技術(shù)(shu)文章
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基于質(zhì)(zhi)構(gòu)儀的咀嚼片(pian)適口性及可(ke)咀嚼性(xing)評(píng)估
采用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀進(jìn)行咀嚼(jue)過程模擬,測(cè)定(ding)鹽酸(suan)氨基(ji)葡萄(tao)糖咀嚼片(pian)于口腔(qiang)中咀嚼所(suo)需力及靜態(tài)崩(beng)解過程,評(píng)估該(gai)咀嚼片的(de)適口性(xing)及可(ke)咀嚼性。
1、咀嚼(jue)所需(xu)力的評(píng)估
咀嚼片的破碎(sui)力受其處方工(gong)藝、大(da)小、形狀、厚度、力(li)的作用(yong)方向(xiang)等影響,其中力(li)的作用方向與(yu)咀嚼過程中牙(ya)齒咬(yao)合方向有(you)關(guān),與咀嚼片特(te)性無關(guān),因(yin)此本研究(jiu)僅探討力的(de)作用方(fang)向?qū)?dui)咀嚼片(pian)破碎力的影響(xiang)。使用質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬鹽酸氨基(ji)葡萄糖咀(ju)嚼片(pian)于口腔中被嚼(jue)碎的過程。連(lian)接探頭,分別(bie)從軸向、短徑向(xiang)、長(zhǎng)徑向3個(gè)(ge)方向作(zuo)用于咀(ju)嚼片中心。時(shí)間(jian)-力曲線圖中shou個(gè)(ge)峰值力(li)代表破碎力,可(ke)以表(biao)示牙(ya)齒咬(yao)碎咀嚼片的(de)shou次作用力;最(zui)大峰值代表牙(ya)齒在(zai)咀嚼期間所(suo)需提供的最(zui)大咬合(he)力。
2、靜態(tài)崩(beng)解模擬(ni)
少數(shù)人服(fu)用咀嚼(jue)片時(shí)咀嚼不充(chong)分或不經(jīng)咀嚼(jue)直接吞(tun)服,影響藥(yao)物吸收,因(yin)此需對(duì)咀嚼(jue)片的崩(beng)解性(xing)能進(jìn)行(xing)測(cè)定(ding)。質(zhì)構(gòu)儀可利(li)用探(tan)頭產(chǎn)生載荷數(shù)(shu)據(jù)來量化表(biao)征制(zhi)劑的崩(beng)解特性,因此(ci)本研究采(cai)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬咀(ju)嚼片于口腔(qiang)中的靜態(tài)崩(beng)解過(guo)程。安裝(zhuang)不銹(xiu)鋼平底圓柱形(xing)探針,采用(yong)雙面膠帶將片(pian)劑固定(ding)在探(tan)針底(di)部的平面(mian)上,并在咀嚼片(pian)位置正下方放(fang)置盛有水(shui)的容器,水溫為(wei)36.5 ℃,模擬(ni)人體正??谇?qiang)溫度(36.3~37.2 ℃)。獲取至(zhi)少5片咀嚼片的(de)時(shí)間-力(li)曲線圖。實(shí)驗(yàn)開(kai)始后,咀嚼片隨(sui)探針一(yi)起向(xiang)下移動(dòng),從咀(ju)嚼片接觸(chu)水面開始測(cè)量(liang)探針受到(dao)的力,當(dāng)(dang)咀嚼片(pian)觸碰到(dao)容器(qi)底部,此時(shí)探頭(tou)受到最(zui)大力(li),質(zhì)構(gòu)儀(yi)開始生成時(shí)(shi)間-力(li)曲線圖,這(zhe)條曲線代表咀(ju)嚼片崩解過(guo)程中探針的受(shou)力變化,表征咀(ju)嚼片在崩解(jie)過程(cheng)中的行為。咀嚼(jue)片于水中(zhong)崩解(jie)的過程中,探頭(tou)受到抵抗的力(li)逐漸減小并(bing)趨向于0,當(dāng)探頭(tou)受到的力為(wei)0時(shí),說明咀(ju)嚼片(pian)wanquan崩解于水中,此(ci)過程模(mo)擬咀嚼(jue)片在口腔(qiang)中的靜態(tài)(tai)崩解(jie)過程。