1、注射藥液的(de)通針(zhen)性

注射藥液的通(tong)針性(xing)對于靜脈(mai)注射和皮下(xia)注射來(lai)說是一個重(zhong)要的指(zhi)標(biāo)。通(tong)針性的定(ding)義為：注射藥(yao)液可以通過(guo)注射針筒、注(zhu)射針頭(tou)，順利(li)取出，不(bu)粘筒壁(bi)不堵針頭。通過(guo)測試通針性體(ti)現(xiàn)注射液可使(shi)用性，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用性和(he)患者的舒適(shi)度，同(tong)時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注射(she)劑或(huo)注射用疫苗的(de)通針性多采(cai)用注射器手動(dong)推注(zhu)或抽吸的方法(fa)來評價(jia)。雖然手動推(tui)注方法較(jiao)簡單(dan)，但是因人體的(de)個體差異(yi)較大(da)，手的力度很難(nan)精準(zhǔn)(zhun)控制，所測定(ding)的結(jié)果(guo)很難形成(cheng)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不(bu)同單(dan)位的結(jié)果很難(nan)進行比(bi)較。

上海騰拔(ba)儀器科(ke)技有限公司(si)開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性(xing)測試儀具有操作(zuo)簡便、數(shù)(shu)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高(gao)和重復(fù)性(xing)好等特點(dian)，可以避免(mian)手動(dong)推注(zhu)檢測通針性(xing)時人為(wei)因素帶來(lai)的誤(wu)差，使(shi)得測試結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)確和客(ke)觀。這款(kuan)通針性測(ce)試儀適合注射藥液(ye)和藥劑(ji)通針(zhen)性的測試(shi)。

2、通針性測試(shi)儀測試方法

注射藥(yao)液的通針(zhen)性主要(yao)以注射器將(jiang)溶液推出(chu)注射針頭所需(xu)的力。將(jiang)注射器固定于(yu)注射器支撐(cheng)裝置上，通過(guo)與力量感應(yīng)(ying)元連接的(de)上部固(gu)定裝(zhuang)置對注(zhu)射器活(huo)塞施加(jia)壓力，推(tui)動注射藥液通(tong)過注射(she)器和針(zhen)頭，直到(dao)將溶液推出針(zhen)頭，計算溶液(ye)流出針頭的平(ping)均力作為溶液(ye)的通(tong)針性測試指(zhi)標(biāo)。

測試溶液的通(tong)針性(xing)，容易(yi)受到(dao)注射器活(huo)塞直徑、注(zhu)射流量、針(zhen)頭直徑(jing)和長度(du)以及注(zhu)射溶液(ye)粘性的(de)粘性的影響(xiang)。注射劑(ji)黏度關(guān)系到(dao)制劑的通針性(xing)、穩(wěn)定性等(deng)，黏度太(tai)小，粒(li)子易聚沉，體系(xi)趨于不(bu)穩(wěn)定；黏度(du)太大，則通針(zhen)性不好,注(zhu)射不方便。

3、通針(zhen)性測試(shi)儀性能(neng)參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元(yuan)：使用可更(geng)換荷重感測(ce)組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測組件(jian)可選?？梢?yi)使用(yong)第三方標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼進(jin)行計量驗(yan)證和校正。

（2）樣品空間距(ju)離：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試速度(du)：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英(ying)文隨時(shi)切換，測試(shi)模式可選，測試(shi)速度、測試(shi)參數(shù)、目標(biāo)(biao)可任意設(shè)(she)置，軟件(jian)具有定位(wei)功能，可以將探(tan)頭定(ding)位在某(mou)一位置。

（5）軟件測(ce)試過程中(zhong)，帶有實時顯示(shi)框，檢(jian)測過程數(shù)據(jù)(ju)可以(yi)實時顯(xian)示，用戶(hu)可直接觀(guan)察檢測圖(tu)譜變化。測試曲(qu)線在(zai)軟件(jian)中間，測試指(zhi)標(biāo)和(he)參數(shù)在測試曲(qu)線的下方，方(fang)便觀(guan)察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dong)保存為excel格式，方(fang)便后期分析。多(duo)條測試曲(qu)線可疊加對(dui)比分析，也可導(dǎo)(dao)出單(dan)一測試曲線(xian)；測試結(jié)果可通(tong)過excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方便(bian)快捷。