1 、儀器介紹

新一(yi)代Universal TA研究型(xing)質(zhì)構(gòu)儀是上海(hai)騰拔儀(yi)器科技有限公(gong)司專(zhuan)業(yè)物(wu)性分析儀器(qi)，具有(you)穩(wěn)定性(xing)強(qiáng)、度高(gao)、適用(yong)范圍廣(guang)、操作方便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)(you)點(diǎn)。適用于食(shi)品、制藥、農(nóng)(nong)業(yè)、林業(yè)、畜(chu)牧、園藝、化工和(he)材料等領(lǐng)域的(de)物性分(fen)析。

該款國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用(yong)于科研(yan)院所和高校(xiao)的物性研究和(he)教學(xué)(xue)應(yīng)用(yong)，企業(yè)和工廠(chang)的原料質(zhì)量控(kong)制、配方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用(yong)

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑(ji)海綿劑、噴(pen)霧劑(ji)、醫(yī)用輔料、吸(xi)收劑、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖(tang)、醫(yī)用(yong)膠帶、注射(she)針頭(tou)、注射器、醫(yī)用(yong)繃帶、膜材料、骨(gu)骼替(ti)代材料(liao)、醫(yī)用(yong)包裝材(cai)料等。

3 、測試指標(biāo)(biao)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘(zhan)性、脆性(xing)、粘絲性(xing)、壓縮性、粘聚(ju)性、涂抹性、拉伸(shen)強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)度、蠕(ru)變特性(xing)、松弛(chi)特性、剝離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度、膠體(ti)強(qiáng)度(du)、密封強(qiáng)(qiang)度、膨脹性、崩(beng)解性、錠(ding)劑包衣粘性(xing)、生物粘附性(xing)、粉體(ti)流動(dòng)(dong)性、粉體粘聚(ju)性、粉體(ti)結(jié)團(tuán)性等(deng)。

4、儀器特點(diǎn)(dian)

（1）儀器測試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆(cui)性、粘性、粘附(fu)度、彈(dan)性、凝膠(jiao)強(qiáng)度等(deng)。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精(jing)度高：采用(yong)*的直(zhi)線型力(li)量感應(yīng)元。

（3）測試移(yi)動(dòng)距離廣(guang)：0-420mm，可根據(jù)客戶的(de)要求(qiu)進(jìn)行高(gao)度定制。

（4）檢測速(su)度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客戶要求(qiu)進(jìn)行(xing)速度定制。

（5）配套探頭齊(qi)全：400多套探頭，可(ke)定制(zhi)探頭。

（6）測試(shi)方法(fa)數(shù)據(jù)庫(ku)：全面及強(qiáng)大(da)的測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫(ku)，為用戶提供一(yi)整套的測試方(fang)法方案(an)。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)(shi)切換，功能強(qiáng)大(da)，進(jìn)行(xing)各類食品樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用

（1）錠劑的(de)強(qiáng)度測試(shi)

錠劑的強(qiáng)(qiang)度（Strength）取決于其(qi)輔料（Excipient）的(de)種類和配比、以(yi)及壓片(pian)的工藝。足夠的(de)強(qiáng)度可以保證(zheng)片劑(ji)在加工(gong)(例如包(bao)衣、包裝(zhuang))和運(yùn)輸過程中(zhong)保持(chi)完整(zheng)，不被破(po)壞。但(dan)過大的強(qiáng)(qiang)度，也可能造成(cheng)片劑在服(fu)用后，不(bu)能崩(beng)解，藥物不能釋(shi)放。針對(duì)(dui)控釋片劑(ji)而言，控(kong)釋效果與片劑(ji)的強(qiáng)(qiang)度也(ye)有著非常(chang)密切的關(guān)系(xi)。

6mm柱形探頭(tou)（P/6）對(duì)錠劑的擠(ji)壓，可(ke)以測(ce)定錠劑(ji)破裂所需的(de)zui大力。儀器可(ke)以全程記(ji)錄錠劑(ji)壓碎(sui)過程中的應(yīng)(ying)力變化情(qing)況。

