膜劑系指原(yuan)料藥(yao)物與適宜(yi)的成膜材料(liao)經(jīng)加工制成的(de)膜狀制劑(ji)，口溶膜系指(zhi)在口腔(qiang)可迅速(su)溶化的(de)膜劑?？谌苣ぞ?ju)有劑(ji)量準(zhǔn)確(que)、攜帶(dai)方便、可(ke)提高特(te)定適應(yīng)證(zheng)人群(qun)患者依從性(xing)等特點(diǎn)。新(xin)藥的開發(fā)中(zhong)，口溶膜類藥物(wu)在特定疾(ji)病及(ji)人群方面具(ju)有一(yi)定優(yōu)勢，可解決(jue)傳統(tǒng)口服(fu)制劑（如片劑(ji)、丸劑、膠(jiao)囊劑等）對于(yu)口服困難的(de)患者以(yi)及需(xu)要服藥(yao)但會(huì)產(chǎn)生抵(di)抗情緒的患者(zhe)（如精神疾(ji)病患者）的諸多(duo)不便，因此(ci)愈發(fā)受(shou)到關(guān)注。

口溶(rong)膜機(jī)械性能(neng)：口溶膜產(chǎn)品機(jī)(ji)械性能的(de)研究不容忽視(shi)，機(jī)械(xie)性能(neng)在口溶膜(mo)藥物的(de)操作(zuo)性、給藥便利性(xing)和穩(wěn)(wen)定性方(fang)面均有重要影(ying)響。建(jian)議根據(jù)口(kou)溶膜的(de)臨床使(shi)用場景(jing)和特點(diǎn)，關(guān)注(zhu)產(chǎn)品(pin)商業(yè)包裝和運(yùn)(yun)輸裝載方式(shi)，進(jìn)行模擬裝(zhuang)載、運(yùn)輸、隨身攜(xie)帶（可(ke)能涉及(ji)跌落(luo)、撞擊、皺(zhou)褶等情況）研(yan)究，注意(yi)對可能產(chǎn)生(sheng)的膜片(pian)碎裂等情況(kuang)進(jìn)行考察(cha)?？谌?rong)膜的(de)機(jī)械性能的評(píng)(ping)價(jià)指(zhi)標(biāo)可參考但不(bu)限于(yu) ：① 抗拉強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜樣品(pin)在某一點(diǎn)斷裂(lie)時(shí)施加的(de)最大應(yīng)力，計(jì)(ji)算方式為用斷(duan)裂時(shí)施加(jia)的力(li)除以薄膜(mo)的橫截面積；②伸長率（percent elongation）：當(dāng)施加拉力(li)時(shí)，薄膜樣品(pin)會(huì)拉(la)伸產(chǎn)生形(xing)變。伸長率(lv)為薄膜(mo)伸長量(liang)占原來(lai)長度(du)的百分(fen)率。薄(bao)膜伸長(zhang)率一般隨增塑(su)劑含量的增加(jia)而增加；③抗撕(si)裂性（tear resistance）：撕裂薄(bao)膜所需的(de)最大力，記錄為(wei)抗撕(si)裂值（單(dan)位為牛頓或磅(bang)）；④楊氏模量（young's modulus）：楊氏(shi)模量或(huo)彈性模(mo)量是衡(heng)量薄膜剛(gang)度的參數(shù)。表示(shi)為彈性(xing)變形區(qū)域的應(yīng)(ying)力與(yu)應(yīng)變之比；⑤耐折度（folding endurance）：耐折度是通(tong)過將(jiang)薄膜(mo)在同一(yi)位置反復(fù)折疊(die)直至薄膜(mo)破裂(lie)來確定的，薄膜(mo)折疊(die)不斷裂(lie)的次(ci)數(shù)計(jì)(ji)為耐折度值(zhi)。耐折(zhe)度可(ke)用于模擬臨(lin)床實(shí)(shi)際使用、運(yùn)輸、貯(zhu)藏過(guo)程對薄膜(mo)性能的影(ying)響。建(jian)議結(jié)合(he)口溶膜(mo)生產(chǎn)工藝過程(cheng)控制(zhi)、穩(wěn)定性過程中(zhong)的機(jī)械性(xing)能研究結(jié)果，合(he)理擬定(ding)可接(jie)受標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，并考慮(lv)是否訂入質(zhì)(zhi)量標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰拔質(zhì)構(gòu)(gou)儀廣泛應(yīng)用(yong)于食品、醫(yī)(yi)藥、化工和(he)材料(liao)等領(lǐng)域，可以(yi)用于測定口溶(rong)膜的抗拉(la)強(qiáng)度、伸長(zhang)率、抗撕裂性和(he)楊氏模(mo)量，助力高校(xiao)的科研、企(qi)業(yè)的研發(fā)和(he)質(zhì)量(liang)控制。