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Technical articles質構儀是(shi)一種多(duo)功能物性分析(xi)儀,具有穩(wěn)定(ding)性好、精(jing)確度高、操(cao)作簡便、經久耐(nai)用等優(yōu)點,被(bei)廣泛用于食(shi)品、制藥、化(hua)工等領域,可(ke)用于(yu)科研院所和高(gao)校的物性研究(jiu)和教學應用(yong),以及(ji)企業(yè)(ye)原料質量(liang)控制、配方研究(jiu)、生產工(gong)藝研究(jiu)、質量控制和(he)產品研發(fā)(fa)等方面(mian)。
在藥物制(zhi)劑研究領域(yu),藥企的藥品開(kai)發(fā)過程中(zhong)需要對硬(ying)度、黏附性(xing)、延展性(xing)等藥(yao)物制劑物(wu)性特征進行(xing)測定評價,才能(neng)進一步優(yōu)化制(zhi)劑處方和(he)生產工藝(yi)。然而,不同制(zhi)劑的傳(chuan)統(tǒng)物(wu)性參數測定方(fang)法都存在(zai)一定的局限(xian)性,質構儀可(ke)以數據客觀(guan)反映樣品的各(ge)種物(wu)理特性參數(shu),其結果的準確(que)性、靈敏性(xing)與客觀性也較(jiao)高。
例如,在藥物(wu)固體(ti)制劑(ji)研究中(zhong),質構儀(yi)探頭直(zhi)接作用(yong)于樣(yang)品,能(neng)夠以量化(hua)數據描述各物(wu)性參(can)數,用于表征(zheng)固體制劑的(de)崩解時(shi)間、硬度、黏(nian)附性等;在半(ban)固體(ti)制劑研(yan)究方面,質構儀(yi)可對其進(jin)行量化(hua)并有(you)望標準化,可為(wei)半固體(ti)制劑(ji)力學性能評(ping)價標準(zhun)的建立提供(gong)參考;再(zai)比如在中(zhong)藥飲片及(ji)中藥(yao)中間體領(ling)域,質構(gou)儀也被(bei)應用到對飲(yin)片的質地(di)評價、中藥(yao)中間(jian)體質量控制上(shang),并開發(fā)出(chu)了準確、合理(li)、穩(wěn)定的分析(xi)檢測(ce)方法,為逐步(bu)實現中(zhong)藥制藥(yao)過程(cheng)控制提(ti)供研究依據。
近年來,隨(sui)著我國制(zhi)藥行(xing)業(yè)的快速發(fā)(fa)展,以及監(jiān)(jian)管政策趨(qu)嚴下,藥(yao)品質量(liang)安全要(yao)求越(yue)來越高(gao),質構儀在(zai)醫(yī)藥領(ling)域的應用(yong)也越(yue)來越廣泛,包(bao)括錠劑(ji)、片劑、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏(gao)劑、栓(shuan)劑、膜(mo)劑海(hai)綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿、乳(ru)糖等,測(ce)定的(de)指標則包括(kuo)度、彈(dan)性、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲(si)性、壓縮性(xing)、粘聚(ju)性、涂抹(mo)性、拉伸強度(du)、破裂強度(du)、剪切強(qiang)度、乳(ru)變特性、松弛(chi)特性、剝(bo)離強度、Bloom強度、膠(jiao)體強度等指標(biao)。
整體來看,在(zai)市場需求(qiu)擴張(zhang)、產品檢測范(fan)圍不斷(duan)拓展(zhan)的背景下(xia),質構(gou)儀在(zai)制藥行業(yè)(ye)的前景非常(chang)廣闊,具有(you)較大的(de)發(fā)展空間(jian)。值得一提的(de)是,在質構(gou)儀市場(chang)上,進口(kou)產品(pin)占據主要的(de)*,國產廠商近(jin)年來雖然(ran)數量不斷(duan)增加,但主要(yao)還是集(ji)中在中低端(duan)領域,因此國(guo)產設備(bei)還存在較(jiao)大的進口(kou)替代(dai)空間可(ke)以挖掘。
與進口質構儀(yi)廠商相比,國產(chan)企業(yè)具有價(jia)格實惠、維(wei)修方便、交貨(huo)快等優(yōu)勢。2020年在(zai)進口設(she)備交貨期(qi)延遲(chi)的背景(jing)下,不少具備實(shi)力的(de)國產質(zhi)構儀也開(kai)始受到藥企的(de)關注和使(shi)用。業(yè)內表示,國(guo)產質構儀應在(zai)利用(yong)本土優(yōu)勢的(de)基礎上(shang),持續(xù)加(jia)強研發(fā)(fa)投入,打造(zao)更精準、穩(wěn)定(ding)高的國產產品(pin),同時也需(xu)要繼(ji)續(xù)優(yōu)化服務(wu),為用戶創(chuàng)(chuang)造更大(da)價值(zhi),增強與用戶的(de)黏性。
據悉,上海某藥(yao)企2020年購(gou)置了一家國(guo)產廠商的(de)質構儀(yi)設備,用(yong)于對(dui)藥液的通針性(xing)、藥物(wu)的硬度、彈(dan)性、回復性和(he)內聚性(xing)等指(zhi)標進行測定。該(gai)設備廠商在對(dui)設備進行(xing)了安裝、調試(shi)合格后,還就(jiu)儀器的構造(zao)及原(yuan)理、軟件(jian)的設(she)置、探頭的(de)安裝(zhuang)及應用、測(ce)試曲線和(he)數據的處理(li)和導出等對技(ji)術人員(yuan)進行了(le)專業(yè)而(er)系統(tǒng)的培(pei)訓,同時對產品(pin)進行了測(ce)試和數(shu)據分析(xi),獲得(de)了用戶的認(ren)可。
“后續(xù)我(wo)們公司工(gong)程師將繼續(xù)(xu)與技術人員就(jiu)儀器的使(shi)用、應用(yong)和測試方法進(jin)行溝通與探討(tao),持續(xù)(xu)為技術人員(yuan)提供專業(yè)(ye)、高效且及時地(di)售后服務(wu)。"該廠(chang)商人員如是(shi)表示,而這一服(fu)務模式(shi)也將為企業(yè)(ye)提高(gao)在市場中的競(jing)爭力。
此外(wai),不少(shao)國產質(zhi)構儀廠家憑(ping)借多(duo)年積累的(de)技術研(yan)發(fā)實(shi)力、專(zhuan)業(yè)的技術知(zhi)識及創(chuàng)新的(de)設計(ji)理念,在設備(bei)的機型改(gai)進、功(gong)能拓(tuo)展及智(zhi)能控(kong)制系統(tǒng)的開(kai)發(fā)上實(shi)現了重大的技(ji)術突破(po),受到(dao)了廣大客戶的(de)信賴(lai)與支(zhi)持,產品在暢銷(xiao)國內的(de)同時,也遠銷(xiao)海外,進一步(bu)助推(tui)國產(chan)設備大放(fang)光彩。