微針是指(zhi)包含多個(gè)微型(xing)針頭(tou)的陣列，針的長(zhang)度一(yi)般為(wei)幾十微米至幾(ji)毫米(mi)，而其jianduan直徑為幾(ji)十微米(mi)以下。微(wei)針是一種(zhong)高效、安(an)全、新型的經(jīng)皮(pi)給藥技術(shù)(shu)，擁有其他傳(chuan)統(tǒng)經(jīng)皮給(gei)藥技(ji)術(shù)無法(fa)達(dá)到的(de)優(yōu)勢。第(di)一，微針打破了(le)經(jīng)皮給藥中的(de)重大(da)屏障-角(jiao)質(zhì)層(ceng)對藥物(wu)的阻滯，不(bu)僅使(shi)藥物(wu)的遞送效率大(da)大提升，還使(shi)得大分子藥(yao)物和親(qin)水性藥物的(de)經(jīng)皮遞送(song)成為可能。第(di)二，由(you)于其微(wei)小的(de)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，微針(zhen)在應(yīng)用過程(cheng)中可以突破角(jiao)質(zhì)層(ceng)障礙而不觸(chu)及真皮內(nèi)的(de)神經(jīng)組織，實(shí)現(xiàn)(xian)無痛微(wei)創(chuàng)給藥，提高(gao)了患者順應(yīng)性(xing)。

目前，已有許(xu)多學(xué)者研究(jiu)過不(bu)同材料制備(bei)的微(wei)針，如玻(bo)璃、糖(tang)、金屬、硅、聚(ju)合物(wu)、水凝膠等；也有(you)許多不同類型(xing)的微針，如中(zhong)空微(wei)針、固體實(shí)(shi)心微針、可溶性(xing)微針和溶脹(zhang)微針等，并已(yi)應(yīng)用于局部(bu)麻醉、免疫接(jie)種、微量取樣、DNA給(gei)藥、皮(pi)膚美容(rong)、蛋白(bai)質(zhì)和多肽類(lei)藥物遞送(song)等方面。然而(er)，目前微(wei)針產(chǎn)品商業(yè)(ye)化仍較少，究其(qi)原因(yin)很多(duo)，比如微針(zhen)刺入過(guo)程中存在較多(duo)的力學(xué)問(wen)題，影響其穿(chuan)刺有效性(xing)；微針使用過(guo)程中存在的(de)安全性問(wen)題，如(ru)微針斷裂造成(cheng)有害殘(can)留等；較其(qi)他劑型而(er)言，微針(zhen)的載藥量(liang)較小；微(wei)針的微創(chuàng)(chuang)給藥(yao)對皮膚造成(cheng)的影(ying)響等(deng)。

其中(zhong)，微針的穿刺(ci)性能是微針(zhen)能否成功(gong)應(yīng)用的決定性(xing)因素，也是(shi)限制(zhi)微針發(fā)展與(yu)推廣(guang)的一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其是對由聚(ju)合物材料制(zhi)備的可(ke)溶性微針來說(shuo)至關(guān)重要(yao)。在穿(chuan)刺過程中(zhong)，由于皮膚的不均(jun)勻性、刺入(ru)過程(cheng)中不可避免(mian)的移動(dong)等原因(yin)，微針會(hui)受到(dao)各種各樣的力(li)，而當(dāng)外界的(de)力達(dá)(da)到一定程(cheng)度時(shí)，會(hui)使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎曲(qu)等形變，影(ying)響微針(zhen)的穿刺(ci)性能(neng)。因此，微針(zhen)需要(yao)有一定的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去(qu)克服這(zhe)些因素可能(neng)帶來(lai)的失敗，且不(bu)同的穿刺方式(shi)、生物因(yin)素等都會(hui)影響(xiang)微針的穿(chuan)刺性(xing)能。

一、微針強(qiáng)(qiang)度測定儀(yi)介紹

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度測定(ding)儀精度高，而且(qie)儀器穩(wěn)定(ding)，非常(chang)適合于微針(zhen)等細(xì)小(xiao)樣品和(he)微力樣品(pin)的機(jī)械性能(neng)測試，可以獲得(de)微針(zhen)的屈服力(li)、斷裂力(li)和刺入皮膚和(he)皮膚模型(xing)的刺入力以及(ji)彈性模(mo)量等指標(biāo)。

