微針是(shi)指包含多個微(wei)型針頭的陣列(lie)，針的長度一般(ban)為幾十微米至(zhi)幾毫米，而其jianduan直(zhi)徑為(wei)幾十微米以下(xia)。微針是一(yi)種高效、安全、新(xin)型的經(jīng)皮給(gei)藥技(ji)術(shù)，擁有其(qi)他傳統(tǒng)經(jīng)皮給(gei)藥技術(shù)無法(fa)達到(dao)的優(yōu)勢(shi)。第一(yi)，微針打(da)破了經(jīng)皮給藥(yao)中的重大(da)屏障-角質(zhì)(zhi)層對藥物的(de)阻滯(zhi)，不僅使(shi)藥物的遞送(song)效率(lv)大大提升，還使(shi)得大分(fen)子藥物和親(qin)水性藥物的(de)經(jīng)皮遞送成(cheng)為可(ke)能。第二，由(you)于其微小(xiao)的結(jié)構(gòu)特點，微(wei)針在應(yīng)用過程(cheng)中可以(yi)突破角(jiao)質(zhì)層障(zhang)礙而(er)不觸及真皮(pi)內(nèi)的神經(jīng)(jing)組織，實現(xiàn)無痛(tong)微創(chuàng)給藥，提(ti)高了患(huan)者順應(yīng)性(xing)。

目前，已有許(xu)多學(xué)者研(yan)究過不(bu)同材料制備的(de)微針，如玻璃(li)、糖、金(jin)屬、硅、聚合物(wu)、水凝(ning)膠等；也(ye)有許多不同類(lei)型的微針，如中(zhong)空微針、固體實(shi)心微針、可溶性(xing)微針和溶脹微(wei)針等，并(bing)已應(yīng)用(yong)于局部麻醉、免(mian)疫接種、微(wei)量取樣(yang)、DNA給藥、皮膚(fu)美容、蛋白質(zhì)(zhi)和多肽類藥物(wu)遞送等方面(mian)。然而，目前微(wei)針產(chǎn)品商(shang)業(yè)化仍較少，究(jiu)其原(yuan)因很多(duo)，比如微針(zhen)刺入(ru)過程(cheng)中存在較多(duo)的力學(xué)問題，影(ying)響其穿刺(ci)有效性；微(wei)針使(shi)用過程中存在(zai)的安全性問(wen)題，如微針斷裂(lie)造成有害殘(can)留等；較其他劑(ji)型而言(yan)，微針的(de)載藥量(liang)較小；微針的微(wei)創(chuàng)給藥(yao)對皮(pi)膚造成(cheng)的影(ying)響等。

其中(zhong)，微針的(de)穿刺性能是微(wei)針能否(fou)成功應(yīng)用(yong)的決(jue)定性因(yin)素，也是限制微(wei)針發(fā)展(zhan)與推廣的(de)一個關(guān)鍵，尤(you)其是(shi)對由聚(ju)合物材(cai)料制備的可(ke)溶性微(wei)針來(lai)說至(zhi)關(guān)重要。在穿刺(ci)過程中(zhong)，由于皮(pi)膚的(de)不均勻性(xing)、刺入過程中(zhong)不可避免的移(yi)動等原因(yin)，微針會受(shou)到各(ge)種各樣(yang)的力(li)，而當(dāng)外界的(de)力達到(dao)一定程度(du)時，會使微(wei)針發(fā)生斷(duan)裂、彎曲等(deng)形變(bian)，影響微(wei)針的穿刺性(xing)能。因此，微針需(xu)要有一定(ding)的機(ji)械強度去克服(fu)這些因素(su)可能帶來(lai)的失敗，且不(bu)同的(de)穿刺方式、生(sheng)物因素等都會(hui)影響(xiang)微針的穿(chuan)刺性能。

