微針是指包(bao)含多個(gè)微(wei)型針頭的陣列(lie)，針的長度一般(ban)為幾十微(wei)米至幾毫(hao)米，而(er)其jianduan直徑為(wei)幾十(shi)微米以下。微(wei)針是一種(zhong)高效、安(an)全、新型的(de)經(jīng)皮(pi)給藥技(ji)術(shù)，擁(yong)有其(qi)他傳統(tǒng)經(jīng)皮(pi)給藥技術(shù)(shu)無法(fa)達(dá)到的優(yōu)勢(shi)。第一，微針打(da)破了經(jīng)皮(pi)給藥中的(de)重大屏障-角(jiao)質(zhì)層對(duì)(dui)藥物的(de)阻滯(zhi)，不僅(jin)使藥物的遞送(song)效率(lv)大大提(ti)升，還使(shi)得大分子(zi)藥物和親水性(xing)藥物的經(jīng)皮遞(di)送成為可(ke)能。第二，由(you)于其微(wei)小的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)(dian)，微針(zhen)在應(yīng)用過(guo)程中可(ke)以突破角質(zhì)層(ceng)障礙而不觸及(ji)真皮內(nèi)(nei)的神經(jīng)組織(zhi)，實(shí)現(xiàn)無痛微創(chuàng)(chuang)給藥，提高了(le)患者順應(yīng)性。

目前，已有許(xu)多學(xué)者研究(jiu)過不(bu)同材料制(zhi)備的微針，如玻(bo)璃、糖(tang)、金屬(shu)、硅、聚合(he)物、水凝膠等；也(ye)有許(xu)多不(bu)同類型的(de)微針，如中(zhong)空微(wei)針、固體實(shí)(shi)心微針、可(ke)溶性微針和(he)溶脹微針等，并(bing)已應(yīng)(ying)用于局(ju)部麻(ma)醉、免疫(yi)接種、微量(liang)取樣、DNA給藥、皮膚(fu)美容、蛋(dan)白質(zhì)和多(duo)肽類藥物遞送(song)等方面。然而(er)，目前微針產(chǎn)(chan)品商業(yè)化仍(reng)較少，究(jiu)其原因很(hen)多，比如微針(zhen)刺入過程中(zhong)存在較多(duo)的力(li)學(xué)問題，影響其(qi)穿刺有(you)效性；微針使(shi)用過程(cheng)中存在的安(an)全性(xing)問題(ti)，如微(wei)針斷裂(lie)造成(cheng)有害殘留等(deng)；較其他(ta)劑型(xing)而言，微(wei)針的載藥(yao)量較??；微(wei)針的微創(chuàng)給(gei)藥對(duì)皮膚造(zao)成的影響等(deng)。

其中(zhong)，微針的(de)穿刺性能(neng)是微針能(neng)否成功應(yīng)用(yong)的決定性因素(su)，也是限制微針(zhen)發(fā)展與推廣(guang)的一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其是對(duì)由聚(ju)合物材料制(zhi)備的可溶(rong)性微(wei)針來說至(zhi)關(guān)重要。在穿刺(ci)過程中，由(you)于皮膚的不均(jun)勻性、刺入(ru)過程中不可避(bi)免的移動(dòng)等原(yuan)因，微針會(huì)受到(dao)各種(zhong)各樣的力(li)，而當(dāng)外(wai)界的力達(dá)(da)到一定(ding)程度時(shí)，會(huì)使微(wei)針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲(qu)等形(xing)變，影(ying)響微針的穿(chuan)刺性能(neng)。因此，微針需(xu)要有一定(ding)的機(jī)(ji)械強(qiáng)(qiang)度去克服這些(xie)因素可能(neng)帶來的失(shi)敗，且(qie)不同的穿刺方(fang)式、生物因素(su)等都會(huì)影響(xiang)微針的穿(chuan)刺性能。

一、微針強(qiáng)度(du)測定儀介紹

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度測(ce)定儀精度(du)高，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常適(shi)合于微針等(deng)細(xì)小樣品和微(wei)力樣品的機(jī)(ji)械性能測(ce)試，可以(yi)獲得微針的屈(qu)服力、斷(duan)裂力和刺入(ru)皮膚和皮膚(fu)模型的刺入(ru)力以及(ji)彈性模(mo)量等(deng)指標(biāo)。

