微針是指(zhi)包含多個(gè)微型(xing)針頭的(de)陣列(lie)，針的長(zhǎng)(zhang)度一(yi)般為(wei)幾十(shi)微米至(zhi)幾毫米，而其(qi)jianduan直徑為幾(ji)十微(wei)米以下。微(wei)針是一種高(gao)效、安全(quan)、新型(xing)的經(jīng)(jing)皮給藥技(ji)術(shù)，擁(yong)有其他(ta)傳統(tǒng)經(jīng)皮(pi)給藥技(ji)術(shù)無(wú)法達(dá)(da)到的優(yōu)勢(shì)(shi)。第一，微針打破(po)了經(jīng)皮(pi)給藥中的(de)重大屏障(zhang)-角質(zhì)層對(duì)藥物(wu)的阻滯，不(bu)僅使藥物的(de)遞送(song)效率大大提升(sheng)，還使得(de)大分子藥物(wu)和親水性(xing)藥物的(de)經(jīng)皮(pi)遞送成為可能(neng)。第二，由(you)于其微小(xiao)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)(dian)，微針(zhen)在應(yīng)用(yong)過(guò)程中可以(yi)突破角(jiao)質(zhì)層障礙而(er)不觸及(ji)真皮內(nèi)的(de)神經(jīng)(jing)組織(zhi)，實(shí)現(xiàn)無(wú)痛微(wei)創(chuàng)給藥(yao)，提高了患者順(shun)應(yīng)性。

目前，已有許(xu)多學(xué)者研究(jiu)過(guò)不同(tong)材料制備的(de)微針，如玻(bo)璃、糖、金屬(shu)、硅、聚合物、水凝(ning)膠等；也(ye)有許多不同類(lèi)(lei)型的微針，如(ru)中空微針、固(gu)體實(shí)心微針、可(ke)溶性微針和溶(rong)脹微針等，并已(yi)應(yīng)用于局(ju)部麻醉(zui)、免疫接種(zhong)、微量取(qu)樣、DNA給(gei)藥、皮膚美(mei)容、蛋白質(zhì)(zhi)和多(duo)肽類(lèi)藥(yao)物遞送等方(fang)面。然而，目(mu)前微針產(chǎn)品商(shang)業(yè)化仍(reng)較少，究其原(yuan)因很多(duo)，比如微針(zhen)刺入過(guò)程中(zhong)存在較多(duo)的力學(xué)(xue)問(wèn)題，影響(xiang)其穿刺(ci)有效性；微針(zhen)使用(yong)過(guò)程(cheng)中存在的安(an)全性問(wèn)題，如微(wei)針斷裂造(zao)成有害殘留等(deng)；較其他劑型(xing)而言，微針(zhen)的載藥量較(jiao)?。晃?wei)針的微創(chuàng)給藥(yao)對(duì)皮膚(fu)造成的影響(xiang)等。

其中，微針的(de)穿刺性(xing)能是微針能否(fou)成功應(yīng)用(yong)的決定性因素(su)，也是(shi)限制(zhi)微針發(fā)展與(yu)推廣的一個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤其是對(duì)由(you)聚合物材料制(zhi)備的可(ke)溶性微針(zhen)來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重要。在(zai)穿刺過(guò)(guo)程中，由于皮膚(fu)的不均勻性(xing)、刺入過(guò)程中(zhong)不可避(bi)免的移動(dòng)(dong)等原因(yin)，微針會(huì)受(shou)到各種各樣(yang)的力，而當(dāng)外(wai)界的(de)力達(dá)到一定程(cheng)度時(shí)(shi)，會(huì)使微針(zhen)發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲等(deng)形變(bian)，影響微針的穿(chuan)刺性(xing)能。因(yin)此，微針需(xu)要有一(yi)定的機(jī)械強(qiáng)度(du)去克(ke)服這些因(yin)素可能帶來(lái)的(de)失敗，且不同的(de)穿刺方式、生(sheng)物因素(su)等都會(huì)影(ying)響微針的穿(chuan)刺性能。

一、微針強(qiáng)度(du)測(cè)定儀(yi)介紹

上海騰拔微(wei)針強(qiáng)度測(cè)定儀(yi)精度高，而且(qie)儀器穩(wěn)(wen)定，非常適合(he)于微(wei)針等細(xì)(xi)小樣品和微(wei)力樣品的(de)機(jī)械性(xing)能測(cè)試，可以獲(huo)得微針的屈服(fu)力、斷(duan)裂力和刺入皮(pi)膚和(he)皮膚模型的刺(ci)入力(li)以及彈性模量(liang)等指(zhi)標(biāo)。

