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中國藥典(2025版(ban))0634凝膠強度(du)測定(ding)法測定凝膠強(qiang)度
上海(hai)騰拔(ba)凝膠強度測(ce)定儀可用(yong)于測試果醬、果凍、明(ming)膠、可(ke)得然膠(jiao)、蛋白、卡拉膠(jiao)、魔芋膠、瓊脂(zhi)、瓊膠、硅膠(jiao)、樹脂、水凝(ning)膠、黃(huang)油、奶油、奶制(zhi)品等凝膠強(qiang)度。符合標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法(ISO 9665 Adhesives-Animal glues-Method of sampling and testing) 測定膠體(ti)強度、國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB 28304-2012可得然膠(jiao)凝膠強度測(ce)定和國家標(biāo)準(zhǔn)(zhun)GB 6783-2013明膠凝凍強(qiang)度測定以及(ji)中國藥典 (2025版(ban))0634 凝膠強度(du)測定法(fa)。
典型(xing)客戶:廣州匯元醫(yī)(yi)藥、江蘇(su)先聲藥(yao)業(yè)、北大醫(yī)藥、重(zhong)慶華(hua)森制藥(yao)、西安(an)藍(lán)曉科(ke)技、西北生(sheng)物(寧夏(xia))科技(ji)有限公司(si)
附:中國藥典 0634 凝(ning)膠強度測定法(fa)
用于測定供(gong)試品的(de)凝膠強度(亦稱(cheng)凝凍強(qiang)度),以評價其(qi)在特定條(tiao)件下(xia)所形成的凝(ning)膠的力學(xué)性能(neng)。
凝膠強度系(xi)用探(tan)頭垂直作(zuo)用于供試品(pin)的力表示(shi),即在特定的(de)測定溫度下,將(jiang)特定(ding)面積的探(tan)頭以一(yi)定速率下(xia)降至供(gong)試品(pin)表面(mian)下某一固定距(ju)離時所需的力(li),通常(chang)轉(zhuǎn)化為(wei)重量來表(biao)示,單位為g(明膠(jiao)行業(yè)(ye)常用bloom g,與g一致(zhi));也可根(gen)據(jù)探(tan)頭面積折算(suan)為單位面積(ji)(cm2)上所受的力(li)(通常(chang)轉(zhuǎn)化(hua)為重量來表(biao)示),單位為g/cm2。
儀器裝置
測試臺:由底座、升(sheng)降臺、水平調(diào)節(jié)(jie)器、探(tan)頭固定支架、探(tan)頭下降位(wei)置與速率調(diào)節(jié)(jie)器等組成。
樣品瓶:樣品(pin)瓶A為帶軟塞(sai)的透明廣口(kou)玻璃(li)瓶(圖1);樣(yang)品瓶B為經(jīng)過磨(mo)制加(jia)工的玻璃杯(bei)或塑料杯,帶可(ke)裝卸的加高耐(nai)熱材料,加(jia)高材料(liao)的上沿(yan)距樣品瓶口至(zhi)少10mm(圖(tu)2)。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?圖1 樣品瓶A示意(yi)圖 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 圖2 樣品瓶B示意圖(tu)
探頭:為表(biao)面光滑、邊(bian)緣尖銳、直徑(jing)為12.7mm或(huo)其他(ta)直徑的(de)圓柱(zhu)型探頭(圖(tu)3)
? ? ? ? ? 圖3 探(tan)頭
恒溫水浴箱(xiang): 帶制冷(leng)功能,可調(diào)節(jié)水(shui)平,溫(wen)度控(kong)制精度為(wei)±0.1℃。
儀器的校正(zheng)和檢定 定期用校準(zhǔn)(zhun)用砝碼對儀(yi)器的各量程(cheng)進(jìn)行校準(zhǔn),每次(ci)測定(ding)前確認(rèn)測試臺(tai)與恒溫水浴(yu)箱保(bao)持水平(ping)。
凝膠(jiao)的制備
第一法(fa) 選用樣品瓶A(適(shi)用于制備膠液(ye)過程中不(bu)易產(chǎn)生氣泡(pao),且凝膠表面平(ping)整的供試品(pin))
取供試(shi)品,按各品(pin)種規(guī)定的濃(nong)度和溫度制備(bei)膠液,一般情況(kuang)下,制(zhi)備膠液的溫度(du)不低于環(huán)境(jing)溫度,在制備過(guo)程中可能出(chu)現(xiàn)溶(rong)劑蒸(zheng)發(fā)而減少的(de)情況,可(ke)用相(xiang)同溫度的溶(rong)劑補充已蒸(zheng)發(fā)的溶劑(ji)量。趁(chen)熱將(jiang)膠液小心(xin)轉(zhuǎn)移至樣品瓶(ping)A中,塞上軟塞(sai),放冷至室(shi)溫(冷卻過程(cheng)中避免振動),置(zhi)恒溫水浴(yu)箱中,按各品種(zhong)規(guī)定的凝(ning)凍溫度和放(fang)置時間(jian)靜置,使膠液(ye)冷卻制成凝膠(jiao)。
第二法 ?選用樣(yang)品瓶B(適用(yong)于制備膠(jiao)液過程中(zhong)容易產(chǎn)(chan)生氣泡,或凝(ning)膠表面(mian)不平(ping)整的供試品)
取供試品,按(an)各品種規(guī)(gui)定的(de)溶液濃度(du)和溫(wen)度制備膠液,必(bi)要時,同(tong)第一法用(yong)相同溫度的(de)溶劑(ji)補充已蒸(zheng)發(fā)的溶劑量(liang)。趁熱將膠(jiao)液小心轉(zhuǎn)移(yi)至已(yi)裝置加(jia)高材料(liao)的樣品瓶(ping)B中,膠液(ye)加至加高(gao)材料的上沿附(fu)近但不溢出,放(fang)冷至(zhi)室溫(wen),置恒溫水浴(yu)箱中(zhong),按各品(pin)種規(guī)定的凝凍(dong)溫度和(he)放置時間(jian)靜置,使膠(jiao)液冷卻(que)制成凝膠(jiao),取出,小心(xin)除去加高(gao)材料(liao),并對待測凝(ning)膠表面進(jìn)行平(ping)整處理,即(ji)得。
測定法
取上述制成(cheng)的待(dai)測凝膠,置(zhi)測試臺(tai)上,一般在(zai)不超過25℃的環(huán)境(jing)下,立即(ji)以0.5~1.0mm/s的速(su)度下行(xing),使探頭下行壓(ya)至凝(ning)膠表面(mian)下凹4mm或各品(pin)種項(xiang)下規(guī)定的距離(li)時,讀取(qu)所產(chǎn)(chan)生的重量(g或(huo)bloom g);或?qū)⑺?de)的重(zhong)量除(chu)以所選探(tan)頭的面(mian)積(cm2),即得(g/cm2)。
結(jié)果判定(ding)
取供試品,重(zhong)復(fù)制備3-5份(fen)凝膠,測(ce)定,結(jié)果(guo)以平均值表示(shi),測定結(jié)果的(de)相對標(biāo)(biao)準(zhǔn)偏(pian)差不(bu)大于10%。