采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀進(jìn)行咀(ju)嚼過(guò)程模擬，測(cè)(ce)定鹽酸氨(an)基葡(pu)萄糖咀嚼片(pian)于口(kou)腔中咀(ju)嚼所需力及靜(jing)態(tài)崩解過(guò)程，評(píng)(ping)估該咀嚼片的(de)適口性及可咀(ju)嚼性。

1、咀嚼所(suo)需力的評(píng)估

咀嚼片(pian)的破碎力受其(qi)處方工藝、大(da)小、形狀(zhuang)、厚度(du)、力的作用方(fang)向等(deng)影響，其中力(li)的作用方向(xiang)與咀嚼過(guò)程(cheng)中牙齒(chi)咬合方(fang)向有關(guān)，與咀嚼(jue)片特性無(wú)關(guān)(guan)，因此本(ben)研究?jī)H探討(tao)力的作用方(fang)向?qū)?ju)嚼片破(po)碎力的影(ying)響。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬鹽酸氨(an)基葡(pu)萄糖(tang)咀嚼片于(yu)口腔(qiang)中被嚼碎的(de)過(guò)程。連接探頭(tou)，分別從軸向(xiang)、短徑向、長(zhǎng)(zhang)徑向3個(gè)方(fang)向作用于(yu)咀嚼片中(zhong)心。時(shí)間(jian)-力曲線圖中shou個(gè)(ge)峰值力代(dai)表破碎力，可以(yi)表示(shi)牙齒咬碎咀(ju)嚼片(pian)的shou次作用(yong)力；最大(da)峰值代表牙齒(chi)在咀嚼期間所(suo)需提供的最(zui)大咬合力。

2、靜態(tài)崩(beng)解模擬

少數(shù)人服(fu)用咀嚼片(pian)時(shí)咀嚼不充分(fen)或不經(jīng)咀(ju)嚼直(zhi)接吞服，影響(xiang)藥物吸(xi)收，因此需對(duì)咀(ju)嚼片的崩解(jie)性能(neng)進(jìn)行測(cè)定(ding)。質(zhì)構(gòu)儀(yi)可利用探頭產(chǎn)(chan)生載荷數(shù)據(jù)來(lái)(lai)量化表(biao)征制劑的崩解(jie)特性，因此(ci)本研(yan)究采(cai)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬咀嚼(jue)片于口腔中的(de)靜態(tài)崩解(jie)過(guò)程。安裝(zhuang)不銹(xiu)鋼平底圓(yuan)柱形(xing)探針，采用雙面(mian)膠帶(dai)將片劑固定在(zai)探針底部的(de)平面上，并在咀(ju)嚼片位(wei)置正下方放置(zhi)盛有水的容器(qi)，水溫為36.5 ℃，模擬(ni)人體正(zheng)常口腔溫度(du)（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片咀嚼(jue)片的時(shí)間-力曲(qu)線圖。實(shí)驗(yàn)開(kāi)(kai)始后，咀嚼(jue)片隨(sui)探針一起向(xiang)下移動(dòng)，從(cong)咀嚼片(pian)接觸水面開(kāi)(kai)始測(cè)量探針受(shou)到的(de)力，當(dāng)(dang)咀嚼(jue)片觸碰(peng)到容器(qi)底部(bu)，此時(shí)探頭受到(dao)最大(da)力，質(zhì)(zhi)構(gòu)儀開(kāi)始(shi)生成時(shí)(shi)間-力(li)曲線圖(tu)，這條曲線代表(biao)咀嚼片崩解過(guò)(guo)程中(zhong)探針的受力(li)變化，表征咀(ju)嚼片(pian)在崩解(jie)過(guò)程(cheng)中的行為(wei)。咀嚼片于水中(zhong)崩解的(de)過(guò)程中，探頭(tou)受到抵(di)抗的力逐漸減(jian)小并趨向于0，當(dāng)(dang)探頭受到的(de)力為0時(shí)，說(shuō)明咀(ju)嚼片wanquan崩(beng)解于水中(zhong)，此過(guò)程模擬咀(ju)嚼片在口(kou)腔中的靜(jing)態(tài)崩解過(guò)程(cheng)。