微針(zhen)斷裂力(li)：探頭以(yi)一定速度向(xiang)微針施加一(yi)個(gè)垂直于(yu)微針(zhen)基底的(de)軸向力(li)，力突降瞬間的(de)力即為微針的(de)斷裂力。

微針刺入力：微針能夠刺(ci)破皮膚所需的(de)最小力即刺(ci)入力。

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二、微針強(qiáng)度(du)測定儀性能特(te)點(diǎn)

1 測試指標(biāo)：斷裂力、屈(qu)服力、刺入(ru)力、穿刺(ci)強(qiáng)度、彈性模(mo)量、應(yīng)力、應(yīng)變等(deng)指標(biāo)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率精(jing)度：0.0001g（軟件同(tong)步實(shí)(shi)時(shí)顯示）；使(shi)用可更(geng)換荷重感(gan)測組件，可依據(jù)(ju)客戶需求(qiu)未來選(xuan)配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測(ce)組件。

3 測試移動距離(li)：0-420mm，距離(li)精度：0.0001mm（軟件(jian)同步(bu)實(shí)時(shí)顯示）；也(ye)可根據(jù)客戶的(de)要求進(jìn)(jin)行高度定(ding)制。

4 檢測速(su)度：0-50mm/s，速度解析度：0.001mm/s；軟(ruan)件設(shè)定(ding)和控制。

5 測定(ding)參數(shù)：可用于(yu)測定荷重(zhong)、時(shí)間、位移(yi)、應(yīng)變、應(yīng)力、荷(he)重/寬度、荷(he)重/厚度(du)、伸長率等(deng)多方位(wei)的數(shù)據(jù)。

6 儀器保(bao)護(hù)功能：力量感(gan)應(yīng)元過載保護(hù)(hu)和儀(yi)器上下(xia)極限(xian)保護(hù)(hu)功能。

7 外置專用軟(ruan)件：中英文切(qie)換，進(jìn)行各類樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)分析(xi)與物性測試(shi)；測試過程(cheng)：帶有實(shí)時(shí)顯示(shi)框，檢(jian)測過程數(shù)(shu)據(jù)和圖譜繪(hui)制同步(bu)實(shí)時(shí)顯示，用(yong)戶可直(zhi)接觀察檢測圖(tu)譜變(bian)化；分析過(guo)程：不需要額(e)外編寫(xie)程序，測試完成(cheng)，用戶直接(jie)勾選參數(shù)，軟件(jian)自動計(jì)(ji)算并顯示數(shù)據(jù)(ju)結(jié)果。

8 測試曲(qu)線坐標(biāo)：應(yīng)力、應(yīng)變、荷重(zhong)、位移、時(shí)(shi)間、延伸(shen)率等橫縱坐標(biāo)(biao)自由切(qie)換。

9 試驗(yàn)(yan)方法類型(xing)：壓縮試(shi)驗(yàn)、拉伸試(shi)驗(yàn)、剝離(li)試驗(yàn)(yan)、撕裂試驗(yàn)、疲(pi)勞試驗(yàn)、蠕變試(shi)驗(yàn)、松弛(chi)試驗(yàn)、自(zi)定義(yi)試驗(yàn)等(deng)，可以根據(jù)(ju)試驗(yàn)測試需要(yao)，自定義(yi)編程試驗(yàn)(yan)方法。

10 結(jié)果處理：可方(fang)便地創(chuàng)建自定(ding)義報(bào)告(gao)和試驗(yàn)(yan)圖譜；測試數(shù)據(jù)(ju)能直接導(dǎo)(dao)出至Excel等格(ge)式，可以進(jìn)行制(zhi)圖、保存(cun)、比較、打(da)印、生成(cheng)專業(yè)報(bào)(bao)告等(deng)操作，多條(tiao)質(zhì)構(gòu)曲線圖疊(die)加對(dui)比分析(xi)、方便直觀(guan)。