微針是指包含(han)多個(gè)微型(xing)針頭的(de)陣列(lie)，針的長(zhǎng)度(du)一般為幾十(shi)微米(mi)至幾毫米，而(er)其jianduan直徑為幾十(shi)微米以下。微(wei)針是(shi)一種高(gao)效、安全、新(xin)型的經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)，擁有(you)其他傳統(tǒng)經(jīng)(jing)皮給藥技術(shù)(shu)無(wú)法達(dá)到的(de)優(yōu)勢(shì)。第一，微(wei)針打破(po)了經(jīng)皮(pi)給藥中的重(zhong)大屏障-角質(zhì)(zhi)層對(duì)藥物的阻(zu)滯，不僅使藥(yao)物的遞送效(xiao)率大大提(ti)升，還使得大(da)分子藥物和(he)親水(shui)性藥(yao)物的(de)經(jīng)皮遞送(song)成為(wei)可能(neng)。第二(er)，由于(yu)其微小(xiao)的結(jié)(jie)構(gòu)特(te)點(diǎn)，微針(zhen)在應(yīng)用過(guò)程(cheng)中可以(yi)突破角質(zhì)(zhi)層障(zhang)礙而不觸及真(zhen)皮內(nèi)的神經(jīng)組(zu)織，實(shí)現(xiàn)無(wú)痛(tong)微創(chuàng)給(gei)藥，提(ti)高了患(huan)者順應(yīng)性(xing)。

目前，已(yi)有許(xu)多學(xué)者研究過(guò)(guo)不同材(cai)料制備的(de)微針，如玻璃、糖(tang)、金屬、硅、聚(ju)合物、水凝膠(jiao)等；也有許多(duo)不同類型的(de)微針，如中空微(wei)針、固體實(shí)(shi)心微針(zhen)、可溶性(xing)微針和溶脹微(wei)針等(deng)，并已應(yīng)用于(yu)局部麻(ma)醉、免疫接種(zhong)、微量取樣、DNA給藥(yao)、皮膚美容、蛋白(bai)質(zhì)和多(duo)肽類藥物遞(di)送等方面。然而(er)，目前微(wei)針產(chǎn)品商業(yè)(ye)化仍較少，究(jiu)其原(yuan)因很多，比如微(wei)針刺入過(guò)(guo)程中存在較(jiao)多的(de)力學(xué)(xue)問(wèn)題，影響(xiang)其穿刺有效性(xing)；微針使用過(guò)程(cheng)中存在(zai)的安全性問(wèn)題(ti)，如微針斷(duan)裂造成(cheng)有害殘留(liu)等；較其他劑型(xing)而言，微針的載(zai)藥量較小(xiao)；微針的微創(chuàng)(chuang)給藥對(duì)皮(pi)膚造成的影響(xiang)等。

其中，微針的(de)穿刺性能(neng)是微(wei)針能否(fou)成功應(yīng)用的(de)決定性(xing)因素，也(ye)是限制微(wei)針發(fā)展與推(tui)廣的(de)一個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤其是(shi)對(duì)由聚合(he)物材料制(zhi)備的可(ke)溶性微(wei)針來(lái)說(shuō)至關(guān)(guan)重要。在穿刺過(guò)(guo)程中，由于皮膚的(de)不均勻性(xing)、刺入過(guò)程中不(bu)可避免的移(yi)動(dòng)等原因(yin)，微針會(huì)受到各(ge)種各樣的力，而(er)當(dāng)外界的力達(dá)(da)到一定程度時(shí)(shi)，會(huì)使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎(wan)曲等形變，影(ying)響微針的穿刺(ci)性能。因此，微針(zhen)需要有一定(ding)的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去(qu)克服(fu)這些(xie)因素(su)可能(neng)帶來(lái)的失敗(bai)，且不同的(de)穿刺方(fang)式、生物因(yin)素等(deng)都會(huì)影響微針(zhen)的穿刺性能(neng)。

一、微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)(ce)定儀(yi)介紹

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀精度高(gao)，而且儀器(qi)穩(wěn)定，非(fei)常適合于微(wei)針等細(xì)小(xiao)樣品和(he)微力樣(yang)品的機(jī)械性(xing)能測(cè)試(shi)，可以獲(huo)得微針(zhen)的屈服力、斷(duan)裂力和刺入(ru)皮膚和(he)皮膚模型的刺(ci)入力以及彈性(xing)模量等指標(biāo)。

