微針是指包含(han)多個(gè)(ge)微型針頭的(de)陣列，針的長(zhǎng)(zhang)度一般為幾(ji)十微米(mi)至幾(ji)毫米，而(er)其jianduan直徑為幾十(shi)微米(mi)以下。微針是(shi)一種高(gao)效、安全、新(xin)型的經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)，擁(yong)有其(qi)他傳(chuan)統(tǒng)經(jīng)皮給(gei)藥技(ji)術(shù)無(wú)法達(dá)到的(de)優(yōu)勢(shì)(shi)。第一，微針(zhen)打破(po)了經(jīng)皮給藥中(zhong)的重大屏障(zhang)-角質(zhì)層(ceng)對(duì)藥物的阻滯(zhi)，不僅使藥物的(de)遞送效率(lv)大大提(ti)升，還使得(de)大分子藥物(wu)和親水性藥物(wu)的經(jīng)(jing)皮遞送成為(wei)可能。第二，由于(yu)其微小的(de)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)(dian)，微針在應(yīng)用(yong)過(guò)程中(zhong)可以突(tu)破角質(zhì)層(ceng)障礙而(er)不觸(chu)及真皮內(nèi)的(de)神經(jīng)組織，實(shí)(shi)現(xiàn)無(wú)痛微(wei)創(chuàng)給藥，提高了(le)患者順應(yīng)性(xing)。

目前，已(yi)有許多學(xué)者研(yan)究過(guò)不(bu)同材料(liao)制備的微針，如(ru)玻璃(li)、糖、金屬、硅、聚(ju)合物(wu)、水凝膠等(deng)；也有許多(duo)不同類型的微(wei)針，如中(zhong)空微針、固體實(shí)(shi)心微針、可溶性(xing)微針和溶(rong)脹微針(zhen)等，并已(yi)應(yīng)用于(yu)局部麻(ma)醉、免疫(yi)接種、微(wei)量取樣、DNA給藥、皮(pi)膚美容、蛋(dan)白質(zhì)和(he)多肽類藥物(wu)遞送等方面。然(ran)而，目前微針產(chǎn)(chan)品商業(yè)(ye)化仍較(jiao)少，究其原(yuan)因很多，比如微(wei)針刺入過(guò)程中(zhong)存在較多(duo)的力學(xué)問(wèn)(wen)題，影響其穿刺(ci)有效性(xing)；微針使用過(guò)(guo)程中存在(zai)的安全性(xing)問(wèn)題，如(ru)微針斷裂造(zao)成有害殘留等(deng)；較其(qi)他劑型(xing)而言，微針(zhen)的載藥(yao)量較小；微(wei)針的(de)微創(chuàng)給藥對(duì)皮(pi)膚造成(cheng)的影響等。

其中，微(wei)針的穿(chuan)刺性能是(shi)微針能否(fou)成功應(yīng)用(yong)的決(jue)定性因(yin)素，也是限制(zhi)微針發(fā)展(zhan)與推廣的一(yi)個(gè)關(guān)鍵，尤其(qi)是對(duì)由聚(ju)合物材料(liao)制備(bei)的可溶性微(wei)針來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重要。在穿刺(ci)過(guò)程(cheng)中，由于皮膚(fu)的不均勻性、刺(ci)入過(guò)程中不可(ke)避免(mian)的移動(dòng)等(deng)原因(yin)，微針(zhen)會(huì)受到各種(zhong)各樣(yang)的力，而當(dāng)外(wai)界的(de)力達(dá)到一定(ding)程度時(shí)，會(huì)(hui)使微針(zhen)發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等形變(bian)，影響微針(zhen)的穿刺性能。因(yin)此，微針需要(yao)有一定的(de)機(jī)械強(qiáng)度去克(ke)服這些因(yin)素可(ke)能帶來(lái)(lai)的失敗，且不同(tong)的穿(chuan)刺方式、生(sheng)物因(yin)素等都會(huì)影響(xiang)微針的穿刺(ci)性能。

一、微針強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀介紹

上海騰(teng)拔微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定(ding)儀精度(du)高，而且(qie)儀器穩(wěn)定，非常(chang)適合于微針等(deng)細(xì)小樣品和微(wei)力樣品(pin)的機(jī)(ji)械性能(neng)測(cè)試，可(ke)以獲得微(wei)針的屈服力、斷(duan)裂力(li)和刺(ci)入皮膚和皮膚(fu)模型的(de)刺入(ru)力以及(ji)彈性模量等(deng)指標(biāo)(biao)。

