微針是指包含(han)多個(gè)微型針(zhen)頭的陣列，針的(de)長度一般為幾(ji)十微米至幾毫(hao)米，而其(qi)jianduan直徑為幾十(shi)微米(mi)以下。微針是(shi)一種高效、安全(quan)、新型的經(jīng)皮(pi)給藥技(ji)術(shù)，擁有其他(ta)傳統(tǒng)(tong)經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)無(wu)法達(dá)到的(de)優(yōu)勢。第一，微(wei)針打破(po)了經(jīng)(jing)皮給藥中的重(zhong)大屏障-角質(zhì)(zhi)層對(duì)藥物(wu)的阻(zu)滯，不僅(jin)使藥物的遞送(song)效率(lv)大大提升，還(hai)使得大分(fen)子藥物和親(qin)水性藥物的經(jīng)(jing)皮遞送成(cheng)為可能。第二(er)，由于其(qi)微小的(de)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)(dian)，微針在應(yīng)用(yong)過程中可(ke)以突破角(jiao)質(zhì)層(ceng)障礙(ai)而不(bu)觸及真皮內(nèi)(nei)的神(shen)經(jīng)組織，實(shí)(shi)現(xiàn)無痛微創(chuàng)給(gei)藥，提高(gao)了患者順應(yīng)(ying)性。

目前，已有許(xu)多學(xué)者研(yan)究過不同材料(liao)制備的微(wei)針，如玻璃、糖(tang)、金屬(shu)、硅、聚合(he)物、水凝(ning)膠等(deng)；也有許(xu)多不同類(lei)型的微針(zhen)，如中空(kong)微針(zhen)、固體(ti)實(shí)心(xin)微針、可溶性(xing)微針和溶脹微(wei)針等，并(bing)已應(yīng)用于局部(bu)麻醉、免疫接種(zhong)、微量取樣(yang)、DNA給藥、皮膚美(mei)容、蛋白質(zhì)和多(duo)肽類(lei)藥物遞送等(deng)方面。然而(er)，目前微針(zhen)產(chǎn)品商業(yè)化(hua)仍較(jiao)少，究其原因(yin)很多，比如微(wei)針刺入過(guo)程中(zhong)存在較多的(de)力學(xué)問題，影響(xiang)其穿刺有效(xiao)性；微針使用過(guo)程中存在(zai)的安全性問題(ti)，如微針斷裂(lie)造成有害殘(can)留等；較(jiao)其他劑型而(er)言，微針的(de)載藥量較小(xiao)；微針(zhen)的微創(chuàng)(chuang)給藥對(duì)皮膚(fu)造成的影響等(deng)。

其中，微針的穿(chuan)刺性能是微(wei)針能(neng)否成功應(yīng)(ying)用的決定(ding)性因素(su)，也是限制(zhi)微針發(fā)展(zhan)與推廣的一個(gè)(ge)關(guān)鍵，尤其是(shi)對(duì)由聚(ju)合物(wu)材料制備的(de)可溶性(xing)微針來說至(zhi)關(guān)重要。在穿刺(ci)過程中，由于皮膚的不(bu)均勻性、刺入過(guo)程中不(bu)可避免的移動(dòng)(dong)等原因，微(wei)針會(huì)受到各(ge)種各樣(yang)的力，而當(dāng)外(wai)界的力達(dá)(da)到一定程(cheng)度時(shí)(shi)，會(huì)使(shi)微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲等(deng)形變，影(ying)響微針的穿(chuan)刺性能。因(yin)此，微針需(xu)要有(you)一定的機(jī)械(xie)強(qiáng)度去克(ke)服這些因素可(ke)能帶(dai)來的失敗(bai)，且不同(tong)的穿刺方式(shi)、生物因素等都(dou)會(huì)影響微針的(de)穿刺性能。

一、微針強(qiáng)(qiang)度測定儀介紹

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度測定儀精(jing)度高，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非常(chang)適合于(yu)微針等細(xì)小(xiao)樣品(pin)和微力樣品(pin)的機(jī)械性能測(ce)試，可以獲得微(wei)針的屈(qu)服力(li)、斷裂力和刺入(ru)皮膚(fu)和皮(pi)膚模型的刺(ci)入力以及(ji)彈性模(mo)量等(deng)指標(biāo)。

