微針是指包含(han)多個(gè)微型針頭(tou)的陣列，針的(de)長(zhǎng)度一般(ban)為幾十(shi)微米至幾毫米(mi)，而其jianduan直徑為幾(ji)十微米(mi)以下。微(wei)針是(shi)一種高效、安(an)全、新型的經(jīng)(jing)皮給(gei)藥技術(shù)，擁有其(qi)他傳統(tǒng)經(jīng)皮(pi)給藥技(ji)術(shù)無(wú)法(fa)達(dá)到(dao)的優(yōu)勢(shì)。第一(yi)，微針打破了經(jīng)(jing)皮給藥(yao)中的重(zhong)大屏障-角質(zhì)(zhi)層對(duì)藥物的阻(zu)滯，不僅使藥(yao)物的遞(di)送效率(lv)大大提升，還(hai)使得大(da)分子(zi)藥物和親(qin)水性藥(yao)物的經(jīng)(jing)皮遞送成為可(ke)能。第二，由(you)于其微小(xiao)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，微(wei)針在(zai)應(yīng)用過(guò)(guo)程中可以(yi)突破角質(zhì)(zhi)層障礙(ai)而不觸(chu)及真(zhen)皮內(nèi)的神(shen)經(jīng)組織，實(shí)(shi)現(xiàn)無(wú)(wu)痛微創(chuàng)給藥，提(ti)高了患(huan)者順應(yīng)(ying)性。

目前，已有許多(duo)學(xué)者研(yan)究過(guò)(guo)不同材(cai)料制備(bei)的微針，如玻璃(li)、糖、金(jin)屬、硅、聚(ju)合物、水凝(ning)膠等(deng)；也有許(xu)多不同類(lèi)型的(de)微針，如(ru)中空微針、固體(ti)實(shí)心微(wei)針、可溶(rong)性微針和溶脹(zhang)微針(zhen)等，并已應(yīng)用(yong)于局部麻(ma)醉、免疫接種、微(wei)量取(qu)樣、DNA給藥、皮膚美(mei)容、蛋白質(zhì)和多(duo)肽類(lèi)藥(yao)物遞送等方(fang)面。然而(er)，目前微針產(chǎn)(chan)品商業(yè)化(hua)仍較少，究其原(yuan)因很多，比如(ru)微針刺(ci)入過(guò)程中存(cun)在較多的力學(xué)(xue)問(wèn)題，影響(xiang)其穿(chuan)刺有效性；微針(zhen)使用過(guò)程中(zhong)存在的安全(quan)性問(wèn)題，如微(wei)針斷裂造成(cheng)有害殘留等；較(jiao)其他劑型而言(yan)，微針的載藥(yao)量較小；微針(zhen)的微創(chuàng)給(gei)藥對(duì)皮膚(fu)造成的影響(xiang)等。

其中(zhong)，微針(zhen)的穿刺(ci)性能(neng)是微針能否(fou)成功應(yīng)用的決(jue)定性(xing)因素，也是限制(zhi)微針發(fā)展與(yu)推廣的(de)一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其是對(duì)由(you)聚合物材料(liao)制備的可(ke)溶性微針來(lái)說(shuō)(shuo)至關(guān)重要。在(zai)穿刺過(guò)程中(zhong)，由于皮膚的不(bu)均勻性、刺入過(guò)(guo)程中不可避免(mian)的移動(dòng)等原因(yin)，微針會(huì)(hui)受到各種各(ge)樣的力，而當(dāng)(dang)外界的力(li)達(dá)到一定程度(du)時(shí)，會(huì)使(shi)微針發(fā)(fa)生斷裂、彎曲(qu)等形變，影響(xiang)微針的穿刺(ci)性能。因此(ci)，微針需要有(you)一定(ding)的機(jī)械強(qiáng)度去(qu)克服(fu)這些因(yin)素可能帶來(lái)的(de)失敗，且不(bu)同的穿(chuan)刺方式、生物因(yin)素等都會(huì)(hui)影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。

一、微針強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀介紹

上海(hai)騰拔微針強(qiáng)度(du)測(cè)定(ding)儀精度高(gao)，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常(chang)適合于(yu)微針等細(xì)小樣(yang)品和微力樣(yang)品的機(jī)械性(xing)能測(cè)試，可以獲(huo)得微針的屈(qu)服力(li)、斷裂力和(he)刺入(ru)皮膚和(he)皮膚模型的(de)刺入力以(yi)及彈性模量等(deng)指標(biāo)。

