1、注射藥液(ye)的通針性(xing)

注射藥液的通(tong)針性(xing)對于(yu)靜脈注(zhu)射和皮(pi)下注射來說是(shi)一個重要的(de)指標。通(tong)針性(xing)的定義(yi)為：注(zhu)射藥液可以通(tong)過注射針筒、注(zhu)射針頭，順利(li)取出，不粘筒壁(bi)不堵(du)針頭。通(tong)過測試通針(zhen)性體現(xiàn)注(zhu)射液可使用(yong)性，廠家能夠(gou)優(yōu)化使(shi)用性和患(huan)者的舒適(shi)度，同時保證(zheng)質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全(quan)。

以往藥物(wu)注射劑或注(zhu)射用疫苗的(de)通針性多采(cai)用注射器手動(dong)推注或(huo)抽吸的(de)方法來(lai)評價(jia)。雖然手動(dong)推注方法較簡(jian)單，但是因人(ren)體的(de)個體(ti)差異較大，手的(de)力度很難精準(zhun)控制，所測(ce)定的結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)(tong)一的標(biao)準，不同單位的(de)結(jié)果很難進(jin)行比較。

上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限(xian)公司開(kai)發(fā)的(de)RTA-SYT通針性(xing)測試儀(yi)具有操(cao)作簡便、數(shù)(shu)據(jù)客(ke)觀、儀器精度高(gao)和重(zhong)復性好等特點(dian)，可以(yi)避免(mian)手動推注(zhu)檢測通針性(xing)時人(ren)為因(yin)素帶來的誤(wu)差，使得測試(shi)結(jié)果更(geng)加的準確和(he)客觀。這款(kuan)通針性測試儀(yi)適合(he)注射藥液和(he)藥劑通針(zhen)性的測試。

2、通針(zhen)性測試儀(yi)測試方法

注射藥液的通(tong)針性主要(yao)以注(zhu)射器將溶(rong)液推出注射針(zhen)頭所需的力(li)。將注射(she)器固(gu)定于注射器(qi)支撐裝(zhuang)置上，通過與(yu)力量感(gan)應元連接(jie)的上部固定(ding)裝置對(dui)注射(she)器活塞施加(jia)壓力，推(tui)動注(zhu)射藥液(ye)通過(guo)注射(she)器和針頭(tou)，直到將溶(rong)液推出針頭(tou)，計算溶液(ye)流出(chu)針頭的平均力(li)作為溶液的(de)通針性(xing)測試指標(biao)。

測試溶(rong)液的通針性，容(rong)易受到注射器(qi)活塞直徑、注射(she)流量、針頭(tou)直徑和(he)長度以及(ji)注射溶液(ye)粘性(xing)的粘性的(de)影響(xiang)。注射劑(ji)黏度關(guān)(guan)系到制劑的通(tong)針性、穩(wěn)定性等(deng)，黏度太小，粒子(zi)易聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度太大，則通(tong)針性不好,注射(she)不方(fang)便。

3、通針性測試(shi)儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感(gan)應元：使用(yong)可更換荷重(zhong)感測組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測組件(jian)可選。可以(yi)使用第(di)三方(fang)標準砝碼進行(xing)計量(liang)驗證和(he)校正。

（2）樣品空間距(ju)離：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英文隨(sui)時切換(huan)，測試模式可選(xuan)，測試(shi)速度、測試參數(shù)(shu)、目標可任意(yi)設置，軟(ruan)件具(ju)有定位功能(neng)，可以將探頭定(ding)位在某一位(wei)置。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶有實時顯(xian)示框，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)可(ke)以實時顯示(shi)，用戶(hu)可直接(jie)觀察檢測(ce)圖譜(pu)變化。測試(shi)曲線在軟(ruan)件中間，測(ce)試指標和參數(shù)(shu)在測試曲線(xian)的下方(fang)，方便觀(guan)察和分析(xi)。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動保存為(wei)excel格式，方便(bian)后期分析(xi)。多條測試曲線(xian)可疊加(jia)對比分析，也(ye)可導出(chu)單一測試曲線(xian)；測試結(jié)果可(ke)通過excel格(ge)式批量導出，方(fang)便快捷。