一、微針強度測定(ding)儀介紹

上海騰拔(ba)微針強度測(ce)定儀(yi)精度高，而且儀(yi)器穩(wěn)(wen)定，非常適合(he)于微針(zhen)等細小樣品和(he)微力樣品的(de)機械性能測(ce)試，可以獲(huo)得微針的屈服(fu)力、斷裂力(li)和刺(ci)入皮膚(fu)和皮膚模型(xing)的刺(ci)入力(li)以及彈性模量(liang)等指(zhi)標(biāo)。

微針斷裂力：探頭以一定速(su)度向微針(zhen)施加(jia)一個垂直于微(wei)針基底的(de)軸向力，力突降(jiang)瞬間的力(li)即為微(wei)針的斷裂力(li)。

微針刺入(ru)力：微針能夠刺(ci)破皮膚所需的(de)最小力(li)即刺入力。

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二、微針強度(du)測定儀性能特點

1 測試指標(biāo)：斷裂力(li)、屈服力(li)、刺入(ru)力、穿刺強度、彈(dan)性模(mo)量、應(yīng)力(li)、應(yīng)變等(deng)指標(biāo)。

2 儀器精度(du)：0-1kg，分辨(bian)率精度：0.0001g（軟(ruan)件同步(bu)實時顯示）；使(shi)用可更換(huan)荷重(zhong)感測組件(jian)，可依據(jù)客(ke)戶需求未來選(xuan)配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷(he)重感測組件。

3 測試移動距(ju)離：0-420mm，距離精度(du)：0.0001mm（軟件同步(bu)實時顯示）；也(ye)可根據(jù)(ju)客戶的要求進(jin)行高度定(ding)制。

4 檢測速度(du)：0-50mm/s，速度(du)解析度：0.001mm/s；軟件(jian)設(shè)定和控制。

5 測定參(can)數(shù)：可用于(yu)測定荷重、時(shi)間、位移、應(yīng)(ying)變、應(yīng)力(li)、荷重/寬度、荷重(zhong)/厚度、伸(shen)長率等多方位(wei)的數(shù)據(jù)。

6 儀器保護功(gong)能：力量感(gan)應(yīng)元過載保(bao)護和儀器上下(xia)極限保護(hu)功能。

7 外置(zhi)專用軟件(jian)：中英文切換，進行各(ge)類樣品的(de)質(zhì)構(gòu)(gou)分析與物(wu)性測試；測試過(guo)程：帶有實(shi)時顯示框，檢(jian)測過程(cheng)數(shù)據(jù)和圖(tu)譜繪制(zhi)同步實時顯示(shi)，用戶可(ke)直接觀察(cha)檢測圖(tu)譜變化；分析過(guo)程：不需要額外(wai)編寫程序，測(ce)試完成，用戶直(zhi)接勾選參(can)數(shù)，軟件(jian)自動計算并顯(xian)示數(shù)據(jù)結(jié)(jie)果。

8 測試曲線坐標(biāo)(biao)：應(yīng)力、應(yīng)變、荷重(zhong)、位移、時間、延伸(shen)率等(deng)橫縱坐標(biāo)(biao)自由切換。

9 試驗方法類型(xing)：壓縮(suo)試驗、拉伸試(shi)驗、剝離試驗(yan)、撕裂試驗、疲(pi)勞試驗、蠕變(bian)試驗、松弛試驗(yan)、自定義試(shi)驗等，可(ke)以根據(jù)試(shi)驗測試需(xu)要，自定義編(bian)程試驗方法(fa)。

10 結(jié)果(guo)處理：可方便地創(chuàng)建(jian)自定(ding)義報告和試驗(yan)圖譜；測試(shi)數(shù)據(jù)能直接(jie)導(dǎo)出至Excel等格式(shi)，可以進(jin)行制(zhi)圖、保存、比(bi)較、打印、生成(cheng)專業(yè)報(bao)告等操作，多(duo)條質(zhì)構(gòu)曲線圖(tu)疊加對比(bi)分析、方便直(zhi)觀。