1、注射藥液(ye)的通針性

注射藥液的(de)通針性(xing)對于靜脈注(zhu)射和(he)皮下注(zhu)射來說是(shi)一個重要(yao)的指標(biāo)。通針性(xing)的定義為：注(zhu)射藥液可以(yi)通過注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利取(qu)出，不粘筒壁(bi)不堵針頭。通(tong)過測試通(tong)針性體(ti)現(xiàn)注(zhu)射液可使用(yong)性，廠(chang)家能夠優(yōu)化(hua)使用性和患者(zhe)的舒適度(du)，同時保證(zheng)質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全(quan)。

以往(wang)藥物注(zhu)射劑(ji)或注射(she)用疫苗的通針(zhen)性多采用注射(she)器手動推注或(huo)抽吸的方法來(lai)評價。雖然手(shou)動推注方法較(jiao)簡單，但是(shi)因人(ren)體的個體(ti)差異較大，手的(de)力度(du)很難精準(zhǔn)控制(zhi)，所測定的結(jié)果(guo)很難形成統(tǒng)(tong)一的標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果很(hen)難進(jìn)行比較(jiao)。

上海騰(teng)拔儀器科技(ji)有限公司(si)開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性(xing)測試儀具有(you)操作(zuo)簡便、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀器精(jing)度高和(he)重復(fù)性好等特(te)點，可以(yi)避免手動推(tui)注檢測通(tong)針性時(shi)人為因(yin)素帶來的誤(wu)差，使得測(ce)試結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)(zhun)確和客(ke)觀。這款(kuan)通針性(xing)測試(shi)儀適合注射(she)藥液(ye)和藥劑(ji)通針性的(de)測試。

2、通針性測(ce)試儀(yi)測試方法

注射藥液(ye)的通(tong)針性主要(yao)以注射器將溶(rong)液推出注射(she)針頭所需的(de)力。將(jiang)注射器固(gu)定于注射(she)器支(zhi)撐裝置上，通(tong)過與力量(liang)感應(yīng)元(yuan)連接的上部固(gu)定裝置對注射(she)器活(huo)塞施加壓力(li)，推動注(zhu)射藥液通(tong)過注射器和(he)針頭，直到將(jiang)溶液推出針(zhen)頭，計算溶液(ye)流出針(zhen)頭的平(ping)均力作為(wei)溶液(ye)的通(tong)針性測(ce)試指標(biāo)(biao)。

測試溶液(ye)的通針性(xing)，容易受到(dao)注射器活塞直(zhi)徑、注射流量(liang)、針頭(tou)直徑和(he)長度以及注(zhu)射溶液(ye)粘性的粘性的(de)影響(xiang)。注射劑(ji)黏度(du)關(guān)系到制(zhi)劑的(de)通針性、穩(wěn)(wen)定性等(deng)，黏度太小，粒(li)子易(yi)聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度(du)太大，則通針(zhen)性不好,注射(she)不方便。

3、通針性(xing)測試(shi)儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)(ying)元：使用可更(geng)換荷重(zhong)感測組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測組件可(ke)選?？梢允褂?yong)第三方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(ji)量驗證(zheng)和校(xiao)正。

（2）樣品空間距(ju)離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測試速(su)度：0-35mm/s，速(su)度解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英(ying)文隨時(shi)切換，測試模(mo)式可選，測(ce)試速度、測試參(can)數(shù)、目標(biāo)可(ke)任意(yi)設(shè)置，軟件具(ju)有定位功(gong)能，可以將(jiang)探頭(tou)定位在某一(yi)位置。

（5）軟件測試過(guo)程中(zhong)，帶有實時(shi)顯示框(kuang)，檢測過程數(shù)(shu)據(jù)可以實時顯(xian)示，用戶(hu)可直接(jie)觀察(cha)檢測圖譜(pu)變化。測試曲線(xian)在軟(ruan)件中間，測試(shi)指標(biāo)和參(can)數(shù)在測試曲(qu)線的下(xia)方，方便(bian)觀察和分(fen)析。

（6）原始數(shù)據(jù)自(zi)動保(bao)存為excel格(ge)式，方便后期(qi)分析。多條測(ce)試曲線可(ke)疊加對(dui)比分析，也可(ke)導(dǎo)出(chu)單一(yi)測試曲線；測試(shi)結(jié)果可(ke)通過(guo)excel格式批量(liang)導(dǎo)出，方(fang)便快捷。