1、注射藥液的通(tong)針性

注射藥液的(de)通針性對于(yu)靜脈注射和(he)皮下注(zhu)射來說是(shi)一個重要的指(zhi)標(biāo)。通(tong)針性的定(ding)義為：注射藥液(ye)可以通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出，不(bu)粘筒(tong)壁不堵針(zhen)頭。通(tong)過測試(shi)通針性體現(xiàn)注(zhu)射液可(ke)使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)(you)化使用(yong)性和(he)患者的舒適度(du)，同時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注(zhu)射劑或注射(she)用疫苗(miao)的通針性多采(cai)用注(zhu)射器手動推(tui)注或抽吸(xi)的方法來評(ping)價。雖然手動推(tui)注方法(fa)較簡單，但(dan)是因(yin)人體的(de)個體差異較大(da)，手的力度(du)很難精準(zhǔn)(zhun)控制，所(suo)測定的結(jié)果很(hen)難形成(cheng)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單位的結(jié)(jie)果很難進(jìn)行比(bi)較。

上海(hai)騰拔(ba)儀器科技有(you)限公司開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性測試(shi)儀具有操作簡(jian)便、數(shù)(shu)據(jù)客觀、儀器(qi)精度(du)高和重復(fù)性好(hao)等特點，可以(yi)避免手動(dong)推注檢測通(tong)針性時人(ren)為因(yin)素帶來的(de)誤差，使得測(ce)試結(jié)果更加的(de)準(zhǔn)確(que)和客觀。這款(kuan)通針性測試儀(yi)適合(he)注射(she)藥液和藥劑(ji)通針性的測(ce)試。

2、通針(zhen)性測試儀(yi)測試(shi)方法

注射藥液的通(tong)針性主要以注(zhu)射器(qi)將溶液推出(chu)注射針(zhen)頭所需的力(li)。將注射器固(gu)定于注射器(qi)支撐裝置上，通(tong)過與力(li)量感(gan)應(yīng)元連接的上(shang)部固定裝置(zhi)對注射(she)器活(huo)塞施(shi)加壓力，推(tui)動注射藥(yao)液通過注射(she)器和針頭，直(zhi)到將溶(rong)液推出針(zhen)頭，計算溶液流(liu)出針(zhen)頭的平(ping)均力作為(wei)溶液的通針(zhen)性測試(shi)指標(biāo)。

測試溶液(ye)的通針性，容易(yi)受到注射器活(huo)塞直徑(jing)、注射流(liu)量、針頭直徑和(he)長度以及(ji)注射溶液粘性(xing)的粘性(xing)的影(ying)響。注(zhu)射劑黏度關(guān)系(xi)到制劑的(de)通針(zhen)性、穩(wěn)定(ding)性等(deng)，黏度太小，粒(li)子易聚(ju)沉，體系趨于(yu)不穩(wěn)(wen)定；黏度太大，則(ze)通針性(xing)不好,注射(she)不方(fang)便。

3、通針(zhen)性測試儀(yi)性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換(huan)荷重感測(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感(gan)測組件(jian)可選?？梢允褂?yong)第三(san)方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計量驗(yan)證和校(xiao)正。

（2）樣品空間(jian)距離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測試速(su)度：0-35mm/s，速(su)度解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英文(wen)隨時(shi)切換，測試模(mo)式可選，測(ce)試速度、測試(shi)參數(shù)、目標(biāo)(biao)可任意設(shè)(she)置，軟件具(ju)有定位功(gong)能，可以將(jiang)探頭定(ding)位在某一位置(zhi)。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶有實時(shi)顯示框(kuang)，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)可(ke)以實(shi)時顯(xian)示，用(yong)戶可(ke)直接觀察檢測(ce)圖譜變化。測試(shi)曲線在軟件中(zhong)間，測試指標(biāo)和(he)參數(shù)在測試曲(qu)線的下方，方便(bian)觀察和分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自(zi)動保存為excel格式(shi)，方便后期分(fen)析。多條測試曲(qu)線可疊(die)加對比分析(xi)，也可(ke)導(dǎo)出單一(yi)測試曲線；測(ce)試結(jié)果可通過(guo)excel格式批量導(dǎo)(dao)出，方(fang)便快捷。