經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮膚給(gei)藥后,藥物透(tou)過皮膚吸(xi)收進(jìn)入全身血(xue)液循環(huán)并(bing)達(dá)到有效(xiao)血藥濃(nong)度,從而達(dá)到治(zhi)療或預(yù)(yu)防疾病的(de)目的的(de)一類制劑。將藥(yao)物制成(cheng)經(jīng)皮給藥制(zhi)劑,可以避免(mian)藥物受肝臟首(shou)過消除作用(yong)和胃腸道降解(jie)的影響;還可緩(huan)釋給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度,降(jiang)低藥物(wu)毒性;此外(wai),其使用(yong)方便,可(ke)隨時中斷給(gei)藥,具有(you)更高(gao)的安全性。但是(shi)由于(yu)皮膚角質(zhì)層(ceng)致密的“磚墻(qiang)結(jié)構(gòu)"的屏(ping)障作用,限制(zhi)了大多數(shù)親(qin)水藥物(wu)、大分(fen)子藥物經(jīng)(jing)皮膚吸收(shou)進(jìn)入人體(ti)血液循環(huán)的(de)速率,達(dá)不(bu)到臨床給(gei)藥的要求(qiu) 。為了克服這一(yi)難題(ti),近年(nian)來研究者們進(jìn)(jin)行了大(da)量的經(jīng)(jing)皮促滲方(fang)法的研(yan)究,如化學(xué)促滲(shen)劑、醇質(zhì)體(ti)微針、離子導(dǎo)(dao)入等(deng)。其中,微針是(shi)一種相對(dui)更為安(an)全高效便捷(jie)的方法(fa),是目前經(jīng)皮給(gei)藥領(lǐng)域研究的一大熱點(diǎn)。

可溶(rong)性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微創(chuàng)裝置(zhi),由可(ke)降解(jie)的高分子基質(zhì)(zhi)材料和藥物混(hun)合制備而成(cheng),其長度能夠穿(chuan)透皮膚(fu)角質(zhì)層(ceng)但又不至(zhi)于接觸(chu)到神經(jīng)(jing)末梢及血管(guan),因此不(bu)會產(chǎn)生疼(teng)痛感和(he)出血,也能(neng)大大降(jiang)低感染(ran)風(fēng)險(xian)。DMN 在插入皮膚后(hou),其基質(zhì)(zhi)降解并(bing)釋放藥(yao)物,從而避免(mian)了針(zhen)尖在皮膚(fu)內(nèi)斷裂(lie)帶來(lai)的潛在危(wei)害;通過(guo)在皮(pi)膚上形(xing)成的(de)微孔道來傳(chuan)遞多種由于(yu)皮膚的(de)屏蔽作(zuo)用而(er)無法(fa)轉(zhuǎn)移的藥物,例(li)如蛋白質(zhì)、疫苗(miao)和小分子(zi)藥物的透皮傳(chuan)遞;除此(ci)之外(wai),DMN 給藥方(fang)法便捷,患者(zhe)可以自(zi)行給藥(yao),無需如注射(she)劑那般需要(yao)專業(yè)的醫(yī)護(hù)(hu)人員操(cao)作,這增加了(le)患者的(de)順應(yīng)性。近年來(lai)DMN 的相關(guān)研究報(bao)告數(shù)量大幅(fu)增加,已被廣泛(fan)應(yīng)用于藥(yao)物傳遞(di)、疫苗(miao)遞送(song)、美容美(mei)體、疾病診(zhen)斷等領(lǐng)域的研(yan)究。一系列(lie)的可溶(rong)性基質(zhì)材(cai)料已被(bei)用于制造這(zhe)些微針(zhen)制劑,并描述了(le)各種制備方法(fa)。

微針(zhen)的穿刺性(xing)能是微針能(neng)否成功(gong)應(yīng)用的決定(ding)性因素，也(ye)是限制微針(zhen)發(fā)展與(yu)推廣的一(yi)個關(guān)鍵，尤其(qi)是對由(you)聚合(he)物材料制備的(de)可溶性微(wei)針來說至關(guān)重(zhong)要。在(zai)穿刺過(guo)程中，由于皮膚的不(bu)均勻性、刺入過(guo)程中不可避(bi)免的移動(dong)等原因(yin)，微針會(hui)受到(dao)各種各(ge)樣的力(li)，而當(dāng)外界的(de)力達(dá)(da)到一定程度時(shi)，會使微針發(fā)(fa)生斷裂、彎曲等(deng)形變(bian)，影響微針的穿(chuan)刺性能。因此(ci)，微針(zhen)需要(yao)有一定的機(jī)械(xie)強(qiáng)度去(qu)克服這些因素(su)可能帶來(lai)的失敗，且(qie)不同的穿(chuan)刺方式、生物因(yin)素等都會(hui)影響微針的(de)穿刺性能(neng)。

上海(hai)騰拔微針強(qiáng)度(du)測定儀精(jing)度高，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非(fei)常適合于(yu)微針等細(xì)小樣(yang)品和微力樣(yang)品的機(jī)械(xie)性能測試(shi)，可以獲得(de)微針的(de)屈服(fu)力、斷裂力(li)和刺入皮膚和(he)皮膚模型的刺(ci)入力以及(ji)彈性(xing)模量(liang)等指標(biāo)。