? ? ?作為(wei)緩釋制劑質(zhì)(zhi)量評價(jia)控制的一個(ge)方面，體外釋(shi)藥機(ji)制研究(jiu)越來越受到研(yan)究者的重(zhong)視，從緩釋材(cai)料的性質(zhì)、表(biao)面和(he)內(nèi)部形態(tài)變化(hua)研究緩(huan)釋制(zhi)劑的釋藥過(guo)程，評價緩釋(shi)制劑體外釋(shi)藥機制。

? ? ?凝膠的強(qiang)度和黏度與藥(yao)物的(de)釋藥機制息(xi)息相關(guān)。而(er)質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利(li)用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀直(zhi)接對從溶(rong)出液中取(qu)出的(de)骨架片凝膠層(ceng)進行測(ce)定，能夠非常(chang)的探測(ce)到骨架(jia)片中(zhong)玻璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的相轉(zhuǎn)變(bian)界面及(ji)探頭插(cha)入和抽出(chu)骨架片中(zhong)所受的阻力(li)，從而獲(huo)得骨架(jia)片凝膠(jiao)的強度和粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)(fu)方丹參緩(huan)釋片的釋藥行(xing)為與(yu)凝膠緩釋材料(liao)的阻力和粘(zhan)附力有(you)關(guān)，凝膠(jiao)阻力和粘附(fu)力大時，藥物(wu)的釋放(fang)主要(yao)以溶(rong)散釋藥(yao)為主，凝膠阻(zu)力和粘附力小(xiao)時，藥物釋(shi)放主要(yao)以溶蝕釋藥為(wei)主，因此(ci)，可以利用(yong)質(zhì)構(gòu)儀測定(ding)凝膠阻力和(he)粘附(fu)力來(lai)研究(jiu)緩釋(shi)制劑處(chu)方工藝。

1 樣品準備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片，按(an)照《中國藥(yao)典》2005年版二(er)部，附錄XD釋(shi)放度測定(ding)*法。將緩釋片(pian)樣品放于樣品(pin)臺上，備(bei)用。

2 儀器及(ji)測試條(tiao)件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭(tou)

? ? ?將緩(huan)釋片(pian)樣品放于(yu)柱形探頭的(de)正下方，然(ran)后用(yong)柱形(xing)探頭(tou)對緩釋(shi)片樣(yang)品進行(xing)穿刺，測試(shi)條件設(shè)(she)置：

測試模(mo)式：穿刺

測試(shi)前速(su)度：0.5mm/s

測試速度(du)：0.1mm/s

測試后速(su)度：0.1mm/s

觸發(fā)力(li)：5g

目標模式：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)(jie)果

? ? 可以測定復(fù)方(fang)丹參緩(huan)釋片樣品的凝(ning)膠阻力(li)和粘附(fu)力等物理(li)特性。