技術(shù)(shu)文章
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質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制藥行(xing)業(yè)中(zhong)的應(yīng)用(yong)以及前景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)儀(yi)是一種(zhong)多功能(neng)物性分析儀(yi),具有(you)穩(wěn)定(ding)性好、精確(que)度高(gao)、操作簡便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)(you)點,被廣泛用于(yu)食品、制(zhi)藥、化(hua)工等領(lǐng)(ling)域,可用于科(ke)研院所和(he)高校的物性(xing)研究(jiu)和教(jiao)學(xué)應(yīng)用,以及企(qi)業(yè)原料(liao)質(zhì)量控制(zhi)、配方研(yan)究、生(sheng)產(chǎn)工藝研究(jiu)、質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品研(yan)發(fā)等方面。
在藥物制劑(ji)研究領(lǐng)域,藥企(qi)的藥品開發(fā)(fa)過程中需要對(dui)硬度、黏附(fu)性、延(yan)展性等藥(yao)物制(zhi)劑物性特(te)征進行測定(ding)評價,才(cai)能進一步(bu)優(yōu)化(hua)制劑處方和(he)生產(chǎn)工藝。然(ran)而,不(bu)同制劑的傳統(tǒng)(tong)物性參數(shù)(shu)測定方法(fa)都存在一定的(de)局限(xian)性,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可以(yi)數(shù)據(jù)客觀反(fan)映樣品的各種(zhong)物理(li)特性參數(shù)(shu),其結(jié)果的準(zhǔn)確(que)性、靈敏性與客(ke)觀性(xing)也較高。
例如(ru),在藥物(wu)固體制劑(ji)研究中,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)探頭直(zhi)接作用于樣品(pin),能夠以量化(hua)數(shù)據(jù)描述各物(wu)性參(can)數(shù),用于(yu)表征固體制(zhi)劑的崩解(jie)時間、硬度(du)、黏附性(xing)等;在(zai)半固(gu)體制劑研(yan)究方面(mian),質(zhì)構(gòu)儀可對(dui)其進行量化并(bing)有望標(biāo)準(zhǔn)(zhun)化,可為半固(gu)體制劑力(li)學(xué)性能評價標(biāo)(biao)準(zhǔn)的建立(li)提供參(can)考;再比如在(zai)中藥飲(yin)片及中藥中(zhong)間體領(lǐng)域,質(zhì)構(gòu)(gou)儀也(ye)被應(yīng)用(yong)到對飲片(pian)的質(zhì)地評價(jia)、中藥中間(jian)體質(zhì)量控(kong)制上,并(bing)開發(fā)(fa)出了準(zhǔn)確、合理(li)、穩(wěn)定的分(fen)析檢(jian)測方法,為(wei)逐步實現(xiàn)中(zhong)藥制藥(yao)過程控(kong)制提供研(yan)究依據(jù)。
近年來(lai),隨著我國制(zhi)藥行業(yè)的(de)快速發(fā)展,以(yi)及監(jiān)管(guan)政策趨(qu)嚴(yán)下,藥品質(zhì)量(liang)安全要(yao)求越來越高(gao),質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)用(yong)也越來越廣(guang)泛,包括錠劑(ji)、片劑、丸(wan)劑、膠囊(nang)劑、膏劑、栓劑、膜(mo)劑海綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖(tang)等,測(ce)定的指(zhi)標(biāo)則包括度(du)、彈性、稠(chou)度、粘(zhan)性、脆性、粘絲性(xing)、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹性(xing)、拉伸強度、破裂(lie)強度、剪(jian)切強度、乳變(bian)特性(xing)、松弛特(te)性、剝(bo)離強度(du)、Bloom強度、膠(jiao)體強度等指(zhi)標(biāo)。
