1、注射藥(yao)液的通(tong)針性

注射藥液(ye)的通針性(xing)對于靜脈注(zhu)射和(he)皮下注射來說(shuo)是一個(gè)(ge)重要的指標(biāo)。通(tong)針性的定(ding)義為：注射藥(yao)液可以通過注(zhu)射針筒、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘(zhan)筒壁不堵針頭(tou)。通過測試通(tong)針性體現(xiàn)(xian)注射液可使(shi)用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化使(shi)用性(xing)和患者的舒(shu)適度，同時(shí)(shi)保證(zheng)質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全。

以往藥物(wu)注射劑(ji)或注射(she)用疫苗的通針(zhen)性多采用注(zhu)射器手(shou)動(dòng)推注或抽(chou)吸的方法來評(ping)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推注方(fang)法較(jiao)簡單，但是因(yin)人體的個(gè)體差(cha)異較大，手的力(li)度很(hen)難精(jing)準(zhǔn)控制，所測(ce)定的(de)結(jié)果很難形成(cheng)統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不同單位(wei)的結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比(bi)較。

上海騰拔儀(yi)器科技有(you)限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針(zhen)性測試儀(yi)具有操作簡(jian)便、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精(jing)度高和重復(fù)(fu)性好等特點(diǎn)，可(ke)以避免(mian)手動(dòng)推(tui)注檢測通(tong)針性(xing)時(shí)人(ren)為因素帶來(lai)的誤(wu)差，使(shi)得測試結(jié)果(guo)更加的(de)準(zhǔn)確和客觀(guan)。這款通針性測(ce)試儀適合注射(she)藥液和藥劑通(tong)針性的測試(shi)。

2、通針性測試儀(yi)測試方法

注射藥液(ye)的通針性主(zhu)要以(yi)注射器將(jiang)溶液推出注射(she)針頭所需的(de)力。將(jiang)注射(she)器固定于(yu)注射(she)器支撐裝置(zhi)上，通(tong)過與(yu)力量感應(yīng)(ying)元連接的上(shang)部固(gu)定裝(zhuang)置對注射(she)器活塞施加壓(ya)力，推動(dòng)注射藥(yao)液通過(guo)注射器(qi)和針頭，直(zhi)到將溶液推出(chu)針頭，計(jì)算溶液(ye)流出針頭(tou)的平均力作(zuo)為溶液的通(tong)針性測(ce)試指標(biāo)。

測試溶液(ye)的通針性(xing)，容易(yi)受到(dao)注射器活塞(sai)直徑、注射流(liu)量、針頭直徑和(he)長度(du)以及注(zhu)射溶液粘性(xing)的粘性(xing)的影響(xiang)。注射劑黏度關(guān)(guan)系到制劑(ji)的通針性、穩(wěn)(wen)定性等(deng)，黏度太小(xiao)，粒子易聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度(du)太大，則通針性(xing)不好,注射不(bu)方便。

3、通針性(xing)測試儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換荷(he)重感測組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測組件可選?？?ke)以使用(yong)第三方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)證(zheng)和校正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移(yi)精度(du)：0.001mm。

（3）測試(shi)速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英文隨時(shí)(shi)切換，測試(shi)模式可選，測(ce)試速度、測試參(can)數(shù)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)(she)置，軟件(jian)具有定(ding)位功能(neng)，可以將探(tan)頭定位在(zai)某一(yi)位置。

（5）軟件測(ce)試過程中，帶有(you)實(shí)時(shí)顯示(shi)框，檢測過程(cheng)數(shù)據(jù)可(ke)以實(shí)時(shí)(shi)顯示，用(yong)戶可直接(jie)觀察(cha)檢測圖譜變(bian)化。測試曲線(xian)在軟(ruan)件中間，測試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)(shu)在測試曲線(xian)的下方(fang)，方便觀察和分(fen)析。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動(dòng)保存為(wei)excel格式，方便后(hou)期分析。多(duo)條測試(shi)曲線可(ke)疊加對比分(fen)析，也(ye)可導(dǎo)出單一測(ce)試曲線；測試(shi)結(jié)果可(ke)通過(guo)excel格式(shi)批量導(dǎo)出，方便(bian)快捷。