1、注射藥液的通(tong)針性

注射藥液(ye)的通(tong)針性對于(yu)靜脈注射和(he)皮下注(zhu)射來說(shuo)是一(yi)個重要的指(zhi)標。通(tong)針性的(de)定義為(wei)：注射藥液(ye)可以通過注射(she)針筒、注(zhu)射針頭，順利取(qu)出，不粘筒壁不(bu)堵針頭(tou)。通過測(ce)試通(tong)針性(xing)體現(xiàn)注射(she)液可使(shi)用性，廠家能(neng)夠優(yōu)(you)化使用性(xing)和患(huan)者的舒適度，同(tong)時保(bao)證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)(chan)品安全。

以往藥物(wu)注射劑或注(zhu)射用疫苗的(de)通針性多(duo)采用注射器(qi)手動推(tui)注或抽(chou)吸的(de)方法(fa)來評價(jia)。雖然手動推(tui)注方(fang)法較簡單(dan)，但是因人(ren)體的個體差(cha)異較大，手的力(li)度很難精(jing)準控制，所(suo)測定的(de)結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)一(yi)的標準，不同(tong)單位的結(jié)(jie)果很難(nan)進行比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有限(xian)公司開(kai)發(fā)的RTA-SYT通針(zhen)性測試儀(yi)具有操作(zuo)簡便(bian)、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀器精度高(gao)和重復性好等(deng)特點，可以避免(mian)手動(dong)推注檢測通(tong)針性時人為(wei)因素帶來的(de)誤差，使得測(ce)試結(jié)(jie)果更加(jia)的準(zhun)確和(he)客觀。這(zhe)款通針性測試儀(yi)適合注射(she)藥液(ye)和藥劑通(tong)針性的測試。

2、通針性測(ce)試儀(yi)測試方法

注射藥(yao)液的通針(zhen)性主(zhu)要以(yi)注射器將(jiang)溶液推出注(zhu)射針頭所(suo)需的力。將注(zhu)射器固(gu)定于注射器(qi)支撐裝置上，通(tong)過與力(li)量感應(ying)元連接(jie)的上部固定(ding)裝置(zhi)對注(zhu)射器活塞(sai)施加壓力，推(tui)動注(zhu)射藥液(ye)通過注射器(qi)和針頭(tou)，直到將溶(rong)液推出針頭(tou)，計算溶液流(liu)出針(zhen)頭的平(ping)均力作(zuo)為溶液(ye)的通針性測(ce)試指標(biao)。

測試溶(rong)液的通針性(xing)，容易受到注射(she)器活塞直徑(jing)、注射流量、針(zhen)頭直徑和(he)長度以(yi)及注射(she)溶液粘性的粘(zhan)性的影響。注(zhu)射劑黏度關(guan)系到制劑的通(tong)針性、穩(wěn)定性等(deng)，黏度(du)太小，粒子易(yi)聚沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度太大，則(ze)通針性不好,注(zhu)射不方便。

3、通針性測(ce)試儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量感(gan)應元：使(shi)用可(ke)更換荷重(zhong)感測組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組件可選(xuan)。可以(yi)使用第三方標(biao)準砝碼(ma)進行計量驗(yan)證和(he)校正。

（2）樣品空間距(ju)離：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英(ying)文隨時(shi)切換，測試(shi)模式(shi)可選，測試速(su)度、測試參數(shù)、目(mu)標可任意設(she)置，軟(ruan)件具有定位功(gong)能，可以將探(tan)頭定位(wei)在某一位(wei)置。

（5）軟件測(ce)試過(guo)程中，帶有實(shi)時顯(xian)示框，檢測過程(cheng)數(shù)據(jù)可以實(shi)時顯(xian)示，用戶可直接(jie)觀察檢測圖(tu)譜變(bian)化。測試曲線在(zai)軟件中(zhong)間，測試指標和(he)參數(shù)在(zai)測試曲線的(de)下方，方便觀察(cha)和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自(zi)動保存為excel格式(shi)，方便后期分(fen)析。多條測(ce)試曲線可疊加(jia)對比分析，也(ye)可導出單一(yi)測試曲線(xian)；測試結(jié)果可(ke)通過excel格式批(pi)量導出，方便快(kuai)捷。