1 、儀器介(jie)紹

新一代Universal TA研究型(xing)質(zhì)構(gòu)儀是上(shang)海騰(teng)拔儀器科技(ji)有限公司專(zhuan)業(yè)物性分(fen)析儀器，具(ju)有穩(wěn)定性強(qiáng)、度(du)高、適用(yong)范圍(wei)廣、操作方便(bian)、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn)。適用于(yu)食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園藝、化工(gong)和材料(liao)等領(lǐng)域(yu)的物性分析(xi)。

該款(kuan)國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)可用于(yu)科研院所(suo)和高(gao)校的物性(xing)研究和教(jiao)學(xué)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工廠(chang)的原料質(zhì)量控(kong)制、配(pei)方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研究、質(zhì)(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用(yong)

錠劑、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海(hai)綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用輔料、吸(xi)收劑(ji)、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳(ru)糖、醫(yī)用(yong)膠帶、注(zhu)射針頭、注射(she)器、醫(yī)用繃帶(dai)、膜材料、骨骼(ge)替代材料(liao)、醫(yī)用包(bao)裝材(cai)料等。

3 、測(cè)試指標(biāo)

硬度、彈性(xing)、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲性(xing)、壓縮性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破(po)裂強(qiáng)度、剪切(qie)強(qiáng)度、蠕變特(te)性、松弛特性、剝(bo)離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)(qiang)度、密封強(qiáng)度(du)、膨脹(zhang)性、崩解(jie)性、錠劑(ji)包衣(yi)粘性、生物粘附(fu)性、粉體流動(dòng)性(xing)、粉體(ti)粘聚(ju)性、粉體(ti)結(jié)團(tuán)性等。

4、儀器特點(diǎn)(dian)

（1）儀器測(cè)(ce)試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘附度、彈(dan)性、凝膠強(qiáng)度(du)等。

（2）力量(liang)感應(yīng)元(yuan)精度(du)高：采用(yong)*的直(zhi)線型力(li)量感應(yīng)(ying)元。

（3）測(cè)試移動(dòng)距離(li)廣：0-420mm，可根(gen)據(jù)客戶的要(yao)求進(jìn)行高度(du)定制。

（4）檢測(cè)(ce)速度范圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)客戶(hu)要求進(jìn)行(xing)速度定制(zhi)。

（5）配套探(tan)頭齊全(quan)：400多套探頭(tou)，可定制探(tan)頭。

（6）測(cè)試方(fang)法數(shù)據(jù)庫(kù)：全(quan)面及強(qiáng)大(da)的測(cè)試方法數(shù)(shu)據(jù)庫(kù)(ku)，為用(yong)戶提供一整套(tao)的測(cè)(ce)試方法(fa)方案。

（7）軟件：中(zhong)英文(wen)隨時(shí)切(qie)換，功能(neng)強(qiáng)大，進(jìn)行各(ge)類食品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)(ying)用

（1）錠劑的強(qiáng)(qiang)度測(cè)試

錠劑(ji)的強(qiáng)度(du)（Strength）取決于其(qi)輔料（Excipient）的(de)種類和(he)配比、以(yi)及壓片的(de)工藝(yi)。足夠的強(qiáng)(qiang)度可(ke)以保(bao)證片(pian)劑在加工(例(li)如包衣(yi)、包裝)和運(yùn)輸(shu)過(guò)程中保持完(wan)整，不被(bei)破壞。但過(guò)大的(de)強(qiáng)度，也可(ke)能造成片劑(ji)在服用后，不(bu)能崩解，藥物不(bu)能釋放。針對(duì)(dui)控釋片劑而言(yan)，控釋效(xiao)果與片(pian)劑的強(qiáng)度也有(you)著非(fei)常密切的關(guān)系(xi)。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對(duì)錠劑(ji)的擠壓，可以(yi)測(cè)定錠劑破(po)裂所需(xu)的zui大力(li)。儀器可以全程(cheng)記錄(lu)錠劑(ji)壓碎(sui)過(guò)程中的應(yīng)(ying)力變(bian)化情(qing)況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測(cè)試

