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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行(xing)業(yè)中的應(yīng)(ying)用以及(ji)前景淺析
質(zhì)構(gòu)儀是(shi)一種多(duo)功能(neng)物性分析儀(yi),具有穩(wěn)定性(xing)好、精確度高、操(cao)作簡(jiǎn)(jian)便、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn),被(bei)廣泛用于食(shi)品、制藥(yao)、化工等(deng)領(lǐng)域,可用(yong)于科研院(yuan)所和(he)高校(xiao)的物(wu)性研(yan)究和教學(xué)(xue)應(yīng)用,以及(ji)企業(yè)原料質(zhì)(zhi)量控制、配(pei)方研究、生產(chǎn)工(gong)藝研究、質(zhì)量控(kong)制和(he)產(chǎn)品研發(fā)等(deng)方面(mian)。
在藥物制劑研(yan)究領(lǐng)域,藥企(qi)的藥(yao)品開(kāi)發(fā)過(guò)(guo)程中需(xu)要對(duì)(dui)硬度、黏(nian)附性、延(yan)展性等藥(yao)物制劑物(wu)性特征進(jìn)行測(cè)(ce)定評(píng)價(jià),才(cai)能進(jìn)一步優(yōu)(you)化制(zhi)劑處方和生產(chǎn)(chan)工藝。然而,不(bu)同制劑的(de)傳統(tǒng)(tong)物性參數(shù)(shu)測(cè)定方法都(dou)存在一定的(de)局限性,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可(ke)以數(shù)(shu)據(jù)客觀反(fan)映樣(yang)品的各種(zhong)物理特(te)性參數(shù),其結(jié)果(guo)的準(zhǔn)確(que)性、靈敏性與(yu)客觀(guan)性也較高。
例如,在藥物固(gu)體制劑研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)(gou)儀探頭(tou)直接作用于(yu)樣品,能(neng)夠以量化數(shù)(shu)據(jù)描述各(ge)物性參數(shù),用于(yu)表征固體制(zhi)劑的崩(beng)解時(shí)間、硬度(du)、黏附(fu)性等;在半固(gu)體制劑研究方(fang)面,質(zhì)構(gòu)儀可對(duì)(dui)其進(jìn)行(xing)量化并有望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化,可為半固(gu)體制劑力學(xué)(xue)性能評(píng)(ping)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的建立(li)提供(gong)參考;再比如在(zai)中藥(yao)飲片(pian)及中藥(yao)中間體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)構(gòu)儀也(ye)被應(yīng)用到對(duì)(dui)飲片的質(zhì)地(di)評(píng)價(jià)、中(zhong)藥中(zhong)間體質(zhì)量控制(zhi)上,并開(kāi)發(fā)出了(le)準(zhǔn)確、合理(li)、穩(wěn)定的分析(xi)檢測(cè)方法,為(wei)逐步實(shí)現(xiàn)(xian)中藥制藥(yao)過(guò)程(cheng)控制提供(gong)研究(jiu)依據(jù)。
近年來(lái),隨著(zhe)我國(guó)制藥行(xing)業(yè)的快(kuai)速發(fā)展(zhan),以及監(jiān)(jian)管政策趨(qu)嚴(yán)下,藥品質(zhì)量(liang)安全要(yao)求越來(lái)(lai)越高,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用也越(yue)來(lái)越廣泛(fan),包括錠(ding)劑、片劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜(mo)劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑(ji)、稀釋劑、膠粘劑(ji)、糖漿、乳糖等,測(cè)(ce)定的(de)指標(biāo)(biao)則包括度、彈性(xing)、稠度(du)、粘性、脆(cui)性、粘絲(si)性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切(qie)強(qiáng)度、乳變特(te)性、松弛特性(xing)、剝離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)(qiang)度等指標(biāo)。
