微針(zhen)是指包(bao)含多(duo)個(gè)微(wei)型針頭的陣(zhen)列，針的長(zhang)度一(yi)般為幾十(shi)微米至(zhi)幾毫米，而其jianduan直(zhi)徑為幾十微(wei)米以下(xia)。微針是一種(zhong)高效、安全、新型(xing)的經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)，擁有其(qi)他傳統(tǒng)經(jīng)皮給(gei)藥技術(shù)(shu)無法達(dá)到的(de)優(yōu)勢(shi)。第一，微針打(da)破了經(jīng)皮給(gei)藥中的重大(da)屏障-角質(zhì)(zhi)層對藥(yao)物的阻滯，不(bu)僅使(shi)藥物的遞送(song)效率大大提升(sheng)，還使得大(da)分子藥(yao)物和親水性(xing)藥物(wu)的經(jīng)(jing)皮遞(di)送成為可(ke)能。第二(er)，由于其微小的(de)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，微(wei)針在應(yīng)用(yong)過程中可以突(tu)破角(jiao)質(zhì)層障礙而(er)不觸及(ji)真皮內(nèi)的神(shen)經(jīng)組織，實(shí)現(xiàn)無(wu)痛微創(chuàng)給藥(yao)，提高(gao)了患者(zhe)順應(yīng)性。

目前，已(yi)有許多學(xué)(xue)者研究過(guo)不同(tong)材料制備的微(wei)針，如玻璃、糖、金(jin)屬、硅、聚合(he)物、水凝膠等；也(ye)有許多(duo)不同類(lei)型的微(wei)針，如(ru)中空微針、固體(ti)實(shí)心微針、可(ke)溶性(xing)微針和溶脹(zhang)微針等(deng)，并已應(yīng)用于局(ju)部麻醉、免(mian)疫接種(zhong)、微量取樣(yang)、DNA給藥、皮膚(fu)美容(rong)、蛋白質(zhì)和(he)多肽類藥物遞(di)送等方面(mian)。然而，目前微針(zhen)產(chǎn)品商業(yè)化(hua)仍較少，究(jiu)其原因很多，比(bi)如微(wei)針刺入過程中(zhong)存在較多(duo)的力(li)學(xué)問題，影響(xiang)其穿(chuan)刺有(you)效性；微針(zhen)使用過程(cheng)中存在的安全(quan)性問題，如微針(zhen)斷裂造(zao)成有害殘(can)留等；較(jiao)其他劑型(xing)而言(yan)，微針(zhen)的載藥量較小(xiao)；微針的(de)微創(chuàng)給藥對(dui)皮膚造成的影(ying)響等。

其中，微針(zhen)的穿(chuan)刺性能是微(wei)針能否成功應(yīng)(ying)用的(de)決定(ding)性因(yin)素，也是(shi)限制微針發(fā)展(zhan)與推廣(guang)的一(yi)個(gè)關(guān)鍵，尤(you)其是對由聚合(he)物材料制(zhi)備的可溶(rong)性微針(zhen)來說至關(guān)重要(yao)。在穿刺過程中(zhong)，由于皮膚的(de)不均勻性、刺(ci)入過(guo)程中不(bu)可避免的移(yi)動等原(yuan)因，微針會受到(dao)各種各樣的力(li)，而當(dāng)外(wai)界的力達(dá)到(dao)一定(ding)程度時(shí)(shi)，會使微(wei)針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等形(xing)變，影響微針(zhen)的穿刺(ci)性能(neng)。因此，微針需(xu)要有一定的(de)機(jī)械強(qiáng)度去克(ke)服這些因(yin)素可能帶(dai)來的失敗(bai)，且不同的穿刺(ci)方式、生物因素(su)等都會影響微(wei)針的(de)穿刺性能。

一、微針(zhen)強(qiáng)度測定(ding)儀介紹

上海騰拔(ba)微針強(qiáng)度(du)測定儀精度高(gao)，而且儀器穩(wěn)定(ding)，非常適合(he)于微(wei)針等細(xì)小(xiao)樣品和(he)微力樣品(pin)的機(jī)械性能(neng)測試，可(ke)以獲得(de)微針的屈服力(li)、斷裂(lie)力和刺入(ru)皮膚和皮膚(fu)模型(xing)的刺入力以及(ji)彈性模量等(deng)指標(biāo)。

