1、注射(she)藥液的(de)通針(zhen)性

注射藥(yao)液的通針性(xing)對(duì)于靜(jing)脈注射(she)和皮(pi)下注射(she)來說是一個(gè)重(zhong)要的指(zhi)標(biāo)。通針性的(de)定義為：注射藥(yao)液可以通(tong)過注(zhu)射針(zhen)筒、注射針(zhen)頭，順利取出，不(bu)粘筒壁不堵針(zhen)頭。通過測(cè)試通(tong)針性體現(xiàn)注(zhu)射液可(ke)使用性，廠家(jia)能夠優(yōu)(you)化使(shi)用性(xing)和患者的舒(shu)適度(du)，同時(shí)(shi)保證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)(chan)品安(an)全。

以往藥物注射(she)劑或注射(she)用疫苗(miao)的通針(zhen)性多采用(yong)注射器手(shou)動(dòng)推注或(huo)抽吸的方法來(lai)評(píng)價(jià)。雖然手動(dòng)(dong)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單(dan)，但是因人體(ti)的個(gè)體差(cha)異較大，手的力(li)度很難(nan)精準(zhǔn)控制(zhi)，所測(cè)定的結(jié)果(guo)很難形成(cheng)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不(bu)同單位(wei)的結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比較。

上海騰拔(ba)儀器科技有(you)限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針性測(cè)(ce)試儀具有操作簡(jiǎn)(jian)便、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精度高和(he)重復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可以避免手(shou)動(dòng)推注檢測(cè)(ce)通針性時(shí)人為(wei)因素帶來的誤(wu)差，使得測(cè)(ce)試結(jié)(jie)果更加的(de)準(zhǔn)確(que)和客(ke)觀。這(zhe)款通針(zhen)性測(cè)(ce)試儀適合注射藥(yao)液和藥劑通針(zhen)性的測(cè)(ce)試。

2、通針(zhen)性測(cè)試儀測(cè)試方(fang)法

注射藥液(ye)的通針性主(zhu)要以(yi)注射器(qi)將溶液(ye)推出注射針頭(tou)所需的力。將注(zhu)射器固定于注(zhu)射器支撐裝(zhuang)置上，通(tong)過與力(li)量感應(yīng)(ying)元連接的(de)上部固定(ding)裝置對(duì)注射(she)器活(huo)塞施加壓(ya)力，推動(dòng)(dong)注射藥液通過(guo)注射器和針(zhen)頭，直到將溶(rong)液推(tui)出針頭，計(jì)算溶(rong)液流出(chu)針頭的平均(jun)力作為(wei)溶液的(de)通針性測(cè)試(shi)指標(biāo)。

測(cè)試溶液的通(tong)針性，容易受到(dao)注射器活塞直(zhi)徑、注射流量、針(zhen)頭直徑和長(zhǎng)度(du)以及(ji)注射(she)溶液粘性的(de)粘性的影(ying)響。注射劑(ji)黏度關(guān)系(xi)到制劑的通針(zhen)性、穩(wěn)定性(xing)等，黏度太(tai)小，粒子易聚沉(chen)，體系趨于不(bu)穩(wěn)定；黏度太(tai)大，則(ze)通針(zhen)性不好,注射(she)不方便。

3、通針性測(cè)(ce)試儀性能參數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使用(yong)可更換荷重感(gan)測(cè)組(zu)件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)(ce)組件可選?？?ke)以使用第三(san)方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)證(zheng)和校正。

（2）樣品(pin)空間距離：0-360mm，位(wei)移精度(du)：0.001mm。

（3）測(cè)試速度(du)：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中(zhong)英文隨(sui)時(shí)切換，測(cè)(ce)試模式可選(xuan)，測(cè)試速度、測(cè)(ce)試參數(shù)、目(mu)標(biāo)可任意(yi)設(shè)置(zhi)，軟件具(ju)有定(ding)位功能，可以將(jiang)探頭(tou)定位在(zai)某一(yi)位置(zhi)。

（5）軟件測(cè)試過(guo)程中，帶有實(shí)(shi)時(shí)顯示框(kuang)，檢測(cè)過程數(shù)據(jù)(ju)可以實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可直接(jie)觀察檢測(cè)圖譜(pu)變化(hua)。測(cè)試曲線在(zai)軟件中(zhong)間，測(cè)試(shi)指標(biāo)和參(can)數(shù)在測(cè)試曲(qu)線的下方，方(fang)便觀察(cha)和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動(dòng)保存(cun)為excel格(ge)式，方(fang)便后期分(fen)析。多(duo)條測(cè)試曲(qu)線可(ke)疊加對(duì)(dui)比分析，也可導(dǎo)(dao)出單一(yi)測(cè)試曲(qu)線；測(cè)試結(jié)果(guo)可通(tong)過excel格(ge)式批量導(dǎo)(dao)出，方便快(kuai)捷。