微針斷裂力(li)：探頭(tou)以一定速度向(xiang)微針(zhen)施加一個(gè)垂直(zhi)于微針(zhen)基底的(de)軸向力，力突降(jiang)瞬間(jian)的力(li)即為微針的(de)斷裂力。

微針刺入力(li)：微針能夠刺破(po)皮膚所(suo)需的最(zui)小力即刺(ci)入力。

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二、微針(zhen)強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀性能(neng)特點(diǎn)

1 測(cè)試指標(biāo)：斷裂(lie)力、屈服力、刺(ci)入力、穿刺(ci)強(qiáng)度、彈性(xing)模量(liang)、應(yīng)力、應(yīng)(ying)變等指標(biāo)(biao)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率精(jing)度：0.0001g（軟(ruan)件同步實(shí)時(shí)顯(xian)示）；使用(yong)可更換(huan)荷重感測(cè)組(zu)件，可依據(jù)客戶(hu)需求未(wei)來(lái)選配(pei)0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重感測(cè)組件(jian)。

3 測(cè)試移動(dòng)(dong)距離：0-420mm，距離精度(du)：0.0001mm（軟件同步實(shí)時(shí)(shi)顯示）；也可(ke)根據(jù)客戶(hu)的要求(qiu)進(jìn)行(xing)高度(du)定制。

4 檢測(cè)速度(du)：0-50mm/s，速度解(jie)析度：0.001mm/s；軟件(jian)設(shè)定和(he)控制。

5 測(cè)定參(can)數(shù)：可用于測(cè)(ce)定荷重(zhong)、時(shí)間、位移、應(yīng)變(bian)、應(yīng)力(li)、荷重/寬度、荷重(zhong)/厚度、伸長(zhǎng)(zhang)率等多方位(wei)的數(shù)據(jù)。

6 儀器保護(hù)功(gong)能：力量(liang)感應(yīng)(ying)元過(guò)(guo)載保護(hù)和儀(yi)器上下(xia)極限(xian)保護(hù)功(gong)能。

7 外置專用(yong)軟件：中英文切(qie)換，進(jìn)行各(ge)類樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析與物(wu)性測(cè)試；測(cè)(ce)試過(guò)程(cheng)：帶有實(shí)(shi)時(shí)顯(xian)示框，檢測(cè)過(guò)(guo)程數(shù)(shu)據(jù)和圖(tu)譜繪制同步實(shí)(shi)時(shí)顯示，用戶可(ke)直接觀察檢測(cè)(ce)圖譜變化；分(fen)析過(guò)程：不需要(yao)額外編寫程(cheng)序，測(cè)試完(wan)成，用(yong)戶直接(jie)勾選(xuan)參數(shù)(shu)，軟件自動(dòng)計(jì)算(suan)并顯(xian)示數(shù)據(jù)(ju)結(jié)果。

8 測(cè)試曲線坐(zuo)標(biāo)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變、荷(he)重、位移、時(shí)(shi)間、延(yan)伸率等橫縱(zong)坐標(biāo)自由切換(huan)。

9 試驗(yàn)(yan)方法類型(xing)：壓縮試驗(yàn)、拉(la)伸試驗(yàn)、剝離試(shi)驗(yàn)、撕裂(lie)試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)(yan)、蠕變?cè)?shi)驗(yàn)、松弛(chi)試驗(yàn)、自(zi)定義試驗(yàn)(yan)等，可以(yi)根據(jù)試驗(yàn)測(cè)(ce)試需要，自(zi)定義編(bian)程試驗(yàn)方法。

10 結(jié)果(guo)處理：可方便地(di)創(chuàng)建自定義(yi)報(bào)告(gao)和試驗(yàn)圖譜；測(cè)(ce)試數(shù)據(jù)能直接(jie)導(dǎo)出(chu)至Excel等格(ge)式，可以進(jìn)行制(zhi)圖、保存(cun)、比較、打印、生成(cheng)專業(yè)報(bào)告等操(cao)作，多(duo)條質(zhì)構(gòu)曲線圖(tu)疊加對(duì)比分析(xi)、方便(bian)直觀。