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質(zhì)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)中的(de)應(yīng)用以(yi)及前(qian)景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)儀是一種(zhong)多功能(neng)物性分(fen)析儀,具有穩(wěn)定(ding)性好(hao)、精確度高、操(cao)作簡便(bian)、經(jīng)久耐用等優(yōu)(you)點,被廣泛用于(yu)食品、制(zhi)藥、化工等領(lǐng)(ling)域,可用(yong)于科研(yan)院所(suo)和高校的物(wu)性研究和教學(xué)(xue)應(yīng)用,以及企(qi)業(yè)原料質(zhì)量控(kong)制、配方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研究、質(zhì)(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)等(deng)方面。
在藥物制劑(ji)研究領(lǐng)(ling)域,藥企的藥(yao)品開發(fā)過程中(zhong)需要對硬(ying)度、黏附(fu)性、延(yan)展性等藥物(wu)制劑物(wu)性特征進(jìn)行(xing)測定評價,才(cai)能進(jìn)一步優(yōu)化(hua)制劑處方(fang)和生產(chǎn)工藝(yi)。然而(er),不同制劑的(de)傳統(tǒng)物性參(can)數(shù)測定方法都(dou)存在一定的(de)局限性,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可以(yi)數(shù)據(jù)(ju)客觀反映樣品(pin)的各種物理特(te)性參數(shù),其結(jié)果(guo)的準(zhǔn)確性(xing)、靈敏性與(yu)客觀性也較高(gao)。
例如,在藥(yao)物固體制劑(ji)研究中(zhong),質(zhì)構(gòu)儀(yi)探頭直(zhi)接作用于樣品(pin),能夠以量(liang)化數(shù)(shu)據(jù)描述各物性(xing)參數(shù)(shu),用于表征固體(ti)制劑的崩解時(shi)間、硬度、黏附(fu)性等;在半(ban)固體制劑研(yan)究方面,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可對其進(jìn)行量(liang)化并有望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化(hua),可為半固體(ti)制劑力(li)學(xué)性能(neng)評價標(biāo)準(zhǔn)的(de)建立提供(gong)參考;再(zai)比如在(zai)中藥飲(yin)片及中藥中間(jian)體領(lǐng)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也(ye)被應(yīng)用到對飲(yin)片的質(zhì)(zhi)地評價(jia)、中藥中間體(ti)質(zhì)量(liang)控制上,并開(kai)發(fā)出了準(zhǔn)確(que)、合理(li)、穩(wěn)定的分析(xi)檢測方法,為(wei)逐步實現(xiàn)(xian)中藥制(zhi)藥過(guo)程控制提供(gong)研究依據(jù)(ju)。
近年來,隨著(zhe)我國制藥行業(yè)(ye)的快速發(fā)展(zhan),以及監(jiān)管(guan)政策趨(qu)嚴(yán)下,藥品質(zhì)量(liang)安全要求越來(lai)越高,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用(yong)也越來(lai)越廣泛,包括錠(ding)劑、片劑、丸劑、膠(jiao)囊劑(ji)、膏劑(ji)、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖等(deng),測定的指標(biāo)(biao)則包括(kuo)度、彈(dan)性、稠度(du)、粘性、脆(cui)性、粘絲(si)性、壓縮(suo)性、粘聚(ju)性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)度、剪切(qie)強(qiáng)度、乳變特性(xing)、松弛特(te)性、剝離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)度(du)等指標(biāo)。
