1 、儀器(qi)介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質構儀是(shi)上海騰(teng)拔儀器(qi)科技有限公司(si)專業(yè)物性分(fen)析儀器，具有穩(wěn)(wen)定性強、度(du)高、適用(yong)范圍廣(guang)、操作方便(bian)、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點。適(shi)用于(yu)食品、制藥、農(nóng)業(yè)(ye)、林業(yè)、畜牧(mu)、園藝、化(hua)工和材料等(deng)領域(yu)的物性(xing)分析(xi)。

該款國產(chǎn)(chan)質構儀可用于(yu)科研院(yuan)所和(he)高校的物(wu)性研究(jiu)和教(jiao)學應用，企(qi)業(yè)和(he)工廠的原料質(zhi)量控制(zhi)、配方研究、生產(chǎn)(chan)工藝(yi)研究(jiu)、質量控制和(he)產(chǎn)品研(yan)發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領域應用(yong)

錠劑(ji)、丸劑、膠囊(nang)劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶(dai)、注射針(zhen)頭、注射器、醫(yī)(yi)用繃帶、膜(mo)材料、骨骼替代(dai)材料、醫(yī)用包裝(zhuang)材料等。

3 、測試指(zhi)標

硬度(du)、彈性、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiang)度、破(po)裂強度(du)、剪切強度、蠕變(bian)特性(xing)、松弛特(te)性、剝離(li)強度(du)、Bloom強度、膠體(ti)強度、密(mi)封強(qiang)度、膨(peng)脹性、崩解(jie)性、錠劑(ji)包衣粘(zhan)性、生(sheng)物粘附性、粉體(ti)流動(dong)性、粉體粘聚(ju)性、粉體(ti)結團(tuan)性等。

4、儀器特(te)點

（1）儀器(qi)測試指標(biao)全：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘(zhan)附度(du)、彈性(xing)、凝膠強度(du)等。

（2）力量感(gan)應元精(jing)度高：采用*的(de)直線型(xing)力量感應(ying)元。

（3）測試(shi)移動(dong)距離廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶(hu)的要求進行(xing)高度定制(zhi)。

（4）檢測速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要求(qiu)進行速度定制(zhi)。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探頭，可定(ding)制探頭(tou)。

（6）測試方法(fa)數(shù)據(jù)(ju)庫：全面及(ji)強大的測(ce)試方法(fa)數(shù)據(jù)(ju)庫，為用(yong)戶提供(gong)一整套的測(ce)試方(fang)法方案。

（7）軟件：中英(ying)文隨時切換，功(gong)能強(qiang)大，進行(xing)各類食品樣品(pin)的質構分析(xi)。

5 、質構儀在醫(yī)藥(yao)領域(yu)的應(ying)用

（1）錠劑的強度(du)測試

錠劑的強度(du)（Strength）取決于其輔(fu)料（Excipient）的種(zhong)類和配比、以(yi)及壓片(pian)的工藝。足(zu)夠的強度(du)可以保證(zheng)片劑在加(jia)工(例如包衣、包(bao)裝)和(he)運輸過程中保(bao)持完(wan)整，不被破壞(huai)。但過大(da)的強度，也可(ke)能造成(cheng)片劑在服用(yong)后，不能崩解(jie)，藥物不能(neng)釋放。針對控釋(shi)片劑而言(yan)，控釋效(xiao)果與片劑的強(qiang)度也(ye)有著(zhe)非常密切的(de)關系。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對錠劑的(de)擠壓，可以測(ce)定錠劑破(po)裂所需(xu)的zui大力(li)。儀器可以(yi)全程記(ji)錄錠劑壓碎過(guo)程中(zhong)的應力變化(hua)情況(kuang)。

（2）片劑包(bao)衣粘(zhan)性測(ce)試

錠劑的(de)包衣通常會(hui)加水溶性的(de)鋁沉淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑（二氧(yang)化鈦），和各(ge)種無機物材料(liao)（如氧化鐵，石(shi)灰，硅膠），用于(yu)改善錠劑的(de)外觀(guan)特性（如顏色和(he)透明度）、阻隔特(te)性以及某些(xie)情況下的(de)成膜。

由于這(zhe)些材料可能(neng)出現(xiàn)(xian)錠劑(ji)破碎、邊緣破損(sun)和包(bao)衣剝離等現(xiàn)(xian)象。這些問題又(you)對錠劑中活(huo)性成分(fen)（active ingredient）的釋放(fang)有很重要的影(ying)響，特(te)別是涂有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包(bao)衣粘性測試裝(zhuang)置可以(yi)測定(ding)包衣和片劑表(biao)面之間的粘結(jie)強度(du)（Adhesion Strength），可以(yi)用于評價(jia)不同(tong)配方包衣的品(pin)質。

（3）片劑的三(san)點彎曲測試(shi)

?

該裝置適合(he)測試小直徑樣(yang)品，如(ru)片劑等。測試(shi)的樣品寬度(du)zui大可達(da)80mm。裝置固定(ding)在測試平臺上(shang)。本探頭用(yong)于測量樣(yang)品的破(po)裂（Fracture）或易脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝(zhuang)置用于測量薄(bao)膜類材料的破(po)裂強(qiang)度?？?ke)以用于測(ce)試人造皮膚(fu)、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)用(yong)材料的強度(du)。實驗中破裂(lie)的zui大力(li)為樣品的(de)破裂(lie)強度，通過強度(du)值間接反(fan)映制作工藝(yi)或者(zhe)配方的好(hao)壞，從而對工(gong)藝或配方進行(xing)調(diào)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測試(shi)