整體(ti)來(lái)看,在市場(chǎng)(chang)需求擴(kuò)張、產(chǎn)(chan)品檢(jian)測(cè)范圍不斷拓(tuo)展的背景下(xia),質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制藥(yao)行業(yè)的前景非(fei)常廣闊,具有較(jiao)大的發(fā)展(zhan)空間。值(zhi)得一提的(de)是,在質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場(chǎng)(chang)上,進(jìn)口產(chǎn)(chan)品占據(jù)主要(yao)的*,國(guó)產(chǎn)廠(chang)商近年來(lái)雖然(ran)數(shù)量不斷增(zeng)加,但主要還是(shi)集中在中(zhong)低端(duan)領(lǐng)域,因此國(guó)(guo)產(chǎn)設(shè)備還(hai)存在較大的(de)進(jìn)口替代(dai)空間可以挖(wa)掘。
與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠商相比,國(guó)(guo)產(chǎn)企業(yè)具有價(jià)(jia)格實(shí)(shi)惠、維修方便、交(jiao)貨快等優(yōu)勢(shì)(shi)。2020年在進(jìn)口(kou)設(shè)備交貨期延(yan)遲的背景下,不(bu)少具(ju)備實(shí)(shi)力的國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀也開(kāi)(kai)始受到(dao)藥企的關(guān)注(zhu)和使用。業(yè)內(nèi)(nei)表示,國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀應(yīng)(ying)在利(li)用本土優(yōu)勢(shì)(shi)的基礎(chǔ)上,持(chi)續(xù)加(jia)強(qiáng)研發(fā)投入(ru),打造更精準(zhǔn)、穩(wěn)(wen)定高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shí)(shi)也需要(yao)繼續(xù)優(yōu)化(hua)服務(wù),為(wei)用戶創(chuàng)(chuang)造更大價(jià)值(zhi),增強(qiáng)(qiang)與用戶(hu)的黏性。
據(jù)悉,上海某(mou)藥企2020年購(gòu)置了(le)一家國(guó)產(chǎn)廠(chang)商的(de)質(zhì)構(gòu)(gou)儀設(shè)備,用于對(duì)(dui)藥液的通針(zhen)性、藥物的硬(ying)度、彈性、回復(fù)(fu)性和(he)內(nèi)聚性(xing)等指標(biāo)進(jìn)行(xing)測(cè)定。該設(shè)(she)備廠商在對(duì)(dui)設(shè)備進(jìn)行(xing)了安裝、調(diào)(diao)試合格后,還就(jiu)儀器的構(gòu)(gou)造及原(yuan)理、軟件的設(shè)置(zhi)、探頭的安(an)裝及應(yīng)用(yong)、測(cè)試曲線和(he)數(shù)據(jù)(ju)的處(chu)理和導(dǎo)(dao)出等(deng)對(duì)技術(shù)人(ren)員進(jìn)(jin)行了專(zhuan)業(yè)而系統(tǒng)的培(pei)訓(xùn),同時(shí)(shi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行(xing)了測(cè)試和數(shù)據(jù)(ju)分析,獲得了(le)用戶的認(rèn)可(ke)。
“后續(xù)我們公(gong)司工程(cheng)師將繼續(xù)(xu)與技術(shù)人員就(jiu)儀器的(de)使用、應(yīng)用和測(cè)(ce)試方法進(jìn)行(xing)溝通與(yu)探討,持(chi)續(xù)為(wei)技術(shù)人員(yuan)提供專業(yè)、高(gao)效且及時(shí)地(di)售后服務(wù)(wu)。"該廠商人(ren)員如是表示,而(er)這一服(fu)務(wù)模(mo)式也將為企業(yè)(ye)提高在(zai)市場(chǎng)(chang)中的競(jìng)(jing)爭(zhēng)力。
此外,不少國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)家憑(ping)借多年積累的(de)技術(shù)研發(fā)實(shí)(shi)力、專業(yè)(ye)的技術(shù)知識(shí)(shi)及創(chuàng)新(xin)的設(shè)(she)計(jì)理(li)念,在設(shè)備(bei)的機(jī)型(xing)改進(jìn)、功能拓展(zhan)及智能(neng)控制系統(tǒng)(tong)的開(kāi)發(fā)(fa)上實(shí)現(xiàn)了重大(da)的技術(shù)突破(po),受到了廣(guang)大客戶(hu)的信賴與支持(chi),產(chǎn)品在(zai)暢銷(xiao)國(guó)內(nèi)的同時(shí),也(ye)遠(yuǎn)銷(xiao)海外(wai),進(jìn)一(yi)步助推國(guó)產(chǎn)設(shè)(she)備大(da)放光(guang)彩。