微針是指包(bao)含多個(gè)微(wei)型針(zhen)頭的陣列(lie)，針的長(zhǎng)度一般(ban)為幾十(shi)微米至幾毫(hao)米，而其jianduan直徑(jing)為幾十微(wei)米以下。微(wei)針是一種(zhong)高效、安全、新(xin)型的(de)經(jīng)皮給藥技(ji)術(shù)，擁有(you)其他傳統(tǒng)(tong)經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)無(wú)法達(dá)到(dao)的優(yōu)勢(shì)(shi)。第一，微(wei)針打破了經(jīng)皮(pi)給藥中的重大(da)屏障-角質(zhì)(zhi)層對(duì)(dui)藥物的阻(zu)滯，不僅使藥物(wu)的遞(di)送效率大大提(ti)升，還使得(de)大分子(zi)藥物和親(qin)水性藥物(wu)的經(jīng)皮(pi)遞送成為可(ke)能。第二(er)，由于其(qi)微小的結(jié)構(gòu)(gou)特點(diǎn)，微針(zhen)在應(yīng)用(yong)過(guò)程中可以突(tu)破角質(zhì)(zhi)層障礙而不觸(chu)及真皮內(nèi)的神(shen)經(jīng)組織，實(shí)現(xiàn)無(wú)(wu)痛微創(chuàng)(chuang)給藥，提高(gao)了患者順應(yīng)性(xing)。

目前，已(yi)有許多學(xué)(xue)者研究過(guò)不同(tong)材料制備的微(wei)針，如玻璃、糖、金(jin)屬、硅、聚合物(wu)、水凝膠等(deng)；也有許多不同(tong)類(lèi)型的微針(zhen)，如中空微針、固(gu)體實(shí)心微針、可(ke)溶性微針和溶(rong)脹微(wei)針等，并(bing)已應(yīng)(ying)用于(yu)局部麻(ma)醉、免疫接種(zhong)、微量取樣、DNA給藥(yao)、皮膚(fu)美容、蛋白(bai)質(zhì)和多肽類(lèi)(lei)藥物遞送等(deng)方面(mian)。然而，目前(qian)微針產(chǎn)品商(shang)業(yè)化仍較(jiao)少，究其原因很(hen)多，比如微針(zhen)刺入過(guò)程中(zhong)存在較多的(de)力學(xué)問(wèn)題(ti)，影響(xiang)其穿(chuan)刺有效(xiao)性；微針使用過(guò)(guo)程中(zhong)存在的(de)安全性問(wèn)題，如(ru)微針斷(duan)裂造成有害殘(can)留等；較其他(ta)劑型(xing)而言，微針(zhen)的載藥量較小(xiao)；微針的微創(chuàng)給(gei)藥對(duì)皮膚(fu)造成的影響等(deng)。

其中，微針(zhen)的穿刺性能(neng)是微針能否(fou)成功應(yīng)用的決(jue)定性因(yin)素，也是限(xian)制微針發(fā)展與(yu)推廣的一個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤其是對(duì)(dui)由聚合物材料(liao)制備的可溶(rong)性微(wei)針來(lái)(lai)說(shuō)至關(guān)重要。在(zai)穿刺過(guò)(guo)程中(zhong)，由于皮(pi)膚的(de)不均勻性、刺(ci)入過(guò)程中不可(ke)避免(mian)的移(yi)動(dòng)等原因(yin)，微針會(huì)(hui)受到各(ge)種各(ge)樣的力，而當(dāng)外(wai)界的(de)力達(dá)到(dao)一定程度時(shí)，會(huì)(hui)使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎(wan)曲等形變，影(ying)響微針的穿(chuan)刺性能(neng)。因此，微針(zhen)需要有(you)一定的機(jī)械(xie)強(qiáng)度去克(ke)服這些因素(su)可能帶來(lái)(lai)的失敗(bai)，且不同的穿刺(ci)方式、生物因(yin)素等都會(huì)(hui)影響微(wei)針的穿(chuan)刺性能(neng)。

一、微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定儀(yi)介紹

上海騰拔(ba)微針強(qiáng)度(du)測(cè)定儀(yi)精度(du)高，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非(fei)常適合于微針(zhen)等細(xì)小樣(yang)品和微力樣(yang)品的機(jī)械(xie)性能(neng)測(cè)試，可以獲(huo)得微針的(de)屈服力、斷裂(lie)力和刺(ci)入皮膚(fu)和皮膚模(mo)型的(de)刺入力以及彈(dan)性模量等指(zhi)標(biāo)。

