微針是指(zhi)包含多個(ge)微型針頭的(de)陣列(lie)，針的長(zhang)度一(yi)般為(wei)幾十微米至(zhi)幾毫(hao)米，而其jianduan直徑(jing)為幾(ji)十微米以下。微(wei)針是一種高效(xiao)、安全、新型的(de)經(jīng)皮給藥技(ji)術(shù)，擁(yong)有其他傳(chuan)統(tǒng)經(jīng)皮給(gei)藥技術(shù)(shu)無法達(dá)到的優(yōu)(you)勢。第一，微針打(da)破了經(jīng)皮給藥(yao)中的重大屏(ping)障-角質(zhì)層對(dui)藥物(wu)的阻滯，不(bu)僅使藥(yao)物的遞送效(xiao)率大(da)大提(ti)升，還使得(de)大分子(zi)藥物(wu)和親水(shui)性藥(yao)物的經(jīng)(jing)皮遞送成為(wei)可能。第二(er)，由于(yu)其微小的結(jié)構(gòu)(gou)特點，微針(zhen)在應(yīng)用過程(cheng)中可(ke)以突(tu)破角質(zhì)層障礙(ai)而不觸(chu)及真皮內(nèi)的(de)神經(jīng)(jing)組織，實(shi)現(xiàn)無痛微創(chuàng)給(gei)藥，提(ti)高了患(huan)者順(shun)應(yīng)性。

目前，已(yi)有許多(duo)學(xué)者研究過不(bu)同材料制備(bei)的微針，如(ru)玻璃、糖(tang)、金屬、硅、聚(ju)合物、水(shui)凝膠等(deng)；也有許(xu)多不同(tong)類型的微(wei)針，如(ru)中空微針、固體(ti)實心(xin)微針、可溶性微(wei)針和(he)溶脹微針等(deng)，并已應(yīng)用(yong)于局部麻醉(zui)、免疫接種、微量(liang)取樣(yang)、DNA給藥、皮膚(fu)美容、蛋(dan)白質(zhì)和多(duo)肽類藥物遞(di)送等方面。然(ran)而，目前微針(zhen)產(chǎn)品商業(yè)化仍(reng)較少，究其原因(yin)很多，比如微針(zhen)刺入過程中(zhong)存在較多的(de)力學(xué)(xue)問題，影響其(qi)穿刺有(you)效性；微針使用(yong)過程中存(cun)在的安(an)全性問題，如(ru)微針斷(duan)裂造成有害殘(can)留等；較其他(ta)劑型而言，微(wei)針的載(zai)藥量(liang)較??；微針的微(wei)創(chuàng)給(gei)藥對(dui)皮膚(fu)造成的影(ying)響等(deng)。

其中(zhong)，微針的穿(chuan)刺性能(neng)是微針能否成(cheng)功應(yīng)用(yong)的決定(ding)性因素(su)，也是限制(zhi)微針發(fā)展與(yu)推廣的一個(ge)關(guān)鍵，尤(you)其是對(dui)由聚合物材料(liao)制備的(de)可溶性微(wei)針來說至關(guān)重(zhong)要。在穿刺(ci)過程中，由(you)于皮(pi)膚的不均勻(yun)性、刺入過程(cheng)中不(bu)可避免的移動(dong)等原因(yin)，微針(zhen)會受到(dao)各種(zhong)各樣的力，而(er)當(dāng)外界的(de)力達(dá)到(dao)一定程(cheng)度時，會使微(wei)針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等(deng)形變，影響微針(zhen)的穿刺性(xing)能。因(yin)此，微針需要有(you)一定的機械強(qiang)度去克服這(zhe)些因素可能帶(dai)來的失敗(bai)，且不同的穿刺(ci)方式、生(sheng)物因素等都(dou)會影響微針的(de)穿刺性能。