微針(zhen)斷裂力(li)：探頭以一(yi)定速(su)度向微針施加(jia)一個(gè)垂直(zhi)于微針基(ji)底的軸(zhou)向力，力突降(jiang)瞬間的力即為(wei)微針的(de)斷裂(lie)力。

微針刺入力：微針能夠刺破(po)皮膚所需(xu)的最(zui)小力即刺入(ru)力。

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二、微針(zhen)強(qiáng)度測(cè)(ce)定儀性能特(te)點(diǎn)

1 測(cè)試指標(biāo)：斷裂力、屈服力(li)、刺入力(li)、穿刺強(qiáng)(qiang)度、彈性模量、應(yīng)(ying)力、應(yīng)變等(deng)指標(biāo)。

2 儀器精度(du)：0-1kg，分辨率(lv)精度：0.0001g（軟件(jian)同步實(shí)時(shí)顯(xian)示）；使用可(ke)更換(huan)荷重感測(cè)組(zu)件，可依(yi)據(jù)客戶需求(qiu)未來(lái)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測(cè)組件。

3 測(cè)試移動(dòng)(dong)距離：0-420mm，距離精(jing)度：0.0001mm（軟件同步(bu)實(shí)時(shí)(shi)顯示）；也可根(gen)據(jù)客(ke)戶的要求(qiu)進(jìn)行高度定(ding)制。

4 檢測(cè)(ce)速度：0-50mm/s，速度解析度：0.001mm/s；軟(ruan)件設(shè)定(ding)和控(kong)制。

5 測(cè)定參數(shù)：可用于測(cè)(ce)定荷重(zhong)、時(shí)間、位(wei)移、應(yīng)變、應(yīng)力、荷(he)重/寬度、荷重/厚(hou)度、伸長(zhǎng)(zhang)率等多方(fang)位的數(shù)據(jù)(ju)。

6 儀器保(bao)護(hù)功能(neng)：力量(liang)感應(yīng)元(yuan)過(guò)載保護(hù)(hu)和儀器上下(xia)極限保護(hù)(hu)功能。

7 外置專用軟件(jian)：中英文切(qie)換，進(jìn)行各類(lei)樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)(gou)分析(xi)與物性測(cè)試；測(cè)(ce)試過(guò)程：帶有(you)實(shí)時(shí)顯示框(kuang)，檢測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)(ju)和圖(tu)譜繪制同步(bu)實(shí)時(shí)(shi)顯示，用戶(hu)可直接(jie)觀察檢測(cè)(ce)圖譜變化(hua)；分析過(guò)程(cheng)：不需要額外(wai)編寫(xiě)程序(xu)，測(cè)試完成，用戶(hu)直接(jie)勾選參數(shù)，軟件(jian)自動(dòng)計(jì)算(suan)并顯示數(shù)據(jù)(ju)結(jié)果(guo)。

8 測(cè)試曲線(xian)坐標(biāo)：應(yīng)力、應(yīng)(ying)變、荷(he)重、位移(yi)、時(shí)間、延(yan)伸率等橫縱(zong)坐標(biāo)自由切(qie)換。

9 試驗(yàn)方法類(lei)型：壓縮(suo)試驗(yàn)、拉伸試(shi)驗(yàn)、剝離試(shi)驗(yàn)、撕(si)裂試(shi)驗(yàn)、疲(pi)勞試驗(yàn)(yan)、蠕變?cè)囼?yàn)(yan)、松弛(chi)試驗(yàn)、自定義(yi)試驗(yàn)(yan)等，可以(yi)根據(jù)試驗(yàn)(yan)測(cè)試需要(yao)，自定義編(bian)程試驗(yàn)(yan)方法。

10 結(jié)果處(chu)理：可方(fang)便地創(chuàng)(chuang)建自定義報(bào)(bao)告和試驗(yàn)(yan)圖譜；測(cè)(ce)試數(shù)據(jù)能(neng)直接導(dǎo)(dao)出至Excel等(deng)格式，可(ke)以進(jìn)行(xing)制圖(tu)、保存、比較(jiao)、打印、生成專(zhuan)業(yè)報(bào)(bao)告等操作，多條(tiao)質(zhì)構(gòu)曲(qu)線圖(tu)疊加對(duì)比分(fen)析、方(fang)便直(zhi)觀。