1 、儀器介(jie)紹

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上海騰拔(ba)儀器(qi)科技(ji)有限公(gong)司專業(yè)物(wu)性分析儀器(qi)，具有穩(wěn)定性強(qiáng)(qiang)、度高、適用范(fan)圍廣、操作方(fang)便、經(jīng)久耐用等(deng)優(yōu)點(diǎn)。適用于食(shi)品、制藥、農(nóng)業(yè)(ye)、林業(yè)、畜牧、園(yuan)藝、化工和材料(liao)等領(lǐng)(ling)域的物性分析(xi)。

該款國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀可用(yong)于科研院所和(he)高校的物性(xing)研究和(he)教學(xué)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工廠的原(yuan)料質(zhì)量控制(zhi)、配方研究、生產(chǎn)(chan)工藝(yi)研究、質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用(yong)

錠劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑(ji)海綿(mian)劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)(yi)用輔料、吸(xi)收劑、稀(xi)釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿(jiang)、乳糖、醫(yī)用膠(jiao)帶、注射針頭、注(zhu)射器、醫(yī)用(yong)繃帶(dai)、膜材料、骨(gu)骼替代材料(liao)、醫(yī)用包(bao)裝材料等。

3 、測試指(zhi)標(biāo)

硬度、彈性(xing)、稠度(du)、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性(xing)、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)度、蠕(ru)變特性、松弛(chi)特性(xing)、剝離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)(qiang)度、密(mi)封強(qiáng)度、膨(peng)脹性、崩(beng)解性、錠劑包衣(yi)粘性、生(sheng)物粘附性(xing)、粉體流動(dòng)性(xing)、粉體粘聚性(xing)、粉體結(jié)團(tuán)性等(deng)。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器(qi)測試指標(biāo)全：硬(ying)度、脆性、粘性(xing)、粘附度、彈性(xing)、凝膠強(qiáng)度等。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高：采用*的(de)直線型力(li)量感(gan)應(yīng)元。

（3）測試(shi)移動(dòng)距離廣(guang)：0-420mm，可根據(jù)客戶的(de)要求進(jìn)行高(gao)度定制。

（4）檢測速(su)度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)客(ke)戶要求進(jìn)(jin)行速(su)度定制(zhi)。

（5）配套探(tan)頭齊全：400多套(tao)探頭，可定(ding)制探(tan)頭。

（6）測試方法數(shù)據(jù)(ju)庫：全(quan)面及強(qiáng)大(da)的測試方法(fa)數(shù)據(jù)庫，為用(yong)戶提(ti)供一整套(tao)的測試方法(fa)方案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)切換(huan)，功能強(qiáng)(qiang)大，進(jìn)行(xing)各類食品(pin)樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用

（1）錠劑(ji)的強(qiáng)度測試(shi)

錠劑的強(qiáng)度(du)（Strength）取決于其輔(fu)料（Excipient）的(de)種類和(he)配比、以及(ji)壓片的工藝(yi)。足夠的強(qiáng)度可(ke)以保證片劑在(zai)加工(例如(ru)包衣(yi)、包裝)和運(yùn)(yun)輸過程中保(bao)持完(wan)整，不被(bei)破壞。但過(guo)大的(de)強(qiáng)度(du)，也可能(neng)造成片劑在服(fu)用后，不(bu)能崩解，藥物不(bu)能釋放。針對(dui)控釋片(pian)劑而言，控(kong)釋效(xiao)果與片劑的(de)強(qiáng)度也有(you)著非常密切(qie)的關(guān)系。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對錠劑(ji)的擠壓，可以(yi)測定錠劑(ji)破裂所需的(de)zui大力。儀器可(ke)以全程記錄(lu)錠劑壓碎過程(cheng)中的(de)應(yīng)力變化(hua)情況(kuang)。

