1、注射(she)藥液的通針(zhen)性

注射藥液(ye)的通針性對(duì)(dui)于靜脈注(zhu)射和(he)皮下注射來(lái)說(shuō)(shuo)是一個(gè)重(zhong)要的指標(biāo)(biao)。通針(zhen)性的定義為：注(zhu)射藥液可(ke)以通(tong)過(guò)注(zhu)射針筒、注(zhu)射針(zhen)頭，順利取(qu)出，不粘筒壁不(bu)堵針頭。通(tong)過(guò)測(cè)(ce)試通針性(xing)體現(xiàn)注(zhu)射液(ye)可使用(yong)性，廠(chang)家能(neng)夠優(yōu)化使用(yong)性和患者的舒(shu)適度(du)，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量(liang)控制(zhi)和產(chǎn)品安(an)全。

以往藥物注(zhu)射劑(ji)或注射用疫苗(miao)的通針性多(duo)采用注射(she)器手動(dòng)(dong)推注或(huo)抽吸的方法(fa)來(lái)評(píng)價(jià)(jia)。雖然手動(dòng)推注(zhu)方法較簡(jiǎn)(jian)單，但是因人(ren)體的個(gè)體差(cha)異較大(da)，手的力度很難(nan)精準(zhǔn)控制，所測(cè)(ce)定的結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)(tong)一的標(biāo)準(zhǔn)，不(bu)同單(dan)位的結(jié)果(guo)很難進(jìn)行比較(jiao)。

上海騰拔(ba)儀器(qi)科技有限公司(si)開(kāi)發(fā)的RTA-SYT通針性測(cè)試(shi)儀具有操作(zuo)簡(jiǎn)便、數(shù)(shu)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高(gao)和重復(fù)性好等(deng)特點(diǎn)，可以避免(mian)手動(dòng)推注檢測(cè)(ce)通針性(xing)時(shí)人為因(yin)素帶(dai)來(lái)的誤差(cha)，使得測(cè)試結(jié)果(guo)更加的準(zhǔn)(zhun)確和(he)客觀。這款(kuan)通針(zhen)性測(cè)試儀適合注(zhu)射藥液(ye)和藥劑通(tong)針性的測(cè)試。

2、通針性測(cè)試(shi)儀測(cè)試方法(fa)

注射藥液的通(tong)針性主(zhu)要以注射器(qi)將溶液推出注(zhu)射針頭所(suo)需的力。將注(zhu)射器固定于(yu)注射器支撐裝(zhuang)置上，通過(guò)與(yu)力量感(gan)應(yīng)元(yuan)連接的(de)上部固定裝置(zhi)對(duì)注射(she)器活塞(sai)施加壓力，推動(dòng)(dong)注射藥液(ye)通過(guò)注射器和(he)針頭，直到(dao)將溶液(ye)推出(chu)針頭(tou)，計(jì)算溶液流出(chu)針頭的平(ping)均力(li)作為溶液的(de)通針性測(cè)試指(zhi)標(biāo)。

測(cè)試溶液(ye)的通(tong)針性，容(rong)易受到注射器(qi)活塞(sai)直徑、注射流量(liang)、針頭直徑(jing)和長(zhǎng)度(du)以及注射溶(rong)液粘性的粘性(xing)的影(ying)響。注射劑(ji)黏度(du)關(guān)系到制劑(ji)的通針(zhen)性、穩(wěn)(wen)定性等，黏度(du)太小，粒子易聚(ju)沉，體系趨于(yu)不穩(wěn)定；黏度(du)太大，則通(tong)針性不(bu)好,注射不方(fang)便。

3、通針(zhen)性測(cè)試儀性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換荷重(zhong)感測(cè)組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)(ce)組件可(ke)選?？梢允褂?yong)第三方標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)(ji)量驗(yàn)證和(he)校正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測(cè)試速(su)度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuān)用(yong)軟件：中(zhong)英文隨時(shí)切(qie)換，測(cè)試模式(shi)可選，測(cè)(ce)試速度、測(cè)試(shi)參數(shù)、目(mu)標(biāo)可(ke)任意設(shè)置，軟(ruan)件具有定位(wei)功能，可(ke)以將探頭定(ding)位在某(mou)一位置(zhi)。

（5）軟件(jian)測(cè)試過(guò)程(cheng)中，帶有實(shí)時(shí)顯(xian)示框，檢(jian)測(cè)過(guò)(guo)程數(shù)(shu)據(jù)可以實(shí)時(shí)(shi)顯示，用戶可(ke)直接觀(guan)察檢測(cè)圖(tu)譜變化(hua)。測(cè)試曲線在軟(ruan)件中間，測(cè)試(shi)指標(biāo)和(he)參數(shù)在測(cè)試曲(qu)線的下方(fang)，方便觀(guan)察和(he)分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自動(dòng)保存(cun)為excel格式，方便后(hou)期分(fen)析。多條測(cè)(ce)試曲線可疊加(jia)對(duì)比(bi)分析，也可導(dǎo)出(chu)單一測(cè)試(shi)曲線；測(cè)試(shi)結(jié)果可(ke)通過(guò)excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方便快(kuai)捷。