錠劑的包(bao)衣通常會(huì)加水(shui)溶性的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二氧化鈦），和(he)各種無(wú)機(jī)物材(cai)料（如(ru)氧化鐵，石(shi)灰，硅膠），用于(yu)改善錠(ding)劑的外(wai)觀特性（如(ru)顏色和透(tou)明度）、阻隔特(te)性以及(ji)某些情況下(xia)的成膜。

由于(yu)這些材料可(ke)能出現(xiàn)錠劑破(po)碎、邊緣破損和(he)包衣(yi)剝離(li)等現(xiàn)象。這些問(wèn)(wen)題又對(duì)錠劑中(zhong)活性成(cheng)分（active ingredient）的釋放有(you)很重要的影響(xiang)，特別是(shi)涂有(you)腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包衣粘(zhan)性測(cè)試(shi)裝置可以(yi)測(cè)定包衣(yi)和片(pian)劑表面之間(jian)的粘結(jié)強(qiáng)度(du)（Adhesion Strength），可以(yi)用于評(píng)(ping)價(jià)不同配方(fang)包衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑的三點(diǎn)(dian)彎曲(qu)測(cè)試

?

該裝置(zhi)適合測(cè)試小(xiao)直徑樣品，如片(pian)劑等(deng)。測(cè)試的樣品寬(kuan)度zui大可(ke)達(dá)80mm。裝置固定(ding)在測(cè)試(shi)平臺(tái)上。本(ben)探頭用于(yu)測(cè)量樣品的破(po)裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特性(xing)。

（4）薄膜裝置

該裝置用于測(cè)(ce)量薄膜類材料(liao)的破裂(lie)強(qiáng)度(du)?？梢?yi)用于測(cè)試(shi)人造皮(pi)膚、繃帶(dai)、膠帶等醫(yī)用(yong)材料的強(qiáng)度。實(shí)(shi)驗(yàn)中破裂的zui大(da)力為樣品的破(po)裂強(qiáng)(qiang)度，通(tong)過(guò)強(qiáng)度值(zhi)間接(jie)反映(ying)制作工(gong)藝或者(zhe)配方的(de)好壞，從而(er)對(duì)工(gong)藝或(huo)配方進(jìn)(jin)行調(diào)整。

（5）膠囊破(po)裂力測(cè)(ce)試

柔軟膠囊(nang)zui普通(tong)的測(cè)試是測(cè)(ce)量膠囊的破(po)裂點(diǎn)(dian)和生產(chǎn)過(guò)程中(zhong)膠體(ti)薄膜和膠(jiao)囊的柔軟(ruan)點(diǎn)。可以(yi)通過(guò)一(yi)個(gè)2mm的圓柱形(xing)探頭穿(chuan)刺膠囊對(duì)其(qi)進(jìn)行(xing)評(píng)估，膠囊放(fang)置在探頭的(de)正下(xia)方，膠囊的(de)封口線(xian)和探頭呈90度(du)。膠囊破(po)裂所需的(de)zui大力(li)值代表膠囊(nang)的硬度或破裂(lie)強(qiáng)度。建囊破(po)裂前的位(wei)移代表膠體(ti)的彈性膠(jiao)囊破裂前的(de)位移代表膠體(ti)的彈性(xing)，也就是，破裂前(qian)，穿刺位移短(duan)代表膠囊易碎(sui)，相反，代表膠囊(nang)的彈性(xing)比較好。

（6）栓劑硬(ying)度測(cè)試(shi)

