微針是(shi)指包含(han)多個(gè)微型針(zhen)頭的陣列(lie)，針的(de)長(zhǎng)度一般為幾(ji)十微米至幾毫(hao)米，而其jianduan直徑(jing)為幾十微米以(yi)下。微針是一(yi)種高(gao)效、安全、新型(xing)的經(jīng)(jing)皮給藥(yao)技術(shù)，擁有(you)其他傳(chuan)統(tǒng)經(jīng)皮給(gei)藥技術(shù)無(wú)法(fa)達(dá)到的優(yōu)(you)勢(shì)。第一，微(wei)針打破了經(jīng)皮(pi)給藥中的(de)重大屏障(zhang)-角質(zhì)層對(duì)藥(yao)物的阻(zu)滯，不僅(jin)使藥物的遞(di)送效(xiao)率大大提(ti)升，還使得大(da)分子藥物(wu)和親水性藥物(wu)的經(jīng)皮遞送(song)成為可能(neng)。第二，由于其微(wei)小的結(jié)構(gòu)特(te)點(diǎn)，微針在應(yīng)用(yong)過(guò)程(cheng)中可以突(tu)破角質(zhì)層(ceng)障礙而不觸(chu)及真(zhen)皮內(nèi)的神(shen)經(jīng)組織，實(shí)現(xiàn)(xian)無(wú)痛微創(chuàng)給藥(yao)，提高了(le)患者(zhe)順應(yīng)性(xing)。

目前(qian)，已有許多學(xué)(xue)者研究過(guò)(guo)不同材(cai)料制備(bei)的微針(zhen)，如玻璃、糖、金屬(shu)、硅、聚(ju)合物、水凝膠(jiao)等；也有許(xu)多不同類(lèi)(lei)型的微針，如中(zhong)空微針(zhen)、固體(ti)實(shí)心微針、可溶(rong)性微針和(he)溶脹(zhang)微針等，并(bing)已應(yīng)用于局部(bu)麻醉、免疫(yi)接種、微量取樣(yang)、DNA給藥、皮膚美(mei)容、蛋白質(zhì)和多(duo)肽類(lèi)藥物遞(di)送等方(fang)面。然(ran)而，目前(qian)微針產(chǎn)品(pin)商業(yè)化(hua)仍較(jiao)少，究其(qi)原因很多，比(bi)如微針(zhen)刺入過(guò)(guo)程中存在較多(duo)的力學(xué)問(wèn)題，影(ying)響其穿刺有(you)效性；微針(zhen)使用過(guò)(guo)程中存在的安(an)全性(xing)問(wèn)題，如微針(zhen)斷裂造成有(you)害殘(can)留等；較其他(ta)劑型而言，微針(zhen)的載藥(yao)量較?。晃⑨樀?de)微創(chuàng)給藥對(duì)(dui)皮膚造成(cheng)的影響等(deng)。

其中，微針的(de)穿刺(ci)性能是微針(zhen)能否成功應(yīng)(ying)用的(de)決定性因素(su)，也是限制微針(zhen)發(fā)展與推廣(guang)的一個(gè)關(guān)鍵，尤(you)其是(shi)對(duì)由聚合(he)物材料制備的(de)可溶性微針(zhen)來(lái)說(shuō)(shuo)至關(guān)重要。在穿(chuan)刺過(guò)程(cheng)中，由(you)于皮膚的(de)不均勻性、刺(ci)入過(guò)程中不可(ke)避免(mian)的移動(dòng)等原(yuan)因，微針會(huì)(hui)受到各(ge)種各樣的(de)力，而當(dāng)外(wai)界的力達(dá)到(dao)一定程度時(shí)，會(huì)(hui)使微針發(fā)(fa)生斷(duan)裂、彎曲等形變(bian)，影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。因此，微針(zhen)需要有一定的(de)機(jī)械強(qiáng)度去克(ke)服這些因素可(ke)能帶來(lái)的失(shi)敗，且不同的穿(chuan)刺方式(shi)、生物因素等(deng)都會(huì)影響(xiang)微針的(de)穿刺性能。

一、微針強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀介紹(shao)

上海(hai)騰拔微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定(ding)儀精度(du)高，而且(qie)儀器穩(wěn)定，非常(chang)適合(he)于微針等細(xì)(xi)小樣品和微力(li)樣品的(de)機(jī)械性能(neng)測(cè)試，可以獲(huo)得微針(zhen)的屈服力、斷(duan)裂力(li)和刺入皮(pi)膚和(he)皮膚模型的(de)刺入力以(yi)及彈性模量等(deng)指標(biāo)。