（2）片劑(ji)包衣粘性測(ce)試

錠劑的包衣(yi)通常會(huì)(hui)加水(shui)溶性的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化鈦），和(he)各種無機(jī)物(wu)材料(liao)（如氧化鐵(tie)，石灰，硅膠），用于(yu)改善錠劑的外(wai)觀特性（如顏色(se)和透明(ming)度）、阻隔特性以(yi)及某些情況(kuang)下的成膜。

由于這些材(cai)料可能(neng)出現(xiàn)錠(ding)劑破碎、邊(bian)緣破損和包(bao)衣剝離等現(xiàn)象(xiang)。這些(xie)問題又對錠(ding)劑中活性成(cheng)分（active ingredient）的(de)釋放有很重(zhong)要的影響，特(te)別是涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和緩(huan)釋材料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包(bao)衣粘性測試裝(zhuang)置可以測(ce)定包衣和(he)片劑表面(mian)之間的粘結(jié)(jie)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可(ke)以用(yong)于評(píng)價(jià)不(bu)同配方包(bao)衣的品質(zhì)。

（3）片劑的三(san)點(diǎn)彎曲測試(shi)

?

該裝置適合測(ce)試小直(zhi)徑樣品(pin)，如片劑(ji)等。測試的(de)樣品(pin)寬度zui大可達(dá)(da)80mm。裝置(zhi)固定在(zai)測試平臺(tái)上。本(ben)探頭(tou)用于測(ce)量樣品(pin)的破裂（Fracture）或(huo)易脆性（Brittleness）特性(xing)。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝置(zhi)用于(yu)測量薄膜(mo)類材料的破裂(lie)強(qiáng)度?？梢?yi)用于(yu)測試人(ren)造皮膚(fu)、繃帶、膠帶(dai)等醫(yī)用材料的(de)強(qiáng)度。實(shí)(shi)驗(yàn)中破裂(lie)的zui大力(li)為樣品的破裂(lie)強(qiáng)度，通過強(qiáng)度(du)值間接反映(ying)制作(zuo)工藝或者(zhe)配方的好壞，從(cong)而對工藝或配(pei)方進(jìn)(jin)行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破(po)裂力(li)測試

柔軟膠囊(nang)zui普通的(de)測試是測量膠(jiao)囊的破裂點(diǎn)(dian)和生(sheng)產(chǎn)過(guo)程中膠(jiao)體薄膜和膠(jiao)囊的柔軟點(diǎn)?？?ke)以通過一(yi)個(gè)2mm的(de)圓柱形探(tan)頭穿(chuan)刺膠囊(nang)對其進(jìn)(jin)行評(píng)估，膠囊放(fang)置在(zai)探頭(tou)的正下方，膠(jiao)囊的封口線和(he)探頭呈90度。膠囊(nang)破裂所需(xu)的zui大力值(zhi)代表膠囊的(de)硬度或破(po)裂強(qiáng)(qiang)度。建囊破(po)裂前的位(wei)移代(dai)表膠體的彈(dan)性膠囊破(po)裂前的位移代(dai)表膠體(ti)的彈(dan)性，也就是，破裂(lie)前，穿刺(ci)位移短代表(biao)膠囊易碎(sui)，相反，代(dai)表膠(jiao)囊的彈性比(bi)較好。

（6）栓劑硬(ying)度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適宜基質(zhì)(zhi)制成(cheng)的具有一定形(xing)狀的供人體腔(qiang)道內(nèi)給藥的固(gu)體制劑。栓劑在(zai)常溫下為固體(ti)，塞入腔道(dao)后，在體溫下能(neng)迅速軟(ruan)化熔融或溶解(jie)于分(fen)泌液，逐漸釋放(fang)藥物而產(chǎn)(chan)生局部(bu)或全身作(zuo)用。栓劑的(de)硬度或者軟(ruan)化速度對(dui)藥物(wu)的釋放有一(yi)定的影(ying)響，從而影響藥(yao)效。通過針(zhen)型探頭進(jìn)(jin)行穿刺(ci)，可以測出栓(shuan)劑的硬度(du)值。

（7）蠟狀物(wu)的硬度(du)測試(shi)