（2）片劑(ji)包衣粘性(xing)測試

錠劑的包衣(yi)通常會(huì)加(jia)水溶性的(de)鋁沉淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二(er)氧化鈦），和(he)各種無(wu)機(jī)物(wu)材料（如(ru)氧化鐵，石灰，硅(gui)膠），用于(yu)改善錠劑(ji)的外觀(guan)特性（如顏色和(he)透明度）、阻隔特(te)性以及某(mou)些情況下(xia)的成膜。

由于這些材料(liao)可能出現(xiàn)錠劑(ji)破碎、邊(bian)緣破損和(he)包衣剝離等(deng)現(xiàn)象(xiang)。這些問題(ti)又對(duì)錠(ding)劑中(zhong)活性成分（active ingredient）的釋(shi)放有很重要(yao)的影響，特別是(shi)涂有腸溶性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋(shi)材料包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣(yi)粘性測(ce)試裝置可以測(ce)定包衣(yi)和片(pian)劑表(biao)面之(zhi)間的粘結(jié)強(qiáng)度(du)（Adhesion Strength），可以用于評(píng)(ping)價(jià)不同配方包(bao)衣的品質(zhì)。

（3）片劑的三點(diǎn)(dian)彎曲測試

?

該裝(zhuang)置適合測試小(xiao)直徑樣品(pin)，如片劑等(deng)。測試的樣(yang)品寬(kuan)度zui大可達(dá)(da)80mm。裝置(zhi)固定在測試平(ping)臺(tái)上。本探頭(tou)用于(yu)測量樣品(pin)的破裂（Fracture）或(huo)易脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝置

該裝(zhuang)置用于(yu)測量薄膜類材(cai)料的破裂強(qiáng)度(du)?？梢杂?yong)于測試人造皮(pi)膚、繃帶、膠帶(dai)等醫(yī)用材料(liao)的強(qiáng)度。實(shí)(shi)驗(yàn)中(zhong)破裂的(de)zui大力為樣(yang)品的破裂(lie)強(qiáng)度，通過(guo)強(qiáng)度值間(jian)接反映制作工(gong)藝或者(zhe)配方的好壞，從(cong)而對(duì)工(gong)藝或配方進(jìn)行(xing)調(diào)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測試

柔軟(ruan)膠囊zui普通的(de)測試是測量(liang)膠囊(nang)的破裂(lie)點(diǎn)和生產(chǎn)過(guo)程中膠體薄膜(mo)和膠囊的(de)柔軟(ruan)點(diǎn)?？梢酝?tong)過一(yi)個(gè)2mm的圓柱形探(tan)頭穿(chuan)刺膠囊對(duì)其(qi)進(jìn)行評(píng)估，膠囊(nang)放置在探頭的(de)正下(xia)方，膠囊的(de)封口線和(he)探頭呈90度(du)。膠囊(nang)破裂(lie)所需的zui大(da)力值代表膠囊(nang)的硬度或破裂(lie)強(qiáng)度。建囊(nang)破裂前的位移(yi)代表膠(jiao)體的彈(dan)性膠囊破裂前(qian)的位(wei)移代表膠體的(de)彈性，也就(jiu)是，破裂前(qian)，穿刺位(wei)移短(duan)代表膠囊(nang)易碎，相反，代表(biao)膠囊的(de)彈性(xing)比較好。

（6）栓劑硬度(du)測試

栓劑（Suppository）指(zhi)藥物與適宜(yi)基質(zhì)制(zhi)成的(de)具有一定(ding)形狀(zhuang)的供人(ren)體腔道內(nèi)給藥(yao)的固體制劑(ji)。栓劑在(zai)常溫(wen)下為固體，塞入(ru)腔道后(hou)，在體溫下能(neng)迅速軟化(hua)熔融或溶(rong)解于(yu)分泌液，逐(zhu)漸釋放藥物而(er)產(chǎn)生局部或全(quan)身作用。栓劑(ji)的硬度(du)或者(zhe)軟化速度(du)對(duì)藥物(wu)的釋放(fang)有一定(ding)的影響(xiang)，從而(er)影響藥效(xiao)。通過針型探頭(tou)進(jìn)行穿(chuan)刺，可以測(ce)出栓劑(ji)的硬度(du)值。