一、微針強度(du)測定(ding)儀介紹

上海騰(teng)拔微(wei)針強度(du)測定(ding)儀精度(du)高，而且儀(yi)器穩(wěn)(wen)定，非常適合(he)于微針等細(xì)小(xiao)樣品和微力樣(yang)品的(de)機械性(xing)能測(ce)試，可以獲(huo)得微針的(de)屈服(fu)力、斷裂(lie)力和刺(ci)入皮膚和皮(pi)膚模型的刺(ci)入力以(yi)及彈性模量等(deng)指標(biāo)。

微針斷(duan)裂力：探頭以(yi)一定速度(du)向微針(zhen)施加一(yi)個垂(chui)直于微(wei)針基底的軸(zhou)向力，力突降(jiang)瞬間(jian)的力即為微(wei)針的斷裂(lie)力。

微針(zhen)刺入力(li)：微針(zhen)能夠刺(ci)破皮膚所需的(de)最小力即(ji)刺入(ru)力。

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二、微針(zhen)強度測定(ding)儀性能特點(dian)

1 測試指標(biāo)(biao)：斷裂力、屈服(fu)力、刺入力、穿刺(ci)強度、彈性模(mo)量、應(yīng)力(li)、應(yīng)變等(deng)指標(biāo)。

2 儀器(qi)精度(du)：0-1kg，分辨率精(jing)度：0.0001g（軟(ruan)件同(tong)步實時(shi)顯示）；使用可更(geng)換荷重感測組(zu)件，可依據(jù)(ju)客戶需求(qiu)未來選(xuan)配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測(ce)組件。

3 測試移動(dong)距離(li)：0-420mm，距離(li)精度：0.0001mm（軟件(jian)同步實時顯示(shi)）；也可根據(jù)客戶(hu)的要求進(jin)行高度(du)定制。

4 檢測速度(du)：0-50mm/s，速度(du)解析度(du)：0.001mm/s；軟件設(shè)定(ding)和控制。

5 測定(ding)參數(shù)：可用于測定(ding)荷重、時間、位(wei)移、應(yīng)變、應(yīng)力、荷(he)重/寬度(du)、荷重/厚(hou)度、伸(shen)長率(lv)等多(duo)方位的(de)數(shù)據(jù)。

6 儀器保護(hu)功能(neng)：力量感應(yīng)元(yuan)過載保護(hu)和儀器(qi)上下(xia)極限保護功能(neng)。

7 外置專用(yong)軟件：中英(ying)文切(qie)換，進行各類(lei)樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析與(yu)物性測試；測(ce)試過程：帶有(you)實時顯(xian)示框，檢測過(guo)程數(shù)據(jù)和圖譜(pu)繪制同步實(shi)時顯示，用(yong)戶可直接(jie)觀察檢測圖(tu)譜變化；分析過(guo)程：不(bu)需要額外編寫(xie)程序，測(ce)試完成(cheng)，用戶直接勾選(xuan)參數(shù)，軟件自動(dong)計算并(bing)顯示數(shù)據(jù)(ju)結(jié)果。

8 測試(shi)曲線坐標(biāo)：應(yīng)力、應(yīng)變、荷(he)重、位(wei)移、時間、延伸率(lv)等橫縱坐標(biāo)(biao)自由切換。

9 試驗方(fang)法類型(xing)：壓縮試驗(yan)、拉伸試驗、剝(bo)離試(shi)驗、撕裂試驗、疲(pi)勞試驗、蠕(ru)變試驗、松弛試(shi)驗、自定義(yi)試驗等(deng)，可以根(gen)據(jù)試驗(yan)測試(shi)需要，自定義(yi)編程試(shi)驗方法。

10 結(jié)果(guo)處理(li)：可方便地創(chuàng)建(jian)自定(ding)義報告(gao)和試驗圖譜(pu)；測試數(shù)據(jù)能直(zhi)接導(dǎo)出(chu)至Excel等格式，可以(yi)進行制(zhi)圖、保存、比較(jiao)、打印、生(sheng)成專業(yè)報告(gao)等操作，多條(tiao)質(zhì)構(gòu)曲線圖(tu)疊加對比(bi)分析、方(fang)便直觀。