1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀是上海騰(teng)拔儀器科(ke)技有限(xian)公司專業(yè)物(wu)性分析儀(yi)器，具有穩(wěn)定(ding)性強(qiáng)、度高、適用(yong)范圍廣(guang)、操作(zuo)方便、經(jīng)(jing)久耐用等優(yōu)點(diǎn)(dian)。適用于食品、制(zhi)藥、農(nóng)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧(mu)、園藝、化工和(he)材料等領(lǐng)域的(de)物性分(fen)析。

該款(kuan)國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用(yong)于科研(yan)院所和(he)高校的物性(xing)研究和(he)教學(xué)(xue)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和(he)工廠的(de)原料質(zhì)(zhi)量控制、配方(fang)研究、生產(chǎn)(chan)工藝(yi)研究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用(yong)

錠劑、丸劑、膠囊(nang)劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠(jiao)粘劑(ji)、糖漿、乳(ru)糖、醫(yī)用膠(jiao)帶、注射針(zhen)頭、注(zhu)射器、醫(yī)用繃帶(dai)、膜材料(liao)、骨骼替代(dai)材料(liao)、醫(yī)用包裝材料(liao)等。

3 、測(cè)試(shi)指標(biāo)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)(qiang)度、蠕變特性、松(song)弛特性(xing)、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)度、密(mi)封強(qiáng)度、膨(peng)脹性、崩解性、錠(ding)劑包(bao)衣粘性、生物(wu)粘附性、粉體(ti)流動(dòng)性、粉體(ti)粘聚性(xing)、粉體結(jié)團(tuán)(tuan)性等。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器測(cè)試(shi)指標(biāo)(biao)全：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘附(fu)度、彈(dan)性、凝膠(jiao)強(qiáng)度等。

（2）力量感應(yīng)元(yuan)精度(du)高：采用*的直線(xian)型力(li)量感應(yīng)(ying)元。

（3）測(cè)試移動(dòng)距(ju)離廣(guang)：0-420mm，可根據(jù)客(ke)戶的要(yao)求進(jìn)行高度定(ding)制。

（4）檢測(cè)速度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客戶要(yao)求進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套探(tan)頭齊全：400多套(tao)探頭，可定制(zhi)探頭(tou)。

（6）測(cè)試方(fang)法數(shù)(shu)據(jù)庫：全面及(ji)強(qiáng)大的測(cè)(ce)試方法數(shù)據(jù)庫(ku)，為用戶提供(gong)一整(zheng)套的測(cè)試(shi)方法方案(an)。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)切(qie)換，功(gong)能強(qiáng)(qiang)大，進(jìn)行(xing)各類食(shi)品樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的(de)強(qiáng)度(du)測(cè)試

錠劑的強(qiáng)度(du)（Strength）取決于其輔料(liao)（Excipient）的種類和(he)配比、以(yi)及壓片的工(gong)藝。足夠(gou)的強(qiáng)度可以保(bao)證片劑在(zai)加工(gong)(例如包衣、包裝(zhuang))和運(yùn)輸過程(cheng)中保持完整(zheng)，不被破壞。但(dan)過大的強(qiáng)度，也(ye)可能造成(cheng)片劑(ji)在服(fu)用后，不能崩解(jie)，藥物(wu)不能釋放(fang)。針對(duì)控釋片(pian)劑而言(yan)，控釋效果與(yu)片劑的強(qiáng)(qiang)度也有著(zhe)非常密(mi)切的(de)關(guān)系(xi)。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對(duì)錠(ding)劑的擠壓(ya)，可以測(cè)(ce)定錠劑(ji)破裂所需的(de)zui大力。儀器可以(yi)全程(cheng)記錄(lu)錠劑壓碎(sui)過程(cheng)中的應(yīng)(ying)力變化情況。

（2）片劑包衣粘(zhan)性測(cè)(ce)試

錠劑的包(bao)衣通(tong)常會(huì)加水溶性(xing)的鋁沉淀(dian)色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二氧化鈦），和(he)各種無(wu)機(jī)物材料（如氧(yang)化鐵(tie)，石灰，硅(gui)膠），用于(yu)改善錠劑的外(wai)觀特性(xing)（如顏(yan)色和透(tou)明度）、阻隔(ge)特性以(yi)及某些情(qing)況下的成膜。