（7）蠟狀物的(de)硬度測(ce)試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和(he)個(gè)人用品如口(kou)紅、止咳糖、潤滑(hua)劑等的(de)重要成(cheng)分。這(zhe)些蠟狀物硬度(du)的測量是(shi)一項(xiàng)(xiang)很重要的(de)指標(biāo)用于判定(ding)它們對(duì)zui終(zhong)產(chǎn)品(pin)質(zhì)地的(de)作用(yong)。蠟狀物的硬(ying)度（受熔點(diǎn)的(de)影響(xiang)）對(duì)其它(ta)的物理性質(zhì)(zhi)均有很(hen)重要的(de)影響，硬度的測(ce)量是用(yong)于決定蠟(la)狀物是否適(shi)合用于產(chǎn)品以(yi)提供硬度、良(liang)好的造模性，或(huo)者能夠生產(chǎn)(chan)具有良好光澤(ze)的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試法是(shi)使用一個(gè)針(zhen)形探頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用一(yi)個(gè)錐形探(tan)頭，用于測量(liang)樣品的硬度或(huo)稠度。這樣(yang)的測試(shi)法對(duì)煉稠度或(huo)硬度的(de)測定都(dou)是非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣品(pin)要融化，加熱(re)到82℃，倒(dao)入一個(gè)容器中(zhong)，然后在(zai)25℃中冷卻16－18h。在(zai)測試過程(cheng)中，物性測試儀(yi)在施加150g力(li)時(shí)保(bao)持5s，在這(zhe)個(gè)階(jie)段，穿刺位移的(de)變化(hua)和樣品(pin)的硬度(du)的相關(guān)。穿刺較(jiao)軟樣品時(shí)，其穿(chuan)刺位移較大(da)，反之，穿刺位(wei)移較小(xiao)。

（8）藥片(pian)的泡罩包裝(zhuang)穿刺(ci)實(shí)驗(yàn)(yan)

? ?泡罩包裝(zhuang)，又被稱為(wei)水泡(pao)包裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥(yao)片或膠(jiao)囊置(zhi)于硬片的泡罩(zhao)或水泡眼中，再(zai)將硬片與鋁箔(bo)進(jìn)行(xing)熱合而(er)成的。泡罩包(bao)裝還(hai)具有阻隔(ge)性高(gao)、密封性好、衛(wèi)生(sheng)性能優(yōu)(you)良等特點(diǎn)，已成(cheng)為醫(yī)藥(yao)包裝領(lǐng)域(yu)不可分割的一(yi)部分，并逐漸向(xiang)食品、保(bao)健品(pin)包裝領(lǐng)(ling)域延伸(shen)。將藥片(pian)從泡罩(zhao)中取(qu)出需(xu)要一定(ding)的力(li)，既要保(bao)證泡罩不易(yi)損壞(huai)，也要保證(zheng)藥片容易從泡(pao)罩中取出。

（9）注射(she)針的穿刺(ci)力試驗(yàn)

? ?注射針(zhen)的尖(jian)銳度（sharpness）對(duì)病患的(de)舒適性來說(shuo)是一項(xiàng)非(fei)常重要的(de)特性。按照國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注(zhu)射針的剛性(xing)、韌性和穿刺力(li)都有一定(ding)的要求。注射針(zhen)的穿刺力主要(yao)通過一(yi)個(gè)穿刺力(li)的試驗(yàn)裝置使(shi)注射針(zhen)以規(guī)(gui)定的速度(du)，垂直通過模(mo)擬皮膚時(shí)所測(ce)得的(de)zui大正(zheng)力來評(píng)(ping)估。

（10）注射器(qi)的通針(zhen)性測試

? ?通針性：注射劑(ji)可以(yi)通過注射針筒(tong)、注射針頭，順(shun)利取出，不粘筒(tong)壁不堵(du)針頭。用(yong)于測(ce)試充填式注射(she)器的注射力和(he)拔出力(li)。通過測試(shi)，體現(xiàn)注射液可(ke)使用性(xing)，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用(yong)性和患者的(de)舒適度，同(tong)時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全。