微針是指(zhi)包含多個(gè)微(wei)型針頭的(de)陣列，針(zhen)的長度一(yi)般為幾十微(wei)米至(zhi)幾毫米，而其jianduan直(zhi)徑為幾十微(wei)米以下。微針是(shi)一種高效、安全(quan)、新型的經(jīng)皮給(gei)藥技術(shù)(shu)，擁有其他傳(chuan)統(tǒng)經(jīng)皮(pi)給藥技(ji)術(shù)無法(fa)達(dá)到的優(yōu)勢(shì)(shi)。第一，微針打破(po)了經(jīng)皮給(gei)藥中(zhong)的重大(da)屏障(zhang)-角質(zhì)層對(duì)藥物(wu)的阻滯，不(bu)僅使(shi)藥物的(de)遞送效率大大(da)提升，還使得(de)大分子藥(yao)物和親水性藥(yao)物的經(jīng)皮遞送(song)成為可能(neng)。第二，由(you)于其微小的結(jié)(jie)構(gòu)特點(diǎn)，微針(zhen)在應(yīng)用過程中(zhong)可以突破(po)角質(zhì)(zhi)層障(zhang)礙而不(bu)觸及(ji)真皮內(nèi)的神經(jīng)(jing)組織，實(shí)(shi)現(xiàn)無痛(tong)微創(chuàng)(chuang)給藥，提高了患(huan)者順(shun)應(yīng)性(xing)。

目前，已有(you)許多學(xué)者研(yan)究過不同材料(liao)制備(bei)的微針，如玻璃(li)、糖、金屬、硅、聚合(he)物、水凝(ning)膠等；也(ye)有許多(duo)不同類(lei)型的微針，如(ru)中空微針、固體(ti)實(shí)心微針、可(ke)溶性(xing)微針(zhen)和溶脹微針(zhen)等，并已(yi)應(yīng)用于局(ju)部麻醉(zui)、免疫接(jie)種、微量取(qu)樣、DNA給(gei)藥、皮膚美容(rong)、蛋白質(zhì)和多(duo)肽類(lei)藥物遞送等(deng)方面。然而，目(mu)前微針產(chǎn)品商(shang)業(yè)化仍較少(shao)，究其(qi)原因很多，比(bi)如微(wei)針刺入過(guo)程中存在(zai)較多的力學(xué)(xue)問題，影響(xiang)其穿刺有效(xiao)性；微針(zhen)使用(yong)過程中(zhong)存在(zai)的安全性(xing)問題，如微(wei)針斷裂(lie)造成有害殘(can)留等；較(jiao)其他劑型(xing)而言(yan)，微針的載藥(yao)量較小(xiao)；微針(zhen)的微創(chuàng)給(gei)藥對(duì)(dui)皮膚(fu)造成(cheng)的影響(xiang)等。

其中，微針的(de)穿刺性能是微(wei)針能否成功(gong)應(yīng)用的決定性(xing)因素，也是限(xian)制微針發(fā)(fa)展與推廣的(de)一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其(qi)是對(duì)由聚合物(wu)材料制(zhi)備的可溶性微(wei)針來說至關(guān)(guan)重要(yao)。在穿刺(ci)過程中(zhong)，由于皮膚的不(bu)均勻(yun)性、刺(ci)入過程中不(bu)可避免的移(yi)動(dòng)等(deng)原因，微針(zhen)會(huì)受到各種(zhong)各樣的(de)力，而當(dāng)外(wai)界的(de)力達(dá)(da)到一(yi)定程度時(shí)，會(huì)(hui)使微針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等形變(bian)，影響(xiang)微針的(de)穿刺(ci)性能。因此，微(wei)針需要(yao)有一定(ding)的機(jī)(ji)械強(qiáng)度(du)去克服這(zhe)些因素可(ke)能帶來的(de)失敗，且(qie)不同的穿刺方(fang)式、生物(wu)因素等都會(huì)影(ying)響微(wei)針的穿(chuan)刺性能(neng)。

一、微針強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀介紹

上海騰(teng)拔微(wei)針強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀精度高，而且(qie)儀器(qi)穩(wěn)定(ding)，非常(chang)適合于微(wei)針等細(xì)(xi)小樣品和微力(li)樣品的(de)機(jī)械性能(neng)測(cè)試(shi)，可以獲得微(wei)針的屈服力、斷(duan)裂力和(he)刺入皮膚(fu)和皮(pi)膚模型的刺入(ru)力以及彈(dan)性模量等(deng)指標(biāo)。