由于(yu)這些(xie)材料可能出(chu)現(xiàn)錠劑破(po)碎、邊緣破(po)損和包衣(yi)剝離等現(xiàn)象。這(zhe)些問題(ti)又對(duì)錠劑中活(huo)性成分(fen)（active ingredient）的釋(shi)放有很重要的(de)影響，特別(bie)是涂有腸(chang)溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣(yi)粘性測(cè)試裝置(zhi)可以(yi)測(cè)定包(bao)衣和片劑表面(mian)之間(jian)的粘結(jié)強(qiáng)(qiang)度（Adhesion Strength），可以用于(yu)評(píng)價(jià)不同配(pei)方包(bao)衣的品質(zhì)(zhi)。

（3）片劑(ji)的三(san)點(diǎn)彎曲測(cè)試

?

該裝置適合測(cè)(ce)試小直徑樣品(pin)，如片劑等(deng)。測(cè)試(shi)的樣(yang)品寬度zui大可(ke)達(dá)80mm。裝置固定在(zai)測(cè)試平臺(tái)上(shang)。本探頭用于(yu)測(cè)量樣(yang)品的(de)破裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置(zhi)用于測(cè)量(liang)薄膜(mo)類材(cai)料的破裂強(qiáng)度(du)。可以(yi)用于測(cè)試人造(zao)皮膚、繃帶(dai)、膠帶等醫(yī)用(yong)材料的(de)強(qiáng)度。實(shí)驗(yàn)中(zhong)破裂(lie)的zui大力為樣品(pin)的破裂強(qiáng)度(du)，通過強(qiáng)度值間(jian)接反映制作工(gong)藝或(huo)者配方(fang)的好壞，從而對(duì)(dui)工藝或配方進(jìn)(jin)行調(diào)整。

（5）膠囊破裂力(li)測(cè)試

柔軟(ruan)膠囊zui普通的測(cè)(ce)試是測(cè)量膠囊(nang)的破裂(lie)點(diǎn)和(he)生產(chǎn)(chan)過程中膠(jiao)體薄膜(mo)和膠(jiao)囊的柔軟點(diǎn)(dian)?？梢?yi)通過一(yi)個(gè)2mm的圓柱(zhu)形探頭穿(chuan)刺膠(jiao)囊對(duì)(dui)其進(jìn)行評(píng)(ping)估，膠囊放置在(zai)探頭的正(zheng)下方，膠囊的封(feng)口線和探頭(tou)呈90度。膠囊破(po)裂所(suo)需的zui大(da)力值代(dai)表膠囊的(de)硬度或破裂(lie)強(qiáng)度。建囊破裂(lie)前的位(wei)移代表膠體的(de)彈性(xing)膠囊破(po)裂前的位移(yi)代表膠(jiao)體的(de)彈性(xing)，也就是，破裂(lie)前，穿刺位(wei)移短代表膠囊(nang)易碎，相(xiang)反，代表膠囊(nang)的彈性(xing)比較好(hao)。

（6）栓劑硬度測(cè)試(shi)

