采用質(zhì)(zhi)構儀進行咀(ju)嚼過程模擬，測(ce)定鹽酸氨基葡(pu)萄糖咀嚼(jue)片于口腔中(zhong)咀嚼所需力(li)及靜態(tài)崩解(jie)過程，評估該(gai)咀嚼片(pian)的適口性及(ji)可咀嚼性。

1、咀嚼所需力的(de)評估

咀嚼片的破(po)碎力受(shou)其處方(fang)工藝、大小、形(xing)狀、厚度、力的作(zuo)用方向等影(ying)響，其(qi)中力的作用(yong)方向與咀嚼(jue)過程中(zhong)牙齒(chi)咬合(he)方向有關(guan)，與咀(ju)嚼片特性無(wu)關，因此本(ben)研究僅探討力(li)的作用方向(xiang)對咀嚼(jue)片破碎力的影(ying)響。使(shi)用質(zhì)(zhi)構儀模擬(ni)鹽酸(suan)氨基葡萄(tao)糖咀嚼(jue)片于(yu)口腔中被嚼碎(sui)的過程。連接(jie)探頭，分(fen)別從軸(zhou)向、短徑(jing)向、長(zhang)徑向(xiang)3個方向作用于(yu)咀嚼片(pian)中心。時(shi)間-力(li)曲線圖中shou個峰(feng)值力代表破(po)碎力，可(ke)以表示牙(ya)齒咬碎咀嚼(jue)片的shou次作(zuo)用力(li)；最大峰值代表(biao)牙齒在咀嚼(jue)期間所需(xu)提供的最大咬(yao)合力。

2、靜態(tài)崩解模(mo)擬

少數(shù)人服用咀(ju)嚼片時咀嚼(jue)不充分或不經(jīng)(jing)咀嚼直接吞(tun)服，影響藥(yao)物吸(xi)收，因此需(xu)對咀嚼片的(de)崩解性能進行(xing)測定。質(zhì)構(gou)儀可(ke)利用探頭產(chǎn)(chan)生載荷數(shù)(shu)據(jù)來量化表征(zheng)制劑的崩解特(te)性，因(yin)此本(ben)研究(jiu)采用質(zhì)構儀(yi)模擬咀嚼片于(yu)口腔中(zhong)的靜態(tài)(tai)崩解過程。安(an)裝不銹鋼平底(di)圓柱形(xing)探針，采用雙(shuang)面膠帶將(jiang)片劑固定在探(tan)針底部的(de)平面上(shang)，并在咀嚼片(pian)位置正下方(fang)放置盛有(you)水的容器，水溫(wen)為36.5 ℃，模(mo)擬人體正(zheng)?？谇粶囟龋?6.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至少5片(pian)咀嚼片(pian)的時間-力(li)曲線圖(tu)。實驗開(kai)始后，咀嚼片(pian)隨探針一(yi)起向下(xia)移動，從咀(ju)嚼片接觸水(shui)面開始(shi)測量探針受到(dao)的力，當咀嚼片(pian)觸碰到(dao)容器底(di)部，此時探(tan)頭受到最(zui)大力，質(zhì)(zhi)構儀開始(shi)生成(cheng)時間-力(li)曲線圖，這條曲(qu)線代表咀嚼(jue)片崩(beng)解過程中(zhong)探針的受力變(bian)化，表征咀(ju)嚼片在崩(beng)解過程中(zhong)的行為。咀嚼片(pian)于水中崩(beng)解的過(guo)程中，探頭受(shou)到抵抗(kang)的力逐漸(jian)減小并趨(qu)向于0，當探頭受(shou)到的力為(wei)0時，說明(ming)咀嚼(jue)片wanquan崩解于(yu)水中，此(ci)過程模擬(ni)咀嚼片(pian)在口腔(qiang)中的靜態(tài)(tai)崩解過程。