微針(zhen)斷裂力：探頭以一定速(su)度向微針(zhen)施加一(yi)個(gè)垂直于(yu)微針基底(di)的軸向力，力(li)突降瞬間的(de)力即(ji)為微(wei)針的斷裂(lie)力。

微針刺入力：微針能夠(gou)刺破皮膚(fu)所需的最小力(li)即刺(ci)入力。

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二、微針強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀性能特點(diǎn)(dian)

1 測(cè)試指(zhi)標(biāo)：斷裂力(li)、屈服力、刺入(ru)力、穿(chuan)刺強(qiáng)(qiang)度、彈性模(mo)量、應(yīng)力、應(yīng)(ying)變等指標(biāo)。

2 儀器精度(du)：0-1kg，分辨率精度：0.0001g（軟(ruan)件同步實(shí)(shi)時(shí)顯示）；使(shi)用可更換荷(he)重感測(cè)組件，可(ke)依據(jù)(ju)客戶需求未(wei)來選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測(cè)組件。

3 測(cè)試移(yi)動(dòng)距(ju)離：0-420mm，距離精(jing)度：0.0001mm（軟件同(tong)步實(shí)時(shí)(shi)顯示）；也(ye)可根(gen)據(jù)客(ke)戶的要求(qiu)進(jìn)行高度定(ding)制。

4 檢測(cè)速度：0-50mm/s，速度解析度(du)：0.001mm/s；軟件設(shè)定和(he)控制。

5 測(cè)定參數(shù)：可用于測(cè)(ce)定荷(he)重、時(shí)(shi)間、位移(yi)、應(yīng)變、應(yīng)(ying)力、荷(he)重/寬(kuan)度、荷(he)重/厚(hou)度、伸長(zhang)率等多方位(wei)的數(shù)(shu)據(jù)。

6 儀器保護(hù)功(gong)能：力量(liang)感應(yīng)元過載(zai)保護(hù)和儀(yi)器上下極(ji)限保護(hù)功能(neng)。

7 外置(zhi)專用軟件：中英文(wen)切換，進(jìn)行各類(lei)樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析與(yu)物性(xing)測(cè)試；測(cè)試(shi)過程(cheng)：帶有實(shí)時(shí)顯(xian)示框，檢測(cè)過程(cheng)數(shù)據(jù)和(he)圖譜繪制同步(bu)實(shí)時(shí)顯示，用戶(hu)可直接(jie)觀察檢測(cè)圖(tu)譜變化；分析(xi)過程(cheng)：不需要額外(wai)編寫程序，測(cè)試(shi)完成，用戶直接(jie)勾選參數(shù)(shu)，軟件自動(dòng)計(jì)算(suan)并顯示數(shù)據(jù)(ju)結(jié)果(guo)。

8 測(cè)試曲線坐(zuo)標(biāo)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變、荷重(zhong)、位移、時(shí)間、延(yan)伸率等橫縱坐(zuo)標(biāo)自由切換(huan)。

9 試驗(yàn)(yan)方法類型：壓縮試驗(yàn)(yan)、拉伸試(shi)驗(yàn)、剝離(li)試驗(yàn)(yan)、撕裂試驗(yàn)、疲勞(lao)試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)(yan)、松弛(chi)試驗(yàn)、自定義試(shi)驗(yàn)等(deng)，可以根據(jù)試驗(yàn)(yan)測(cè)試(shi)需要，自定義編(bian)程試驗(yàn)方(fang)法。

10 結(jié)果(guo)處理：可方便地創(chuàng)(chuang)建自定(ding)義報(bào)告和試驗(yàn)(yan)圖譜(pu)；測(cè)試(shi)數(shù)據(jù)能直接(jie)導(dǎo)出至(zhi)Excel等格式，可以進(jìn)(jin)行制(zhi)圖、保存、比(bi)較、打印、生成專(zhuan)業(yè)報(bào)告等(deng)操作(zuo)，多條質(zhì)構(gòu)(gou)曲線圖疊加對(duì)(dui)比分析、方便(bian)直觀。