠優(yōu)化使(shi)用性(xing)和患者的舒(shu)適度，同(tong)時保證質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品安(an)全。

以往藥物注(zhu)射劑(ji)或注(zhu)射用疫(yi)苗的通針性多(duo)采用注(zhu)射器手動推注(zhu)或抽(chou)吸的方(fang)法來(lai)評價(jia)。雖然手動推(tui)注方法(fa)較簡單，但(dan)是因人體(ti)的個體差異(yi)較大，手的力度(du)很難精準(zhun)控制(zhi)，所測定的(de)結(jié)果很難形成(cheng)統(tǒng)一的標準(zhun)，不同單(dan)位的結(jié)(jie)果很難進行(xing)比較(jiao)。

上海(hai)騰拔儀器科技(ji)有限公司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測試儀(yi)具有操作簡便(bian)、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精度高和重(zhong)復性好等特(te)點，可以避免(mian)手動推注檢(jian)測通針性時人(ren)為因素帶來的(de)誤差，使得測(ce)試結(jié)(jie)果更加的準確(que)和客觀。這款(kuan)通針(zhen)性測試儀適合注射藥(yao)液和(he)藥劑(ji)通針性的測試(shi)。

2、通針性(xing)測試儀(yi)測試方(fang)法

注射藥液的(de)通針性主要以(yi)注射器(qi)將溶(rong)液推出注(zhu)射針頭所需的(de)力。將注(zhu)射器固定(ding)于注(zhu)射器支撐(cheng)裝置上，通過與(yu)力量感應元連(lian)接的(de)上部固(gu)定裝(zhuang)置對注射(she)器活塞施加(jia)壓力，推動(dong)注射藥液通過(guo)注射器和針(zhen)頭，直到(dao)將溶液推出針(zhen)頭，計(ji)算溶液流(liu)出針頭的(de)平均力作為(wei)溶液的通針性(xing)測試(shi)指標。

測試溶液(ye)的通針(zhen)性，容易受到(dao)注射器活塞(sai)直徑(jing)、注射流量、針頭(tou)直徑和(he)長度以及注(zhu)射溶液粘(zhan)性的粘(zhan)性的影響。注(zhu)射劑黏(nian)度關(guān)系到(dao)制劑(ji)的通針性、穩(wěn)(wen)定性等，黏度(du)太小，粒子(zi)易聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度(du)太大，則通針(zhen)性不(bu)好,注射不(bu)方便。

3、通針性測(ce)試儀性能參數(shù)

（1）力量感應元：使(shi)用可更(geng)換荷重感測組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測組件可(ke)選?？梢允褂?yong)第三方(fang)標準砝碼(ma)進行(xing)計量驗證(zheng)和校正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置(zhi)專用(yong)軟件：中英(ying)文隨時(shi)切換，測試模(mo)式可(ke)選，測(ce)試速度、測(ce)試參數(shù)、目標(biao)可任意設(shè)置，軟(ruan)件具有(you)定位功(gong)能，可以將探(tan)頭定位在(zai)某一(yi)位置。

（5）軟件(jian)測試過(guo)程中，帶有實時(shi)顯示框，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)(ju)可以(yi)實時顯示，用(yong)戶可直接觀察(cha)檢測(ce)圖譜(pu)變化。測試(shi)曲線在軟件(jian)中間(jian)，測試(shi)指標和參數(shù)(shu)在測試(shi)曲線的下(xia)方，方(fang)便觀察(cha)和分析(xi)。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動(dong)保存(cun)為excel格式，方(fang)便后期分析。多(duo)條測試曲(qu)線可疊(die)加對比(bi)分析，也可(ke)導出單一測(ce)試曲線；測(ce)試結(jié)果可通過(guo)excel格式批(pi)量導出，方便(bian)快捷。