微針斷裂力(li)：探頭(tou)以一定速度(du)向微針施(shi)加一個(gè)垂(chui)直于微針基(ji)底的軸(zhou)向力，力(li)突降瞬(shun)間的力即為(wei)微針的(de)斷裂力。

微針刺入(ru)力：微針能夠(gou)刺破皮膚所需(xu)的最小力即刺(ci)入力。

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二、微針強(qiáng)(qiang)度測定(ding)儀性能特點(diǎn)

1 測試指標(biāo)：斷裂力(li)、屈服力(li)、刺入(ru)力、穿刺強(qiáng)度(du)、彈性模量、應(yīng)(ying)力、應(yīng)變等指(zhi)標(biāo)。

2 儀器精(jing)度：0-1kg，分辨率精度：0.0001g（軟(ruan)件同(tong)步實(shí)時(shí)顯示(shi)）；使用(yong)可更(geng)換荷重感測組(zu)件，可依據(jù)客(ke)戶需求未來(lai)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重感測(ce)組件。

3 測試移動距離(li)：0-420mm，距離精度(du)：0.0001mm（軟件同步實(shí)時(shí)(shi)顯示）；也可根據(jù)(ju)客戶的要求進(jìn)(jin)行高度(du)定制。

4 檢測速度：0-50mm/s，速度解析(xi)度：0.001mm/s；軟件設(shè)(she)定和控(kong)制。

5 測定(ding)參數(shù)：可用(yong)于測定荷重、時(shí)(shi)間、位移、應(yīng)(ying)變、應(yīng)力、荷(he)重/寬(kuan)度、荷重(zhong)/厚度(du)、伸長(zhang)率等多方(fang)位的數(shù)據(jù)(ju)。

6 儀器(qi)保護(hù)(hu)功能：力量感應(yīng)元過(guo)載保護(hù)和(he)儀器(qi)上下極限保(bao)護(hù)功能。

7 外置專用軟(ruan)件：中英文切換(huan)，進(jìn)行各類樣(yang)品的(de)質(zhì)構(gòu)分析與(yu)物性(xing)測試(shi)；測試過程(cheng)：帶有實(shí)(shi)時(shí)顯(xian)示框(kuang)，檢測過程數(shù)(shu)據(jù)和圖譜繪制(zhi)同步實(shí)時(shí)顯示(shi)，用戶可直(zhi)接觀(guan)察檢測圖譜變(bian)化；分析過程：不(bu)需要額外編寫(xie)程序，測試(shi)完成(cheng)，用戶(hu)直接勾選(xuan)參數(shù)，軟件自動(dong)計(jì)算并顯示數(shù)(shu)據(jù)結(jié)果(guo)。

8 測試曲(qu)線坐標(biāo)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變(bian)、荷重(zhong)、位移(yi)、時(shí)間、延伸(shen)率等橫縱(zong)坐標(biāo)自由切(qie)換。

9 試驗(yàn)方法類型(xing)：壓縮試驗(yàn)、拉伸(shen)試驗(yàn)、剝離(li)試驗(yàn)、撕裂試驗(yàn)(yan)、疲勞(lao)試驗(yàn)、蠕變(bian)試驗(yàn)、松(song)弛試(shi)驗(yàn)、自定(ding)義試驗(yàn)等(deng)，可以根據(jù)試(shi)驗(yàn)測試需要(yao)，自定義編程(cheng)試驗(yàn)方法。

10 結(jié)果處理：可方(fang)便地創(chuàng)建(jian)自定義報(bào)告(gao)和試(shi)驗(yàn)圖譜；測試(shi)數(shù)據(jù)能直(zhi)接導(dǎo)出至(zhi)Excel等格式，可以進(jìn)(jin)行制圖、保存、比(bi)較、打印、生(sheng)成專業(yè)報(bào)(bao)告等操作，多(duo)條質(zhì)構(gòu)曲線圖(tu)疊加對比分(fen)析、方便(bian)直觀。