1、注射藥液的通(tong)針性(xing)

注射藥(yao)液的通針性對(dui)于靜脈(mai)注射和皮下注(zhu)射來說是(shi)一個重要的(de)指標。通針性的(de)定義為：注(zhu)射藥液可以(yi)通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利(li)取出，不粘筒壁(bi)不堵針頭。通過(guo)測試通針(zhen)性體現(xiàn)注射液(ye)可使用性，廠(chang)家能夠優(yōu)(you)化使用性和患(huan)者的舒(shu)適度，同時保(bao)證質量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全(quan)。

以往(wang)藥物注射劑或(huo)注射用(yong)疫苗的通(tong)針性多采(cai)用注(zhu)射器手動推(tui)注或抽吸的(de)方法(fa)來評價。雖(sui)然手動推(tui)注方法(fa)較簡(jian)單，但是因人(ren)體的(de)個體(ti)差異較大，手(shou)的力(li)度很難精(jing)準控制，所(suo)測定的結果很(hen)難形成統(tǒng)一(yi)的標準(zhun)，不同單位(wei)的結果(guo)很難進行(xing)比較(jiao)。

上海騰拔儀(yi)器科技有(you)限公司開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性測試儀(yi)具有(you)操作簡便、數(shù)據(jù)(ju)客觀(guan)、儀器精度高(gao)和重復(fu)性好等特點，可(ke)以避免手(shou)動推(tui)注檢(jian)測通針性(xing)時人為因素帶(dai)來的誤差，使得(de)測試結果(guo)更加的準(zhun)確和客(ke)觀。這款通針(zhen)性測試儀(yi)適合注射(she)藥液和(he)藥劑通(tong)針性(xing)的測試。

2、通針性測試儀(yi)測試方法

注射(she)藥液的通針(zhen)性主要(yao)以注(zhu)射器將溶(rong)液推出注(zhu)射針頭所(suo)需的力。將(jiang)注射(she)器固(gu)定于注射(she)器支撐裝置(zhi)上，通過與力量(liang)感應(ying)元連接的(de)上部固定(ding)裝置對注(zhu)射器活塞施加(jia)壓力(li)，推動注射藥液(ye)通過注射(she)器和針頭(tou)，直到將溶液推(tui)出針頭(tou)，計算溶液流出(chu)針頭的平均力(li)作為(wei)溶液的通(tong)針性(xing)測試指(zhi)標。

測試溶液(ye)的通針性，容(rong)易受到注射器(qi)活塞直徑、注(zhu)射流量、針頭(tou)直徑和(he)長度以(yi)及注射(she)溶液(ye)粘性的粘性(xing)的影(ying)響。注(zhu)射劑黏(nian)度關系到制(zhi)劑的(de)通針性、穩(wěn)(wen)定性等，黏度(du)太小(xiao)，粒子易聚(ju)沉，體系趨于(yu)不穩(wěn)定(ding)；黏度(du)太大，則通針性(xing)不好,注(zhu)射不方便。

3、通針性測試儀(yi)性能參數(shù)

（1）力量感應元(yuan)：使用可更(geng)換荷(he)重感測組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組(zu)件可選?？梢?yi)使用第三(san)方標準砝碼進(jin)行計量(liang)驗證(zheng)和校(xiao)正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移(yi)精度(du)：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速(su)度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置(zhi)專用(yong)軟件：中(zhong)英文(wen)隨時切換(huan)，測試模(mo)式可選，測(ce)試速(su)度、測試參(can)數(shù)、目標可任(ren)意設置，軟件具(ju)有定位(wei)功能，可以將探(tan)頭定位在某(mou)一位置(zhi)。

（5）軟件測(ce)試過程中(zhong)，帶有實時顯示(shi)框，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)可以(yi)實時(shi)顯示，用(yong)戶可直接觀察(cha)檢測圖譜變(bian)化。測(ce)試曲線在(zai)軟件(jian)中間，測試指標(biao)和參(can)數(shù)在測(ce)試曲線(xian)的下方，方便觀(guan)察和分析(xi)。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動(dong)保存為excel格(ge)式，方便后(hou)期分析。多(duo)條測試曲(qu)線可疊加對(dui)比分析，也(ye)可導(dao)出單(dan)一測(ce)試曲線；測(ce)試結果可通(tong)過excel格式批量導(dao)出，方便快捷(jie)。