? ?蠟是(shi)化妝(zhuang)品、醫(yī)藥(yao)和個(gè)人用品如(ru)口紅(hong)、止咳糖、潤(run)滑劑等的重(zhong)要成分。這些(xie)蠟狀(zhuang)物硬度的測量(liang)是一項(xiàng)很(hen)重要的指(zhi)標(biāo)用于判定(ding)它們對(dui)zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地(di)的作用。蠟狀(zhuang)物的硬度（受熔(rong)點(diǎn)的影(ying)響）對其它(ta)的物理(li)性質(zhì)均(jun)有很(hen)重要的影響(xiang)，硬度的測(ce)量是用(yong)于決定蠟狀(zhuang)物是(shi)否適合用(yong)于產(chǎn)(chan)品以提供(gong)硬度、良(liang)好的造模(mo)性，或者能(neng)夠生產(chǎn)具有(you)良好光(guang)澤的(de)潤膚(fu)膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試(shi)法是使用(yong)一個(gè)針形探(tan)頭(石蠟)或(huo)ASTMD937-92（保濕劑）使(shi)用一(yi)個(gè)錐形探頭，用(yong)于測量(liang)樣品的硬度(du)或稠度。這(zhe)樣的測試法(fa)對煉稠度(du)或硬度的測定(ding)都是非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法樣品要(yao)融化，加熱到(dao)82℃，倒入一(yi)個(gè)容器中，然后(hou)在25℃中冷卻16－18h。在(zai)測試過(guo)程中(zhong)，物性(xing)測試儀在施(shi)加150g力時(shí)保(bao)持5s，在(zai)這個(gè)階段，穿(chuan)刺位移的變(bian)化和樣(yang)品的(de)硬度的(de)相關(guān)。穿刺較(jiao)軟樣品(pin)時(shí)，其穿刺(ci)位移(yi)較大，反(fan)之，穿刺(ci)位移較小。

（8）藥片(pian)的泡罩包(bao)裝穿刺(ci)實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩包裝，又(you)被稱為(wei)水泡包裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片(pian)或膠囊置于(yu)硬片的泡罩或(huo)水泡眼(yan)中，再將硬片(pian)與鋁箔進(jìn)(jin)行熱合而成的(de)。泡罩包(bao)裝還具有(you)阻隔性高、密(mi)封性好、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)良等(deng)特點(diǎn)，已(yi)成為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)(ling)域不可分割的(de)一部分，并逐漸(jian)向食品(pin)、保健品包(bao)裝領(lǐng)域延(yan)伸。將藥片(pian)從泡罩中取(qu)出需要(yao)一定的力，既(ji)要保證泡罩(zhao)不易損壞(huai)，也要保(bao)證藥片容易從(cong)泡罩(zhao)中取出。

（9）注射針的穿刺(ci)力試驗(yàn)

? ?注射針(zhen)的尖銳(rui)度（sharpness）對(dui)病患的舒適(shi)性來說是一項(xiàng)(xiang)非常重(zhong)要的特(te)性。按照國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對注射針(zhen)的剛性、韌性和(he)穿刺力都有一(yi)定的要(yao)求。注(zhu)射針的穿刺力(li)主要通過一(yi)個(gè)穿刺力的試(shi)驗(yàn)裝(zhuang)置使注(zhu)射針以規(guī)(gui)定的速度，垂直(zhi)通過模擬(ni)皮膚時(shí)(shi)所測得的zui大(da)正力來評(píng)(ping)估。

（10）注射器的(de)通針性測試

? ?通針性(xing)：注射劑可以(yi)通過注射(she)針筒、注射(she)針頭(tou)，順利取出(chu)，不粘筒壁(bi)不堵(du)針頭。用于(yu)測試(shi)充填式注射器(qi)的注(zhu)射力(li)和拔出力。通過(guo)測試，體現(xiàn)注射(she)液可使(shi)用性，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用(yong)性和患者(zhe)的舒(shu)適度，同時(shí)(shi)保證質(zhì)(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全。