整體(ti)來看(kan),在市場需(xu)求擴(kuò)張、產(chǎn)品(pin)檢測范(fan)圍不斷拓展(zhan)的背景下(xia),質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥(yao)行業(yè)的前景(jing)非常廣闊,具有(you)較大的(de)發(fā)展空間(jian)。值得一提的是(shi),在質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場上(shang),進(jìn)口產(chǎn)品占(zhan)據(jù)主(zhu)要的*,國產(chǎn)廠(chang)商近年(nian)來雖然數(shù)(shu)量不斷(duan)增加,但(dan)主要還是集(ji)中在中低端領(lǐng)(ling)域,因此國產(chǎn)設(shè)(she)備還存在較大(da)的進(jìn)口(kou)替代空間可以(yi)挖掘。
與進(jìn)口(kou)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)商相比,國產(chǎn)企(qi)業(yè)具有價(jia)格實惠、維(wei)修方便(bian)、交貨快等(deng)優(yōu)勢。2020年在(zai)進(jìn)口(kou)設(shè)備(bei)交貨期延遲的(de)背景(jing)下,不少具備實(shi)力的國產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也開(kai)始受到藥企的(de)關(guān)注(zhu)和使(shi)用。業(yè)內(nèi)表示,國(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀應(yīng)在利用(yong)本土優(yōu)勢的(de)基礎(chǔ)(chu)上,持續(xù)加強(qiáng)(qiang)研發(fā)投入,打(da)造更精(jing)準(zhǔn)、穩(wěn)定高的(de)國產(chǎn)產(chǎn)品,同(tong)時也需(xu)要繼(ji)續(xù)優(yōu)(you)化服務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更(geng)大價值(zhi),增強(qiáng)(qiang)與用戶的黏性(xing)。
據(jù)悉,上(shang)海某藥企2020年購(gou)置了一家(jia)國產(chǎn)廠商的質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)設(shè)備(bei),用于(yu)對藥液(ye)的通針性、藥物(wu)的硬度、彈(dan)性、回復(fù)性和(he)內(nèi)聚性等指標(biāo)(biao)進(jìn)行測定。該(gai)設(shè)備廠商在(zai)對設(shè)備進(jìn)行了(le)安裝(zhuang)、調(diào)試(shi)合格后,還就儀(yi)器的(de)構(gòu)造及(ji)原理、軟(ruan)件的設(shè)(she)置、探(tan)頭的安裝(zhuang)及應(yīng)用(yong)、測試曲線和(he)數(shù)據(jù)的處理(li)和導(dǎo)出等對技(ji)術(shù)人員進(jìn)行了(le)專業(yè)而系(xi)統(tǒng)的培訓(xùn),同(tong)時對(dui)產(chǎn)品(pin)進(jìn)行(xing)了測(ce)試和數(shù)(shu)據(jù)分(fen)析,獲(huo)得了用戶(hu)的認(rèn)(ren)可。
“后續(xù)我們(men)公司(si)工程(cheng)師將(jiang)繼續(xù)與技術(shù)(shu)人員就儀器(qi)的使用、應(yīng)(ying)用和測(ce)試方法(fa)進(jìn)行溝通(tong)與探討(tao),持續(xù)為技術(shù)(shu)人員(yuan)提供專業(yè)、高(gao)效且及時地(di)售后服務(wù)。"該(gai)廠商人員如(ru)是表(biao)示,而(er)這一服務(wù)模(mo)式也(ye)將為企(qi)業(yè)提(ti)高在市場中(zhong)的競爭力。
此外,不少國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀廠家(jia)憑借多年(nian)積累的(de)技術(shù)研發(fā)實(shi)力、專業(yè)的技(ji)術(shù)知識(shi)及創(chuàng)新的(de)設(shè)計理念(nian),在設(shè)備(bei)的機(jī)(ji)型改進(jìn)(jin)、功能拓展及(ji)智能(neng)控制系統(tǒng)的(de)開發(fā)上實現(xiàn)(xian)了重大的技術(shù)(shu)突破,受到了(le)廣大客戶(hu)的信賴(lai)與支持,產(chǎn)品(pin)在暢銷國內(nèi)的(de)同時,也遠(yuǎn)銷(xiao)海外,進(jìn)(jin)一步助推國(guo)產(chǎn)設(shè)備大(da)放光彩。