1、注射藥液(ye)的通針(zhen)性

注射藥液的(de)通針性對(duì)于(yu)靜脈注(zhu)射和皮下注射(she)來說是一個(gè)重(zhong)要的指標(biāo)(biao)。通針性的(de)定義為(wei)：注射藥液可以(yi)通過(guo)注射針筒(tong)、注射針頭，順(shun)利取出(chu)，不粘筒(tong)壁不堵針頭。通(tong)過測(cè)(ce)試通針性(xing)體現(xiàn)注射(she)液可使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)化(hua)使用性(xing)和患者的舒(shu)適度，同時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品安(an)全。

以往藥(yao)物注射劑或注(zhu)射用疫苗的(de)通針性多采(cai)用注射器(qi)手動(dòng)推注(zhu)或抽吸的方(fang)法來評(píng)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)(dong)推注方法較(jiao)簡(jiǎn)單，但是(shi)因人體的個(gè)體(ti)差異較大，手(shou)的力(li)度很難精(jing)準(zhǔn)控制，所測(cè)定(ding)的結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)一(yi)的標(biāo)準(zhǔn)，不同單(dan)位的結(jié)果(guo)很難進(jìn)行比(bi)較。

上海騰拔(ba)儀器科技(ji)有限公司開(kai)發(fā)的RTA-SYT通針(zhen)性測(cè)試儀具有操作簡(jiǎn)便(bian)、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高和(he)重復(fù)(fu)性好等特(te)點(diǎn)，可以避免手(shou)動(dòng)推注檢(jian)測(cè)通針性(xing)時(shí)人為因素帶(dai)來的(de)誤差，使得測(cè)試(shi)結(jié)果(guo)更加的準(zhǔn)確(que)和客觀。這款(kuan)通針性測(cè)試(shi)儀適合注射(she)藥液和藥劑通(tong)針性的測(cè)試。

2、通針性(xing)測(cè)試儀(yi)測(cè)試方法(fa)

注射藥液的通(tong)針性(xing)主要以注射器(qi)將溶液推出(chu)注射針頭所需(xu)的力(li)。將注射器(qi)固定于(yu)注射器支撐(cheng)裝置(zhi)上，通過與力(li)量感應(yīng)(ying)元連接的上部(bu)固定裝置對(duì)注(zhu)射器活塞施(shi)加壓力(li)，推動(dòng)注(zhu)射藥液通過注(zhu)射器和針頭(tou)，直到(dao)將溶(rong)液推出針(zhen)頭，計(jì)算溶液(ye)流出(chu)針頭的平(ping)均力作為溶液(ye)的通(tong)針性測(cè)(ce)試指標(biāo)(biao)。

測(cè)試(shi)溶液的通針性(xing)，容易(yi)受到注射(she)器活塞(sai)直徑、注射流量(liang)、針頭直徑和長(zhǎng)(zhang)度以及注(zhu)射溶(rong)液粘性的(de)粘性(xing)的影響(xiang)。注射劑黏度(du)關(guān)系(xi)到制(zhi)劑的通針性、穩(wěn)(wen)定性等，黏度(du)太小，粒子易(yi)聚沉，體系(xi)趨于(yu)不穩(wěn)(wen)定；黏度太大(da)，則通(tong)針性不(bu)好,注射(she)不方便。

3、通針性測(cè)試(shi)儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)元(yuan)：使用可更(geng)換荷(he)重感(gan)測(cè)組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測(cè)組(zu)件可選。可(ke)以使用第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精度(du)：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件：中英文隨(sui)時(shí)切換，測(cè)(ce)試模式可(ke)選，測(cè)試速度、測(cè)(ce)試參數(shù)、目標(biāo)(biao)可任意設(shè)置，軟(ruan)件具有(you)定位(wei)功能，可以將(jiang)探頭定位(wei)在某一位(wei)置。

（5）軟件測(cè)(ce)試過程中(zhong)，帶有實(shí)(shi)時(shí)顯示框，檢(jian)測(cè)過(guo)程數(shù)(shu)據(jù)可以實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可(ke)直接觀察檢測(cè)(ce)圖譜(pu)變化。測(cè)試曲(qu)線在軟(ruan)件中間，測(cè)試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)在(zai)測(cè)試曲線的(de)下方，方便觀(guan)察和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)(dong)保存為(wei)excel格式，方便后(hou)期分析。多(duo)條測(cè)(ce)試曲線可疊(die)加對(duì)(dui)比分析，也(ye)可導(dǎo)出單一測(cè)(ce)試曲線(xian)；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過excel格式批(pi)量導(dǎo)(dao)出，方(fang)便快捷。