1、注射藥(yao)液的通(tong)針性

注射藥液(ye)的通針(zhen)性對(dui)于靜脈(mai)注射和皮(pi)下注射(she)來說是(shi)一個重要的(de)指標(biāo)。通針(zhen)性的定(ding)義為：注射(she)藥液可(ke)以通過注(zhu)射針筒、注(zhu)射針(zhen)頭，順利取出(chu)，不粘筒壁(bi)不堵針頭(tou)。通過測試通針(zhen)性體現(xiàn)注(zhu)射液可使(shi)用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使用(yong)性和(he)患者的(de)舒適(shi)度，同時(shí)保(bao)證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品安全。

以往藥物注射(she)劑或注(zhu)射用疫苗的通(tong)針性(xing)多采用注射器(qi)手動(dong)推注或抽吸的(de)方法來(lai)評價(jià)。雖然(ran)手動推注方法(fa)較簡(jian)單，但是因人(ren)體的個體差異(yi)較大，手的力(li)度很難(nan)精準(zhǔn)控制，所測(ce)定的結(jié)果很難(nan)形成統(tǒng)一(yi)的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同單位的(de)結(jié)果很難進(jìn)行(xing)比較。

上海騰拔(ba)儀器(qi)科技有(you)限公司開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有(you)操作簡(jian)便、數(shù)(shu)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高和(he)重復(fù)性好(hao)等特點(diǎn)，可以避(bi)免手動(dong)推注檢測(ce)通針性時(shí)人(ren)為因素(su)帶來的誤差，使(shi)得測試結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)(zhun)確和客(ke)觀。這款通針(zhen)性測試儀適合(he)注射藥液和(he)藥劑通(tong)針性的測試(shi)。

2、通針(zhen)性測試儀測試方法(fa)

注射(she)藥液(ye)的通(tong)針性主要以(yi)注射器(qi)將溶液推(tui)出注射針頭(tou)所需的力(li)。將注射器固定(ding)于注射器支撐(cheng)裝置(zhi)上，通(tong)過與(yu)力量感應(yīng)元(yuan)連接的上(shang)部固(gu)定裝置對注射(she)器活塞施(shi)加壓力，推動(dong)注射藥(yao)液通(tong)過注射器和針(zhen)頭，直到(dao)將溶液(ye)推出針頭(tou)，計(jì)算溶(rong)液流出針(zhen)頭的(de)平均(jun)力作(zuo)為溶液的通(tong)針性測試指(zhi)標(biāo)。

測試(shi)溶液的通針(zhen)性，容易(yi)受到(dao)注射器活(huo)塞直(zhi)徑、注射流量、針(zhen)頭直徑和長(zhang)度以及注(zhu)射溶液粘性的(de)粘性的(de)影響。注射(she)劑黏(nian)度關(guān)系到(dao)制劑(ji)的通針(zhen)性、穩(wěn)定性等，黏(nian)度太小(xiao)，粒子(zi)易聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度太(tai)大，則通針性(xing)不好,注(zhu)射不(bu)方便。

3、通針(zhen)性測試儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可(ke)更換荷重感測(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測組件可選?？?ke)以使用第三(san)方標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校(xiao)正。

（2）樣品空間距(ju)離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測試速(su)度：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英(ying)文隨(sui)時(shí)切換，測試模(mo)式可選，測試(shi)速度、測試(shi)參數(shù)、目標(biāo)(biao)可任意(yi)設(shè)置，軟件(jian)具有(you)定位功能，可以(yi)將探(tan)頭定位在(zai)某一位置(zhi)。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶有實(shí)時(shí)(shi)顯示(shi)框，檢測過程數(shù)(shu)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯示(shi)，用戶(hu)可直接觀察(cha)檢測圖譜變(bian)化。測試(shi)曲線在軟件(jian)中間，測試指標(biāo)(biao)和參數(shù)在(zai)測試曲線(xian)的下方(fang)，方便(bian)觀察和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動保存為excel格(ge)式，方便后期(qi)分析。多條測試(shi)曲線可疊加(jia)對比分(fen)析，也可導(dǎo)出單(dan)一測試曲線；測(ce)試結(jié)果可通(tong)過excel格(ge)式批量導(dǎo)出(chu)，方便(bian)快捷(jie)。