經(jīng)皮給藥(yao)系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)(jing)皮膚給藥后,藥(yao)物透過(guò)皮膚(fu)吸收進(jìn)入全身(shen)血液(ye)循環(huán)并達(dá)到(dao)有效(xiao)血藥濃度,從(cong)而達(dá)(da)到治(zhi)療或預(yù)防(fang)疾病的目的的(de)一類(lèi)(lei)制劑。將藥(yao)物制成經(jīng)皮給(gei)藥制劑,可以避(bi)免藥物受肝臟(zang)首過(guò)消(xiao)除作用和(he)胃腸道降解的(de)影響;還可(ke)緩釋給藥,平(ping)穩(wěn)血(xue)藥濃度,降低(di)藥物毒性(xing);此外,其(qi)使用方便,可(ke)隨時(shí)中斷給藥(yao),具有(you)更高的安全性(xing)。但是由于(yu)皮膚(fu)角質(zhì)層致密(mi)的“磚墻結(jié)構(gòu)(gou)"的屏障作(zuo)用,限制了大多(duo)數(shù)親(qin)水藥物、大分子(zi)藥物經(jīng)皮(pi)膚吸收(shou)進(jìn)入人體血(xue)液循環(huán)的速率(lv),達(dá)不到臨(lin)床給藥的要求(qiu) 。為了克服這(zhe)一難(nan)題,近年來(lái)研(yan)究者們進(jìn)行了(le)大量的經(jīng)皮促(cu)滲方法的(de)研究(jiu),如化學(xué)促(cu)滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針、離(li)子導(dǎo)入等(deng)。其中,微針(zhen)是一種相(xiang)對(duì)更為安(an)全高效(xiao)便捷的(de)方法,是目前經(jīng)(jing)皮給藥領(lǐng)(ling)域研究的一大熱點(diǎn)(dian)。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)(chuang)裝置(zhi),由可(ke)降解(jie)的高(gao)分子基(ji)質(zhì)材(cai)料和藥物混合(he)制備而(er)成,其長(zhǎng)度能夠(gou)穿透(tou)皮膚(fu)角質(zhì)層但又(you)不至(zhi)于接觸到神經(jīng)(jing)末梢及(ji)血管,因此不(bu)會(huì)產(chǎn)生(sheng)疼痛感(gan)和出血(xue),也能大大降(jiang)低感(gan)染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插(cha)入皮膚后,其基(ji)質(zhì)降解并釋(shi)放藥物(wu),從而(er)避免了針(zhen)尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶來(lái)(lai)的潛在危害(hai);通過(guò)(guo)在皮膚(fu)上形成(cheng)的微孔道來(lái)(lai)傳遞多種由(you)于皮膚的(de)屏蔽作用(yong)而無(wú)法轉(zhuǎn)移的(de)藥物,例(li)如蛋白(bai)質(zhì)、疫苗和小(xiao)分子(zi)藥物(wu)的透(tou)皮傳遞(di);除此之外,DMN 給藥(yao)方法(fa)便捷(jie),患者(zhe)可以自行給(gei)藥,無(wú)(wu)需如注射(she)劑那(na)般需要(yao)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)(yi)護(hù)人員(yuan)操作(zuo),這增加(jia)了患者的順應(yīng)(ying)性。近年(nian)來(lái)DMN 的相關(guān)研究(jiu)報(bào)告數(shù)(shu)量大幅(fu)增加,已被(bei)廣泛應(yīng)用(yong)于藥物(wu)傳遞(di)、疫苗遞送、美容(rong)美體、疾病(bing)診斷等領(lǐng)域的(de)研究。一(yi)系列(lie)的可溶(rong)性基質(zhì)材料(liao)已被用于(yu)制造這(zhe)些微針制(zhi)劑,并(bing)描述了各種(zhong)制備(bei)方法。

微針的穿刺(ci)性能(neng)是微(wei)針能否成功應(yīng)(ying)用的(de)決定(ding)性因素(su)，也是(shi)限制微針發(fā)(fa)展與推廣的(de)一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其是對(duì)由聚(ju)合物(wu)材料制(zhi)備的可溶性微(wei)針來(lái)說(shuō)至(zhi)關(guān)重要(yao)。在穿刺(ci)過(guò)程中，由于皮膚(fu)的不(bu)均勻性、刺(ci)入過(guò)(guo)程中不可(ke)避免(mian)的移動(dòng)等原因(yin)，微針會(huì)(hui)受到(dao)各種(zhong)各樣的(de)力，而(er)當(dāng)外界的(de)力達(dá)到一定(ding)程度(du)時(shí)，會(huì)使微針(zhen)發(fā)生斷裂(lie)、彎曲等形(xing)變，影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能。因(yin)此，微針需(xu)要有一定(ding)的機(jī)械強(qiáng)度去(qu)克服這些(xie)因素(su)可能帶來(lái)的(de)失敗，且不同的(de)穿刺方(fang)式、生物因(yin)素等都會(huì)影響(xiang)微針(zhen)的穿刺(ci)性能。

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀精度(du)高，而(er)且儀器穩(wěn)定，非(fei)常適合于微針(zhen)等細(xì)小樣(yang)品和微力樣(yang)品的機(jī)械性(xing)能測(cè)(ce)試，可以獲(huo)得微(wei)針的(de)屈服力(li)、斷裂力(li)和刺入皮膚和(he)皮膚模型的刺(ci)入力以及彈性(xing)模量等指標(biāo)。