微針斷裂力：探頭以(yi)一定速度向微(wei)針施(shi)加一個(gè)(ge)垂直(zhi)于微針(zhen)基底的軸向(xiang)力，力突降瞬(shun)間的力即為微(wei)針的斷裂力(li)。

微針(zhen)刺入力：微針能夠刺(ci)破皮膚所需的(de)最小(xiao)力即刺入力(li)。

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二、微針(zhen)強(qiáng)度(du)測(cè)定儀性能特點(diǎn)

1 測(cè)試指標(biāo)：斷裂力(li)、屈服力、刺入(ru)力、穿(chuan)刺強(qiáng)度(du)、彈性模量、應(yīng)(ying)力、應(yīng)變等指標(biāo)(biao)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨(bian)率精度：0.0001g（軟(ruan)件同步實(shí)(shi)時(shí)顯示）；使(shi)用可更換荷重(zhong)感測(cè)組(zu)件，可依(yi)據(jù)客戶需(xu)求未來(lái)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷(he)重感測(cè)組件(jian)。

3 測(cè)試移(yi)動(dòng)距離：0-420mm，距離精度(du)：0.0001mm（軟件同步(bu)實(shí)時(shí)顯示(shi)）；也可(ke)根據(jù)客(ke)戶的要(yao)求進(jìn)行高(gao)度定制(zhi)。

4 檢測(cè)速度：0-50mm/s，速度解析(xi)度：0.001mm/s；軟件設(shè)(she)定和控制。

5 測(cè)定參數(shù)：可用(yong)于測(cè)定荷(he)重、時(shí)間、位(wei)移、應(yīng)(ying)變、應(yīng)力、荷(he)重/寬度(du)、荷重/厚度、伸長(zhǎng)(zhang)率等多方位(wei)的數(shù)據(jù)(ju)。

6 儀器保護(hù)功能(neng)：力量感應(yīng)元過(guò)(guo)載保護(hù)(hu)和儀(yi)器上下極限保(bao)護(hù)功能。

7 外置專(zhuān)用軟件(jian)：中英(ying)文切(qie)換，進(jìn)行各類(lèi)樣(yang)品的(de)質(zhì)構(gòu)分析與(yu)物性測(cè)試(shi)；測(cè)試過(guò)程：帶(dai)有實(shí)時(shí)顯示(shi)框，檢測(cè)過(guò)程(cheng)數(shù)據(jù)和(he)圖譜繪制(zhi)同步實(shí)時(shí)(shi)顯示，用戶可(ke)直接觀察檢(jian)測(cè)圖譜變化(hua)；分析過(guò)程：不(bu)需要額外編(bian)寫(xiě)程序，測(cè)試(shi)完成，用戶(hu)直接勾選(xuan)參數(shù)，軟件自動(dòng)(dong)計(jì)算并顯示數(shù)(shu)據(jù)結(jié)果。

8 測(cè)試曲線坐(zuo)標(biāo)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變、荷重(zhong)、位移、時(shí)(shi)間、延伸率(lv)等橫縱(zong)坐標(biāo)自由切(qie)換。

9 試驗(yàn)(yan)方法類(lèi)型：壓縮試驗(yàn)(yan)、拉伸試驗(yàn)、剝離(li)試驗(yàn)(yan)、撕裂試驗(yàn)、疲(pi)勞試(shi)驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)(yan)、松弛(chi)試驗(yàn)、自定(ding)義試(shi)驗(yàn)等，可以根據(jù)(ju)試驗(yàn)測(cè)試需(xu)要，自定義編(bian)程試(shi)驗(yàn)方法。

10 結(jié)果處理(li)：可方便(bian)地創(chuàng)(chuang)建自定義報(bào)告(gao)和試驗(yàn)圖譜；測(cè)(ce)試數(shù)據(jù)能直(zhi)接導(dǎo)出(chu)至Excel等格式，可以(yi)進(jìn)行制圖(tu)、保存、比較、打印(yin)、生成專(zhuān)業(yè)(ye)報(bào)告(gao)等操(cao)作，多條質(zhì)(zhi)構(gòu)曲線圖疊(die)加對(duì)比分析(xi)、方便(bian)直觀(guan)。