微針斷裂力：探頭以(yi)一定速度(du)向微(wei)針施加一個(gè)(ge)垂直于微(wei)針基底的(de)軸向力(li)，力突(tu)降瞬間的力即(ji)為微針的(de)斷裂(lie)力。

微針(zhen)刺入力：微針能夠刺(ci)破皮膚所(suo)需的最小力即(ji)刺入力。

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二、微針強(qiáng)度測(cè)(ce)定儀性能特點(diǎn)

1 測(cè)試指標(biāo)：斷裂力、屈服力(li)、刺入力、穿刺(ci)強(qiáng)度、彈性模(mo)量、應(yīng)(ying)力、應(yīng)(ying)變等指標(biāo)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率精(jing)度：0.0001g（軟件同步(bu)實(shí)時(shí)顯(xian)示）；使用可更(geng)換荷重(zhong)感測(cè)(ce)組件，可依據(jù)客(ke)戶(hù)需求未來(lái)(lai)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重感(gan)測(cè)組件。

3 測(cè)試移動(dòng)(dong)距離：0-420mm，距離精度：0.0001mm（軟(ruan)件同步實(shí)(shi)時(shí)顯示）；也可根(gen)據(jù)客戶(hù)(hu)的要求進(jìn)行高(gao)度定(ding)制。

4 檢測(cè)(ce)速度：0-50mm/s，速度解析(xi)度：0.001mm/s；軟件設(shè)(she)定和控制。

5 測(cè)定參(can)數(shù)：可用(yong)于測(cè)(ce)定荷重(zhong)、時(shí)間、位移(yi)、應(yīng)變、應(yīng)力、荷重(zhong)/寬度(du)、荷重/厚(hou)度、伸長(zhǎng)率(lv)等多(duo)方位的數(shù)據(jù)。

6 儀器保護(hù)(hu)功能(neng)：力量(liang)感應(yīng)元過(guò)載保(bao)護(hù)和(he)儀器上下(xia)極限保護(hù)功能(neng)。

7 外置(zhi)專(zhuān)用軟件(jian)：中英文切換(huan)，進(jìn)行各類(lèi)樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)分析(xi)與物性測(cè)試；測(cè)(ce)試過(guò)程：帶(dai)有實(shí)時(shí)顯示(shi)框，檢測(cè)過(guò)(guo)程數(shù)據(jù)和圖譜(pu)繪制同步(bu)實(shí)時(shí)(shi)顯示(shi)，用戶(hù)可直接(jie)觀察(cha)檢測(cè)(ce)圖譜變化；分析(xi)過(guò)程：不(bu)需要額外編(bian)寫(xiě)程序，測(cè)試(shi)完成，用戶(hù)直接(jie)勾選參數(shù)(shu)，軟件自動(dòng)計(jì)算(suan)并顯(xian)示數(shù)據(jù)結(jié)果(guo)。

8 測(cè)試曲線(xiàn)坐(zuo)標(biāo)：應(yīng)力、應(yīng)變、荷重(zhong)、位移、時(shí)(shi)間、延(yan)伸率等橫(heng)縱坐標(biāo)自(zi)由切換。

9 試驗(yàn)(yan)方法類(lèi)型：壓縮試驗(yàn)(yan)、拉伸(shen)試驗(yàn)、剝(bo)離試驗(yàn)、撕裂試(shi)驗(yàn)、疲勞(lao)試驗(yàn)、蠕(ru)變?cè)?shi)驗(yàn)、松弛試驗(yàn)、自(zi)定義試驗(yàn)(yan)等，可以根(gen)據(jù)試(shi)驗(yàn)測(cè)試需要，自(zi)定義編(bian)程試驗(yàn)(yan)方法(fa)。

10 結(jié)果處理：可方便地創(chuàng)(chuang)建自(zi)定義報(bào)告(gao)和試驗(yàn)圖譜(pu)；測(cè)試數(shù)據(jù)能(neng)直接導(dǎo)出至(zhi)Excel等格式，可以(yi)進(jìn)行制圖、保(bao)存、比較、打印、生(sheng)成專(zhuān)(zhuan)業(yè)報(bào)告等操作(zuo)，多條質(zhì)(zhi)構(gòu)曲線(xiàn)圖疊(die)加對(duì)比(bi)分析、方便直(zhi)觀。