微針斷裂(lie)力：探頭(tou)以一定速(su)度向(xiang)微針施加一個(gè)(ge)垂直于(yu)微針基(ji)底的軸向(xiang)力，力(li)突降瞬(shun)間的力(li)即為微(wei)針的斷裂(lie)力。

微針刺入力：微針能夠刺破(po)皮膚所(suo)需的最小力即(ji)刺入力。

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二、微針(zhen)強(qiáng)度(du)測(cè)定(ding)儀性能特點(diǎn)(dian)

1 測(cè)試(shi)指標(biāo)：斷裂力、屈服(fu)力、刺入力(li)、穿刺(ci)強(qiáng)度、彈性模量(liang)、應(yīng)力、應(yīng)變(bian)等指標(biāo)。

2 儀器精度(du)：0-1kg，分辨率(lv)精度：0.0001g（軟(ruan)件同步實(shí)時(shí)顯(xian)示）；使用(yong)可更換荷重(zhong)感測(cè)(ce)組件，可依據(jù)客(ke)戶(hù)需求(qiu)未來(lái)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測(cè)(ce)組件。

3 測(cè)試移(yi)動(dòng)距離(li)：0-420mm，距離精(jing)度：0.0001mm（軟件同步(bu)實(shí)時(shí)顯示）；也可(ke)根據(jù)客戶(hù)(hu)的要求進(jìn)(jin)行高度定(ding)制。

4 檢測(cè)速度(du)：0-50mm/s，速度解析(xi)度：0.001mm/s；軟件(jian)設(shè)定和控制。

5 測(cè)定(ding)參數(shù)(shu)：可用于測(cè)(ce)定荷重、時(shí)間、位(wei)移、應(yīng)變、應(yīng)力(li)、荷重/寬度、荷重(zhong)/厚度、伸長(zhǎng)率等(deng)多方位的數(shù)(shu)據(jù)。

6 儀器保護(hù)(hu)功能：力量(liang)感應(yīng)(ying)元過(guò)載(zai)保護(hù)和儀器(qi)上下極限保護(hù)(hu)功能。

7 外置專(zhuān)用軟件(jian)：中英文切換，進(jìn)行各(ge)類(lèi)樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析與(yu)物性(xing)測(cè)試；測(cè)試過(guò)程(cheng)：帶有實(shí)時(shí)(shi)顯示框，檢(jian)測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)和(he)圖譜繪制同(tong)步實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶(hù)(hu)可直接(jie)觀察檢測(cè)圖譜(pu)變化(hua)；分析過(guò)程：不(bu)需要額外編寫(xiě)(xie)程序，測(cè)(ce)試完成(cheng)，用戶(hù)(hu)直接(jie)勾選參數(shù)，軟件(jian)自動(dòng)計(jì)算(suan)并顯示數(shù)據(jù)結(jié)(jie)果。

8 測(cè)試曲線(xiàn)坐(zuo)標(biāo)：應(yīng)力、應(yīng)(ying)變、荷重(zhong)、位移、時(shí)間(jian)、延伸率等(deng)橫縱(zong)坐標(biāo)自由切換(huan)。

9 試驗(yàn)方(fang)法類(lèi)型(xing)：壓縮試(shi)驗(yàn)、拉伸試(shi)驗(yàn)、剝離(li)試驗(yàn)、撕(si)裂試驗(yàn)(yan)、疲勞試驗(yàn)、蠕變(bian)試驗(yàn)、松弛(chi)試驗(yàn)、自(zi)定義試(shi)驗(yàn)等，可以根(gen)據(jù)試驗(yàn)測(cè)(ce)試需要(yao)，自定義編(bian)程試驗(yàn)(yan)方法。

10 結(jié)果(guo)處理：可方便(bian)地創(chuàng)建自定(ding)義報(bào)告(gao)和試驗(yàn)(yan)圖譜；測(cè)試數(shù)據(jù)(ju)能直接(jie)導(dǎo)出至(zhi)Excel等格式，可以(yi)進(jìn)行(xing)制圖、保存、比較(jiao)、打印、生成(cheng)專(zhuān)業(yè)報(bào)告等操(cao)作，多(duo)條質(zhì)構(gòu)(gou)曲線(xiàn)(xian)圖疊加對(duì)比(bi)分析(xi)、方便直觀(guan)。