微針斷裂力(li)：探頭(tou)以一定速(su)度向微針施加(jia)一個(gè)(ge)垂直于微針(zhen)基底的軸(zhou)向力，力突(tu)降瞬間的力(li)即為微針的(de)斷裂力。

微針刺入力：微針能夠(gou)刺破皮膚(fu)所需(xu)的最小力即刺(ci)入力。

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二、微針強(qiáng)度(du)測定儀性能特點(diǎn)

1 測試指標(biāo)：斷裂力(li)、屈服力、刺(ci)入力、穿刺(ci)強(qiáng)度、彈性模量(liang)、應(yīng)力、應(yīng)變等(deng)指標(biāo)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率(lv)精度(du)：0.0001g（軟件同(tong)步實(shí)(shi)時(shí)顯示）；使(shi)用可更換荷(he)重感測組(zu)件，可依據(jù)客戶(hu)需求未(wei)來選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重感(gan)測組件。

3 測試移動(dòng)(dong)距離：0-420mm，距離精度：0.0001mm（軟(ruan)件同步(bu)實(shí)時(shí)顯示(shi)）；也可根據(jù)客(ke)戶的要(yao)求進(jìn)行高(gao)度定制。

4 檢測速(su)度：0-50mm/s，速度解析度：0.001mm/s；軟(ruan)件設(shè)定和控(kong)制。

5 測定參數(shù)：可用(yong)于測(ce)定荷重、時(shí)(shi)間、位(wei)移、應(yīng)變、應(yīng)力、荷(he)重/寬度、荷重(zhong)/厚度、伸長率(lv)等多方(fang)位的數(shù)(shu)據(jù)。

6 儀器保護(hù)功能(neng)：力量感應(yīng)(ying)元過載保護(hù)(hu)和儀器上下極(ji)限保護(hù)功(gong)能。

7 外置專用軟件(jian)：中英文切換(huan)，進(jìn)行各(ge)類樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析與(yu)物性測試；測試(shi)過程：帶(dai)有實(shí)時(shí)(shi)顯示框，檢(jian)測過程數(shù)據(jù)(ju)和圖(tu)譜繪制(zhi)同步(bu)實(shí)時(shí)顯示(shi)，用戶可(ke)直接觀(guan)察檢測圖(tu)譜變化(hua)；分析過程：不(bu)需要(yao)額外編(bian)寫程序，測試(shi)完成，用(yong)戶直接勾(gou)選參數(shù)，軟件(jian)自動(dòng)(dong)計(jì)算(suan)并顯(xian)示數(shù)據(jù)結(jié)果。

8 測試(shi)曲線(xian)坐標(biāo)：應(yīng)力、應(yīng)變、荷(he)重、位(wei)移、時(shí)(shi)間、延伸率(lv)等橫縱坐標(biāo)自(zi)由切(qie)換。

9 試驗(yàn)方法(fa)類型：壓縮試驗(yàn)、拉(la)伸試驗(yàn)、剝離試(shi)驗(yàn)、撕裂試(shi)驗(yàn)、疲勞(lao)試驗(yàn)、蠕變?cè)?shi)驗(yàn)、松(song)弛試驗(yàn)、自定(ding)義試驗(yàn)等，可(ke)以根據(jù)試驗(yàn)測(ce)試需要，自定義(yi)編程試驗(yàn)方法(fa)。

10 結(jié)果處(chu)理：可方(fang)便地創(chuàng)建自(zi)定義報(bào)(bao)告和試驗(yàn)(yan)圖譜；測(ce)試數(shù)據(jù)能直接(jie)導(dǎo)出至Excel等格(ge)式，可以進(jìn)行(xing)制圖(tu)、保存、比較(jiao)、打印、生成專(zhuan)業(yè)報(bào)告等操(cao)作，多條(tiao)質(zhì)構(gòu)(gou)曲線圖疊加(jia)對(duì)比分(fen)析、方便直(zhi)觀。