微針是指(zhi)包含多個(ge)微型針頭的(de)陣列，針的(de)長度一般(ban)為幾十微米(mi)至幾毫米(mi)，而其jianduan直徑(jing)為幾十微米(mi)以下。微針(zhen)是一種高(gao)效、安(an)全、新型(xing)的經(jīng)皮給(gei)藥技術(shù)，擁(yong)有其他傳統(tǒng)(tong)經(jīng)皮給藥技(ji)術(shù)無法達到的(de)優(yōu)勢。第一(yi)，微針(zhen)打破了經(jīng)皮給(gei)藥中的重大屏(ping)障-角質(zhì)層對藥(yao)物的阻(zu)滯，不(bu)僅使藥物的遞(di)送效(xiao)率大大提(ti)升，還使得大(da)分子藥物和親(qin)水性藥(yao)物的(de)經(jīng)皮遞送成(cheng)為可能。第二(er)，由于其微小的(de)結(jié)構(gòu)特點(dian)，微針在應(ying)用過程中可以(yi)突破角質(zhì)(zhi)層障礙(ai)而不觸及真皮(pi)內(nèi)的(de)神經(jīng)組織，實現(xiàn)(xian)無痛微(wei)創(chuàng)給(gei)藥，提高(gao)了患者順應性(xing)。

目前，已有許多(duo)學者研(yan)究過(guo)不同材料制備(bei)的微針(zhen)，如玻璃(li)、糖、金(jin)屬、硅(gui)、聚合(he)物、水凝膠等(deng)；也有許(xu)多不同類型(xing)的微針，如(ru)中空微針、固(gu)體實(shi)心微針、可溶性(xing)微針和(he)溶脹(zhang)微針等，并(bing)已應(ying)用于局部麻(ma)醉、免疫接種、微(wei)量取(qu)樣、DNA給藥、皮膚美(mei)容、蛋白(bai)質(zhì)和多肽類(lei)藥物遞送等方(fang)面。然而，目前微(wei)針產(chǎn)品商業(yè)化(hua)仍較(jiao)少，究其原因很(hen)多，比如(ru)微針刺入過程(cheng)中存在較多的(de)力學問題(ti)，影響其穿刺(ci)有效性；微針使(shi)用過程中(zhong)存在(zai)的安全性問(wen)題，如微針斷裂(lie)造成有害殘留(liu)等；較其(qi)他劑型而言(yan)，微針的載(zai)藥量較??；微針(zhen)的微創(chuàng)(chuang)給藥對皮膚造(zao)成的影響等(deng)。

其中(zhong)，微針的(de)穿刺性能是(shi)微針能否成(cheng)功應用的決(jue)定性因素，也是(shi)限制微(wei)針發(fā)展與推(tui)廣的一個關(guān)(guan)鍵，尤其是對由(you)聚合物材(cai)料制(zhi)備的(de)可溶性(xing)微針來說至(zhi)關(guān)重要。在穿刺(ci)過程(cheng)中，由于皮膚的不均(jun)勻性、刺(ci)入過程中(zhong)不可避免的移(yi)動等原因，微(wei)針會受到各(ge)種各樣(yang)的力，而(er)當外界的力(li)達到一定程(cheng)度時，會使(shi)微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲(qu)等形變，影響(xiang)微針的穿(chuan)刺性能(neng)。因此，微針需(xu)要有一定的機(ji)械強度去(qu)克服這些因素(su)可能帶(dai)來的失敗，且不(bu)同的穿刺方(fang)式、生物因素(su)等都會影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。

一、微針強度測(ce)定儀介紹

上海騰(teng)拔微針強(qiang)度測定儀(yi)精度(du)高，而且(qie)儀器穩(wěn)定(ding)，非常適合于(yu)微針等細(xi)小樣品和微(wei)力樣品的(de)機械性能測(ce)試，可(ke)以獲得微(wei)針的屈服力(li)、斷裂力和刺入(ru)皮膚和皮膚模(mo)型的刺入力以(yi)及彈性模量(liang)等指標(biao)。

微針斷(duan)裂力：探頭以(yi)一定速度(du)向微針(zhen)施加一(yi)個垂直(zhi)于微針基底(di)的軸向力，力突(tu)降瞬間(jian)的力即為微針(zhen)的斷(duan)裂力。

微針刺入力(li)：微針能夠刺破(po)皮膚所需的最(zui)小力即刺入(ru)力。

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二、微針強度(du)測定儀(yi)性能特點

1 測試指標(biao)：斷裂力(li)、屈服力(li)、刺入力、穿(chuan)刺強度、彈(dan)性模量、應力、應(ying)變等指標。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率精度(du)：0.0001g（軟件(jian)同步實(shi)時顯示）；使用可(ke)更換荷重(zhong)感測組件(jian)，可依據(jù)(ju)客戶需(xu)求未來選(xuan)配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測組件。

3 測試移動距(ju)離：0-420mm，距離精(jing)度：0.0001mm（軟(ruan)件同(tong)步實時顯示）；也(ye)可根據(jù)客戶(hu)的要求進行高(gao)度定(ding)制。

4 檢測(ce)速度：0-50mm/s，速度解析(xi)度：0.001mm/s；軟件(jian)設(shè)定和控(kong)制。

5 測定參數(shù)：可用(yong)于測定荷重(zhong)、時間、位移(yi)、應變、應力(li)、荷重/寬度(du)、荷重/厚(hou)度、伸長(zhang)率等多方(fang)位的數(shù)據(jù)(ju)。

6 儀器保(bao)護功能：力量感應(ying)元過載保(bao)護和(he)儀器上下極限(xian)保護(hu)功能。

7 外置專用(yong)軟件(jian)：中英文切換(huan)，進行各(ge)類樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析與(yu)物性測試(shi)；測試過程(cheng)：帶有(you)實時顯(xian)示框(kuang)，檢測過程數(shù)(shu)據(jù)和(he)圖譜繪制(zhi)同步實(shi)時顯示，用戶(hu)可直接觀察(cha)檢測圖(tu)譜變化；分析過(guo)程：不需要額外(wai)編寫程(cheng)序，測試(shi)完成，用(yong)戶直接勾選(xuan)參數(shù)，軟件自(zi)動計算并顯示(shi)數(shù)據(jù)結(jié)(jie)果。

8 測試曲線坐標(biao)：應力、應變、荷(he)重、位移、時間(jian)、延伸(shen)率等(deng)橫縱坐(zuo)標自由切(qie)換。

9 試驗方法(fa)類型(xing)：壓縮試驗、拉伸(shen)試驗(yan)、剝離試驗(yan)、撕裂試驗(yan)、疲勞試驗(yan)、蠕變試(shi)驗、松(song)弛試驗、自定義(yi)試驗等，可以(yi)根據(jù)試驗(yan)測試需要，自定(ding)義編程試驗(yan)方法。

10 結(jié)果處理：可方便地創(chuàng)(chuang)建自定義報告(gao)和試驗圖譜；測(ce)試數(shù)據(jù)能直接(jie)導出至Excel等格(ge)式，可以進行制(zhi)圖、保存(cun)、比較(jiao)、打印、生成專業(yè)(ye)報告等操作(zuo)，多條質(zhì)構(gòu)(gou)曲線圖疊加對(dui)比分析(xi)、方便直觀。