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適宜基質(zhì)(zhi)制成(cheng)的具有一定形(xing)狀的供人體(ti)腔道內(nèi)給藥(yao)的固體制劑。栓(shuan)劑在(zai)常溫下為(wei)固體，塞入(ru)腔道(dao)后，在體溫(wen)下能迅(xun)速軟化熔融或(huo)溶解于分(fen)泌液，逐(zhu)漸釋放藥(yao)物而產(chǎn)(chan)生局部或全(quan)身作用。栓(shuan)劑的硬度或者(zhe)軟化速(su)度對(duì)藥(yao)物的(de)釋放有一(yi)定的影(ying)響，從(cong)而影響藥效(xiao)。通過(guò)針型探(tan)頭進(jìn)行穿刺，可(ke)以測(cè)出栓劑(ji)的硬度值。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬(ying)度測(cè)試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)藥和(he)個(gè)人(ren)用品如口(kou)紅、止咳糖、潤(rùn)滑(hua)劑等的(de)重要(yao)成分(fen)。這些蠟狀物(wu)硬度(du)的測(cè)量是(shi)一項(xiàng)(xiang)很重要的指標(biāo)(biao)用于(yu)判定(ding)它們對(duì)zui終產(chǎn)品(pin)質(zhì)地(di)的作(zuo)用。蠟狀物的硬(ying)度（受熔(rong)點(diǎn)的影響(xiang)）對(duì)其(qi)它的物理性(xing)質(zhì)均有很(hen)重要(yao)的影響(xiang)，硬度的(de)測(cè)量是用(yong)于決定蠟狀(zhuang)物是否(fou)適合用于(yu)產(chǎn)品以提(ti)供硬(ying)度、良好的造模(mo)性，或者能夠生(sheng)產(chǎn)具有(you)良好光澤(ze)的潤(rùn)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)(zhun)測(cè)試法是(shi)使用一(yi)個(gè)針形探(tan)頭(石(shi)蠟)或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用一個(gè)錐(zhui)形探頭，用于測(cè)(ce)量樣(yang)品的硬(ying)度或稠度(du)。這樣的測(cè)(ce)試法對(duì)煉稠度(du)或硬度的測(cè)(ce)定都是非常有(you)用的(de)。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法樣品要融(rong)化，加(jia)熱到82℃，倒入一(yi)個(gè)容器中，然(ran)后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測(cè)試過(guò)(guo)程中，物性(xing)測(cè)試儀(yi)在施加150g力(li)時(shí)保持5s，在這個(gè)(ge)階段(duan)，穿刺位移的(de)變化和樣品(pin)的硬度的相(xiang)關(guān)。穿刺較軟樣(yang)品時(shí)(shi)，其穿(chuan)刺位移(yi)較大，反之，穿(chuan)刺位移(yi)較小(xiao)。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝穿刺實(shí)驗(yàn)(yan)

? ?泡罩包裝，又(you)被稱為(wei)水泡包裝(zhuang)、PTP包裝，是把(ba)藥片(pian)或膠囊置(zhi)于硬(ying)片的泡罩或水(shui)泡眼中，再將硬(ying)片與鋁(lv)箔進(jìn)行(xing)熱合(he)而成(cheng)的。泡罩(zhao)包裝還具有阻(zu)隔性高、密封(feng)性好、衛(wèi)生性能(neng)優(yōu)良等(deng)特點(diǎn)，已成(cheng)為醫(yī)藥包裝(zhuang)領(lǐng)域不可分割(ge)的一部分(fen)，并逐(zhu)漸向(xiang)食品、保健品包(bao)裝領(lǐng)(ling)域延伸。將(jiang)藥片從泡罩(zhao)中取出需(xu)要一定的力(li)，既要保證泡罩(zhao)不易損壞，也要(yao)保證藥片(pian)容易從(cong)泡罩(zhao)中取出。

（9）注射針(zhen)的穿刺力(li)試驗(yàn)(yan)

? ?注射針的(de)尖銳度（sharpness）對(duì)病(bing)患的舒(shu)適性來(lái)說(shuō)(shuo)是一(yi)項(xiàng)非常(chang)重要的特性。按(an)照國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注射針的(de)剛性、韌性和(he)穿刺力(li)都有一定的要(yao)求。注射針的穿(chuan)刺力主(zhu)要通(tong)過(guò)一個(gè)穿刺(ci)力的試(shi)驗(yàn)裝置使注射(she)針以規(guī)定的(de)速度，垂直通過(guò)(guo)模擬(ni)皮膚時(shí)所測(cè)得(de)的zui大正力(li)來(lái)評(píng)估(gu)。

（10）注射器的通針(zhen)性測(cè)試

? ?通針性(xing)：注射劑可(ke)以通過(guò)注射針(zhen)筒、注射針(zhen)頭，順利(li)取出(chu)，不粘筒壁(bi)不堵針頭。用于(yu)測(cè)試充(chong)填式(shi)注射(she)器的(de)注射(she)力和拔出(chu)力。通過(guò)測(cè)(ce)試，體現(xiàn)注射(she)液可使用性，廠(chang)家能夠(gou)優(yōu)化使用性和(he)患者(zhe)的舒(shu)適度，同時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安(an)全。