微針(zhen)斷裂力：探頭以一定(ding)速度向(xiang)微針(zhen)施加一個(gè)(ge)垂直于微針(zhen)基底的軸向力(li)，力突降瞬間(jian)的力即(ji)為微(wei)針的斷裂力。

微針刺入力(li)：微針能夠刺(ci)破皮(pi)膚所需的最小(xiao)力即刺入(ru)力。

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二、微針強(qiáng)度測(cè)(ce)定儀(yi)性能特點(diǎn)

1 測(cè)試指標(biāo)(biao)：斷裂力(li)、屈服力、刺入力(li)、穿刺強(qiáng)度(du)、彈性模(mo)量、應(yīng)力、應(yīng)(ying)變等指標(biāo)。

2 儀器精度(du)：0-1kg，分辨(bian)率精(jing)度：0.0001g（軟件同步(bu)實(shí)時(shí)顯示）；使(shi)用可更換(huan)荷重感(gan)測(cè)組件(jian)，可依據(jù)客戶需(xu)求未來(lái)選(xuan)配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷(he)重感(gan)測(cè)組件。

3 測(cè)試(shi)移動(dòng)距離：0-420mm，距離精度(du)：0.0001mm（軟件同步實(shí)(shi)時(shí)顯示）；也(ye)可根(gen)據(jù)客戶的要求(qiu)進(jìn)行高度定(ding)制。

4 檢測(cè)速(su)度：0-50mm/s，速度解析(xi)度：0.001mm/s；軟件(jian)設(shè)定和控制(zhi)。

5 測(cè)定參數(shù)：可用于測(cè)定(ding)荷重、時(shí)(shi)間、位移、應(yīng)變(bian)、應(yīng)力、荷(he)重/寬度、荷(he)重/厚度、伸(shen)長(zhǎng)率等(deng)多方位的數(shù)(shu)據(jù)。

6 儀器保護(hù)(hu)功能(neng)：力量感(gan)應(yīng)元過(guò)(guo)載保護(hù)和(he)儀器(qi)上下(xia)極限(xian)保護(hù)功(gong)能。

7 外置專(zhuān)用軟(ruan)件：中英文切(qie)換，進(jìn)行各類(lèi)樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)分(fen)析與物性測(cè)(ce)試；測(cè)試過(guò)程：帶(dai)有實(shí)時(shí)顯示(shi)框，檢測(cè)過(guò)(guo)程數(shù)據(jù)和圖(tu)譜繪制同步(bu)實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可直(zhi)接觀察檢測(cè)(ce)圖譜(pu)變化；分析過(guò)(guo)程：不(bu)需要額(e)外編寫(xiě)程(cheng)序，測(cè)(ce)試完成，用(yong)戶直接(jie)勾選參數(shù)(shu)，軟件自動(dòng)(dong)計(jì)算并顯示(shi)數(shù)據(jù)結(jié)(jie)果。

8 測(cè)試曲線坐標(biāo)(biao)：應(yīng)力、應(yīng)變、荷重(zhong)、位移、時(shí)(shi)間、延伸(shen)率等(deng)橫縱坐(zuo)標(biāo)自由切(qie)換。

9 試驗(yàn)方法類(lèi)(lei)型：壓縮試驗(yàn)、拉(la)伸試(shi)驗(yàn)、剝離試(shi)驗(yàn)、撕裂試驗(yàn)(yan)、疲勞試驗(yàn)(yan)、蠕變?cè)囼?yàn)(yan)、松弛試(shi)驗(yàn)、自定義試驗(yàn)(yan)等，可以根據(jù)(ju)試驗(yàn)測(cè)試需(xu)要，自定義編程(cheng)試驗(yàn)方(fang)法。

10 結(jié)果處理：可方便(bian)地創(chuàng)建自(zi)定義報(bào)告和試(shi)驗(yàn)圖譜；測(cè)試數(shù)(shu)據(jù)能直(zhi)接導(dǎo)出至(zhi)Excel等格式，可(ke)以進(jìn)行制圖(tu)、保存(cun)、比較、打(da)印、生成專(zhuān)業(yè)報(bào)(bao)告等操作(zuo)，多條質(zhì)(zhi)構(gòu)曲(qu)線圖疊加對(duì)比(bi)分析、方便直(zhi)觀。