微針斷(duan)裂力(li)：探頭以一(yi)定速度向(xiang)微針施加一(yi)個(gè)垂直于微(wei)針基底的軸向(xiang)力，力突(tu)降瞬間的(de)力即為微針的(de)斷裂力。

微針(zhen)刺入力：微針能夠(gou)刺破皮膚所(suo)需的最小(xiao)力即刺入力。

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二、微針(zhen)強(qiáng)度(du)測定儀性能特點(diǎn)

1 測試(shi)指標(biāo)(biao)：斷裂(lie)力、屈服力、刺入(ru)力、穿刺強(qiáng)度(du)、彈性模量、應(yīng)(ying)力、應(yīng)變等(deng)指標(biāo)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率(lv)精度：0.0001g（軟件同步(bu)實(shí)時(shí)顯(xian)示）；使用可更換(huan)荷重(zhong)感測(ce)組件，可依(yi)據(jù)客戶需求(qiu)未來選(xuan)配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測組(zu)件。

3 測試移(yi)動(dòng)距(ju)離：0-420mm，距離精度：0.0001mm（軟件(jian)同步實(shí)(shi)時(shí)顯(xian)示）；也可(ke)根據(jù)客(ke)戶的要求進(jìn)行(xing)高度(du)定制(zhi)。

4 檢測速度：0-50mm/s，速度解(jie)析度(du)：0.001mm/s；軟件設(shè)定和控(kong)制。

5 測定(ding)參數(shù)：可用于測(ce)定荷重(zhong)、時(shí)間、位移、應(yīng)(ying)變、應(yīng)力(li)、荷重(zhong)/寬度、荷(he)重/厚度、伸(shen)長率等多方位(wei)的數(shù)據(jù)。

6 儀器保護(hù)(hu)功能(neng)：力量感(gan)應(yīng)元過載保護(hù)(hu)和儀器上下極(ji)限保護(hù)功能。

7 外置專(zhuan)用軟件(jian)：中英(ying)文切換，進(jìn)行(xing)各類樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析與物性(xing)測試(shi)；測試過(guo)程：帶(dai)有實(shí)時(shí)顯(xian)示框，檢測過程(cheng)數(shù)據(jù)和圖譜繪(hui)制同步實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可直接(jie)觀察檢測圖譜(pu)變化(hua)；分析過程：不(bu)需要額外編(bian)寫程序，測試完(wan)成，用戶直接(jie)勾選參數(shù)，軟件(jian)自動(dòng)計(jì)算并(bing)顯示數(shù)據(jù)結(jié)果(guo)。

8 測試(shi)曲線(xian)坐標(biāo)(biao)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變、荷重、位(wei)移、時(shí)(shi)間、延(yan)伸率等橫縱坐(zuo)標(biāo)自(zi)由切換。

9 試驗(yàn)方法類(lei)型：壓縮試(shi)驗(yàn)、拉伸試驗(yàn)、剝(bo)離試驗(yàn)、撕(si)裂試驗(yàn)、疲(pi)勞試(shi)驗(yàn)、蠕變?cè)?shi)驗(yàn)、松弛試(shi)驗(yàn)、自(zi)定義試驗(yàn)(yan)等，可以(yi)根據(jù)試(shi)驗(yàn)測試(shi)需要，自定(ding)義編程試(shi)驗(yàn)方法(fa)。

10 結(jié)果處(chu)理：可方便地創(chuàng)(chuang)建自定義報(bào)告(gao)和試(shi)驗(yàn)圖譜(pu)；測試數(shù)據(jù)能(neng)直接導(dǎo)出(chu)至Excel等格式，可以(yi)進(jìn)行(xing)制圖(tu)、保存、比較、打印(yin)、生成專業(yè)報(bào)(bao)告等操作，多(duo)條質(zhì)構(gòu)曲線圖(tu)疊加對(duì)比(bi)分析、方便直(zhi)觀。