整體來看,在市(shi)場需求擴張、產(chǎn)(chan)品檢測范(fan)圍不斷拓展(zhan)的背(bei)景下,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)(ye)的前景非常(chang)廣闊,具有(you)較大的發(fā)(fa)展空間。值(zhi)得一(yi)提的是,在質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場上(shang),進口(kou)產(chǎn)品(pin)占據(jù)主要的(de)*,國產(chǎn)廠商(shang)近年(nian)來雖然數(shù)量不(bu)斷增(zeng)加,但主要還(hai)是集中(zhong)在中(zhong)低端(duan)領(lǐng)域,因(yin)此國產(chǎn)設(shè)(she)備還存(cun)在較大的進口(kou)替代空間可(ke)以挖掘(jue)。
與進口質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠(chang)商相比,國產(chǎn)企(qi)業(yè)具(ju)有價格實惠、維(wei)修方便、交貨快(kuai)等優(yōu)勢。2020年在進(jin)口設(shè)備交貨(huo)期延遲(chi)的背景下,不(bu)少具(ju)備實力的(de)國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀也開始(shi)受到藥(yao)企的關(guān)注和(he)使用(yong)。業(yè)內(nèi)(nei)表示,國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀應(yīng)在(zai)利用(yong)本土優(yōu)(you)勢的基礎(chǔ)(chu)上,持續(xù)加強(qiang)研發(fā)投入,打造(zao)更精準(zhǔn)、穩(wěn)定高(gao)的國產(chǎn)產(chǎn)(chan)品,同時也(ye)需要繼(ji)續(xù)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用(yong)戶創(chuàng)造更大價(jia)值,增強(qiang)與用戶(hu)的黏性。
據(jù)悉(xi),上海某藥(yao)企2020年(nian)購置了(le)一家國(guo)產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備(bei),用于對藥(yao)液的通(tong)針性、藥物的(de)硬度、彈(dan)性、回復(fù)(fu)性和(he)內(nèi)聚性(xing)等指(zhi)標(biāo)進行(xing)測定。該設(shè)備(bei)廠商在對設(shè)(she)備進行了安(an)裝、調(diào)試合格后(hou),還就儀器的(de)構(gòu)造(zao)及原理、軟件(jian)的設(shè)置、探(tan)頭的安裝(zhuang)及應(yīng)用、測試曲(qu)線和(he)數(shù)據(jù)的處(chu)理和(he)導(dǎo)出等對技(ji)術(shù)人(ren)員進(jin)行了專業(yè)(ye)而系統(tǒng)的(de)培訓(xùn)(xun),同時(shi)對產(chǎn)品(pin)進行了測試和(he)數(shù)據(jù)分析(xi),獲得了用戶(hu)的認(rèn)可(ke)。
“后續(xù)我們公司(si)工程師將(jiang)繼續(xù)(xu)與技術(shù)人(ren)員就儀器(qi)的使用(yong)、應(yīng)用和測試(shi)方法進行溝(gou)通與(yu)探討,持續(xù)為(wei)技術(shù)人員提供(gong)專業(yè)、高(gao)效且及(ji)時地售后(hou)服務(wù)。"該廠商(shang)人員(yuan)如是表示,而這(zhe)一服務(wù)模(mo)式也將(jiang)為企業(yè)提(ti)高在市場中的(de)競爭力(li)。
此外,不少(shao)國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀廠家(jia)憑借多年積累(lei)的技術(shù)研(yan)發(fā)實力、專業(yè)的(de)技術(shù)知(zhi)識及創(chuàng)新的(de)設(shè)計理念,在(zai)設(shè)備的機(ji)型改(gai)進、功能拓展及(ji)智能控制系統(tǒng)(tong)的開發(fā)上實(shi)現(xiàn)了重大的技(ji)術(shù)突破,受到了(le)廣大客戶的(de)信賴與支持(chi),產(chǎn)品在暢銷國(guo)內(nèi)的同時(shi),也遠(yuǎn)銷海外,進(jin)一步助(zhu)推國產(chǎn)設(shè)備(bei)大放光彩。