栓劑（Suppository）指(zhi)藥物與適(shi)宜基質(zhì)制成的(de)具有一定(ding)形狀(zhuang)的供人體(ti)腔道內(nèi)(nei)給藥的固(gu)體制(zhi)劑。栓劑在(zai)常溫下為固體(ti)，塞入(ru)腔道(dao)后，在體溫下(xia)能迅速軟化熔(rong)融或(huo)溶解于分泌液(ye)，逐漸釋放藥(yao)物而產(chǎn)生局(ju)部或全身作用(yong)。栓劑(ji)的硬度或(huo)者軟化(hua)速度對(duì)藥物(wu)的釋放有一(yi)定的影響(xiang)，從而影(ying)響藥效。通過(guo)針型探頭進(jìn)(jin)行穿刺，可(ke)以測(cè)(ce)出栓劑(ji)的硬度值(zhi)。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬度(du)測(cè)試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和個(gè)人(ren)用品如口紅(hong)、止咳糖、潤(rùn)滑(hua)劑等的重要成(cheng)分。這些(xie)蠟狀(zhuang)物硬度的(de)測(cè)量是一項(xiàng)(xiang)很重要的指標(biāo)(biao)用于判(pan)定它們(men)對(duì)zui終(zhong)產(chǎn)品(pin)質(zhì)地的作(zuo)用。蠟狀物(wu)的硬度（受熔(rong)點(diǎn)的影(ying)響）對(duì)其它的(de)物理性質(zhì)(zhi)均有很重要(yao)的影(ying)響，硬(ying)度的測(cè)量(liang)是用于決定蠟(la)狀物是(shi)否適合用于產(chǎn)(chan)品以提供硬度(du)、良好的(de)造模性(xing)，或者能(neng)夠生產(chǎn)具有良(liang)好光澤的(de)潤(rùn)膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)(ce)試法是使用一(yi)個(gè)針形探頭(tou)(石蠟(la))或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用一個(gè)錐形(xing)探頭，用(yong)于測(cè)量樣(yang)品的硬(ying)度或稠(chou)度。這樣的(de)測(cè)試法對(duì)(dui)煉稠度或硬度(du)的測(cè)定都是非(fei)常有(you)用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法(fa)樣品(pin)要融化，加熱到(dao)82℃，倒入一個(gè)(ge)容器(qi)中，然(ran)后在(zai)25℃中冷卻(que)16－18h。在測(cè)(ce)試過程(cheng)中，物性(xing)測(cè)試儀(yi)在施加150g力(li)時(shí)保(bao)持5s，在這(zhe)個(gè)階段，穿刺(ci)位移的變化和(he)樣品(pin)的硬度(du)的相關(guān)。穿(chuan)刺較軟樣品(pin)時(shí)，其穿刺位移(yi)較大，反之，穿(chuan)刺位移較(jiao)小。

（8）藥片的(de)泡罩包裝穿刺(ci)實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡包裝(zhuang)、PTP包裝，是把藥片(pian)或膠囊(nang)置于(yu)硬片的(de)泡罩或(huo)水泡眼(yan)中，再(zai)將硬片(pian)與鋁箔進(jìn)行(xing)熱合而成的。泡(pao)罩包裝(zhuang)還具有阻隔(ge)性高、密(mi)封性好(hao)、衛(wèi)生(sheng)性能(neng)優(yōu)良等特點(diǎn)，已(yi)成為醫(yī)藥(yao)包裝領(lǐng)域(yu)不可分(fen)割的一(yi)部分，并逐漸向(xiang)食品、保(bao)健品包裝(zhuang)領(lǐng)域延(yan)伸。將藥片從(cong)泡罩(zhao)中取出(chu)需要一定的(de)力，既要保(bao)證泡罩不(bu)易損(sun)壞，也要保(bao)證藥(yao)片容易從泡(pao)罩中(zhong)取出。

（9）注射針(zhen)的穿刺力(li)試驗(yàn)

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對(duì)病患的舒(shu)適性來(lai)說是一(yi)項(xiàng)非常重要的(de)特性。按(an)照國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注射(she)針的剛(gang)性、韌性和穿(chuan)刺力都(dou)有一(yi)定的要求。注(zhu)射針(zhen)的穿刺力(li)主要通過(guo)一個(gè)穿(chuan)刺力的(de)試驗(yàn)裝(zhuang)置使注射(she)針以規(guī)定的(de)速度，垂直通(tong)過模擬(ni)皮膚時(shí)(shi)所測(cè)得的zui大正(zheng)力來評(píng)(ping)估。

（10）注射器的通針(zhen)性測(cè)試(shi)

? ?通針性：注射(she)劑可以通過注(zhu)射針筒、注(zhu)射針頭，順利(li)取出(chu)，不粘(zhan)筒壁不(bu)堵針頭。用于(yu)測(cè)試充填(tian)式注射器的注(zhu)射力(li)和拔出力(li)。通過測(cè)試，體(ti)現(xiàn)注射(she)液可使用性，廠(chang)家能夠優(yōu)(you)化使(shi)用性(xing)和患者的舒適(shi)度，同(tong)時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全。