柔軟膠囊zui普通(tong)的測試(shi)是測量膠囊(nang)的破(po)裂點和生產(chǎn)過(guo)程中膠(jiao)體薄膜和(he)膠囊的柔(rou)軟點?？梢?yi)通過(guo)一個(ge)2mm的圓柱形(xing)探頭穿刺(ci)膠囊(nang)對其進行評(ping)估，膠囊放置在(zai)探頭的(de)正下(xia)方，膠(jiao)囊的封口(kou)線和探頭呈90度(du)。膠囊(nang)破裂所需的zui大(da)力值代表膠(jiao)囊的硬(ying)度或破裂強(qiang)度。建囊(nang)破裂前的(de)位移代(dai)表膠體的(de)彈性膠囊(nang)破裂(lie)前的位移代表(biao)膠體的彈性，也(ye)就是，破裂前(qian)，穿刺位移(yi)短代表(biao)膠囊易碎，相反(fan)，代表膠囊(nang)的彈(dan)性比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥物與(yu)適宜(yi)基質制成(cheng)的具有一(yi)定形狀的(de)供人體(ti)腔道內(nèi)(nei)給藥的固體制(zhi)劑。栓劑在(zai)常溫(wen)下為(wei)固體(ti)，塞入腔(qiang)道后，在體溫下(xia)能迅速軟(ruan)化熔融或溶(rong)解于分泌液(ye)，逐漸釋(shi)放藥物而產(chǎn)(chan)生局部或(huo)全身作用。栓劑(ji)的硬度(du)或者(zhe)軟化速度對藥(yao)物的釋放有(you)一定的影(ying)響，從而(er)影響藥效。通(tong)過針型探(tan)頭進行穿刺，可(ke)以測出栓(shuan)劑的硬度(du)值。

（7）蠟狀物的(de)硬度測試

? ?蠟是化妝(zhuang)品、醫(yī)藥和個人(ren)用品如口紅、止(zhi)咳糖、潤滑劑等(deng)的重要成分(fen)。這些(xie)蠟狀物硬度(du)的測量是一項(xiang)很重要的指(zhi)標用于判(pan)定它們對(dui)zui終產(chǎn)品(pin)質地的(de)作用。蠟狀物的(de)硬度(du)（受熔點的影響(xiang)）對其它(ta)的物理(li)性質均有(you)很重要的影(ying)響，硬度的測(ce)量是用于(yu)決定蠟(la)狀物(wu)是否適合(he)用于產(chǎn)品以提(ti)供硬度、良好的(de)造模性，或(huo)者能(neng)夠生(sheng)產(chǎn)具有良好(hao)光澤(ze)的潤膚(fu)膜。

? ?ASTM D1321-95標準(zhun)測試法(fa)是使(shi)用一個(ge)針形(xing)探頭(石蠟)或(huo)ASTMD937-92（保濕劑）使用(yong)一個(ge)錐形探頭(tou)，用于(yu)測量樣品的硬(ying)度或(huo)稠度。這樣的測(ce)試法對煉稠(chou)度或硬度的測(ce)定都是非常(chang)有用的。

? ?標準方(fang)法樣(yang)品要融化，加(jia)熱到82℃，倒入(ru)一個容器(qi)中，然后在(zai)25℃中冷卻(que)16－18h。在測(ce)試過程(cheng)中，物(wu)性測試儀(yi)在施加150g力時保(bao)持5s，在這個階段(duan)，穿刺(ci)位移的變(bian)化和樣品的硬(ying)度的(de)相關。穿刺較(jiao)軟樣品時(shi)，其穿刺位移較(jiao)大，反之，穿刺(ci)位移(yi)較小。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝穿刺實驗(yan)

? ?泡罩包裝，又(you)被稱(cheng)為水(shui)泡包裝(zhuang)、PTP包裝(zhuang)，是把(ba)藥片或膠(jiao)囊置于硬片的(de)泡罩或水(shui)泡眼(yan)中，再將硬片(pian)與鋁(lv)箔進行(xing)熱合而成的。泡(pao)罩包裝還具有(you)阻隔性高、密封(feng)性好、衛(wèi)生性能(neng)優(yōu)良等特點，已(yi)成為醫(yī)(yi)藥包(bao)裝領(ling)域不可分割(ge)的一部分(fen)，并逐漸(jian)向食品、保健品(pin)包裝領(ling)域延(yan)伸。將藥片從(cong)泡罩(zhao)中取出(chu)需要一定的(de)力，既要保證泡(pao)罩不易(yi)損壞(huai)，也要(yao)保證藥片(pian)容易從(cong)泡罩中取出。

（9）注射針(zhen)的穿刺(ci)力試驗

? ?注射(she)針的(de)尖銳度（sharpness）對病患(huan)的舒適性來說(shuo)是一項非(fei)常重要(yao)的特(te)性。按照國家標(biao)準GB15811-2001對(dui)注射針的剛性(xing)、韌性和穿刺(ci)力都有(you)一定的要(yao)求。注射針的穿(chuan)刺力主要通(tong)過一個穿刺力(li)的試驗(yan)裝置使(shi)注射針(zhen)以規(guī)定的(de)速度，垂直通過(guo)模擬皮膚時所(suo)測得的(de)zui大正力來評(ping)估。

（10）注射器(qi)的通針(zhen)性測試

? ?通針性(xing)：注射劑可(ke)以通過注射針(zhen)筒、注(zhu)射針頭，順利取(qu)出，不(bu)粘筒(tong)壁不堵針頭。用(yong)于測(ce)試充填式注(zhu)射器的注射力(li)和拔出力(li)。通過測試，體(ti)現(xiàn)注(zhu)射液(ye)可使用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患者的舒(shu)適度(du)，同時保證(zheng)質量(liang)控制和產(chǎn)品(pin)安全(quan)。