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技術(shù)文章(zhang)
質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行(xing)業(yè)中(zhong)的應(yīng)用以(yi)及前景淺析(xi)
質(zhì)構(gòu)(gou)儀是一(yi)種多功能物(wu)性分析儀(yi),具有(you)穩(wěn)定性好、精(jing)確度高、操作簡(jiǎn)(jian)便、經(jīng)(jing)久耐用等優(yōu)點(diǎn)(dian),被廣泛用于食(shi)品、制藥(yao)、化工等(deng)領(lǐng)域,可(ke)用于科(ke)研院所和高(gao)校的物(wu)性研究和教學(xué)(xue)應(yīng)用,以(yi)及企業(yè)(ye)原料質(zhì)(zhi)量控制、配方(fang)研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品研發(fā)等(deng)方面。
在藥物制劑研(yan)究領(lǐng)域,藥企的(de)藥品開(kai)發(fā)過程中(zhong)需要對(duì)(dui)硬度、黏附(fu)性、延展性(xing)等藥物制劑物(wu)性特征(zheng)進(jìn)行測(cè)定(ding)評(píng)價(jià),才能(neng)進(jìn)一(yi)步優(yōu)化(hua)制劑(ji)處方和生產(chǎn)(chan)工藝。然而(er),不同(tong)制劑的傳統(tǒng)物(wu)性參數(shù)測(cè)定方(fang)法都存在一(yi)定的局限(xian)性,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可以數(shù)據(jù)(ju)客觀反映樣(yang)品的各(ge)種物理特(te)性參數(shù),其結(jié)(jie)果的準(zhǔn)(zhun)確性、靈敏性與(yu)客觀性也較高(gao)。
例如,在藥物固(gu)體制劑(ji)研究中,質(zhì)構(gòu)儀(yi)探頭(tou)直接作用(yong)于樣品,能夠(gou)以量(liang)化數(shù)據(jù)描述各(ge)物性參數(shù)(shu),用于表征(zheng)固體制(zhi)劑的崩解時(shí)(shi)間、硬度、黏附性(xing)等;在半固體制(zhi)劑研究方面,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可對(duì)其進(jìn)(jin)行量(liang)化并有望標(biāo)準(zhǔn)(zhun)化,可為半固(gu)體制劑力學(xué)(xue)性能評(píng)(ping)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立(li)提供參考;再(zai)比如在中藥飲(yin)片及(ji)中藥中間體(ti)領(lǐng)域(yu),質(zhì)構(gòu)儀也(ye)被應(yīng)用到(dao)對(duì)飲片(pian)的質(zhì)地評(píng)(ping)價(jià)、中(zhong)藥中間體質(zhì)(zhi)量控制上,并開(kai)發(fā)出了準(zhǔn)(zhun)確、合理、穩(wěn)(wen)定的分(fen)析檢測(cè)方法,為(wei)逐步(bu)實(shí)現(xiàn)中藥制(zhi)藥過程控制提(ti)供研究依據(jù)。
近年來,隨著我(wo)國(guó)制藥行(xing)業(yè)的快(kuai)速發(fā)展,以及監(jiān)(jian)管政(zheng)策趨嚴(yán)(yan)下,藥品質(zhì)量安(an)全要(yao)求越來越高(gao),質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用也(ye)越來越廣泛(fan),包括錠劑、片(pian)劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔料(liao)、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳(ru)糖等,測(cè)定的指(zhi)標(biāo)則包括度、彈(dan)性、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲性(xing)、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)度、破裂(lie)強(qiáng)度、剪切(qie)強(qiáng)度、乳變特性(xing)、松弛特性、剝(bo)離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體(ti)強(qiáng)度等指(zhi)標(biāo)。
整體來(lai)看,在市(shi)場(chǎng)需求擴(kuò)(kuo)張、產(chǎn)品檢測(cè)(ce)范圍(wei)不斷拓展的背(bei)景下,質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)(ye)的前景非(fei)常廣(guang)闊,具有較(jiao)大的發(fā)展(zhan)空間。值得一提(ti)的是,在質(zhì)構(gòu)儀市(shi)場(chǎng)上,進(jìn)口產(chǎn)(chan)品占據(jù)主要(yao)的*,國(guó)產(chǎn)廠商近(jin)年來雖然數(shù)量(liang)不斷增加,但主(zhu)要還是集中(zhong)在中低(di)端領(lǐng)域,因(yin)此國(guó)產(chǎn)設(shè)備(bei)還存在較大的(de)進(jìn)口(kou)替代空間可(ke)以挖掘。
與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠商相比(bi),國(guó)產(chǎn)企業(yè)具(ju)有價(jià)(jia)格實(shí)惠、維(wei)修方便、交貨(huo)快等優(yōu)勢(shì)。2020年在(zai)進(jìn)口設(shè)備交(jiao)貨期延遲的背(bei)景下,不少(shao)具備實(shí)力(li)的國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也(ye)開始受到(dao)藥企的(de)關(guān)注和(he)使用(yong)。業(yè)內(nèi)表示,國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀應(yīng)在(zai)利用本土優(yōu)(you)勢(shì)的基(ji)礎(chǔ)上,持續(xù)加(jia)強(qiáng)研發(fā)(fa)投入,打(da)造更精(jing)準(zhǔn)、穩(wěn)定高(gao)的國(guó)產(chǎn)(chan)產(chǎn)品,同時(shí)(shi)也需(xu)要繼續(xù)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更大價(jià)(jia)值,增(zeng)強(qiáng)與用戶(hu)的黏性。
據(jù)悉,上(shang)海某藥(yao)企2020年(nian)購(gòu)置了(le)一家國(guó)(guo)產(chǎn)廠商的質(zhì)(zhi)構(gòu)儀設(shè)備,用(yong)于對(duì)藥液(ye)的通針性、藥物(wu)的硬度、彈(dan)性、回(hui)復(fù)性和內(nèi)(nei)聚性等指(zhi)標(biāo)進(jìn)行測(cè)定(ding)。該設(shè)備廠商(shang)在對(duì)設(shè)備(bei)進(jìn)行了安裝(zhuang)、調(diào)試合格后(hou),還就儀(yi)器的構(gòu)造及原(yuan)理、軟(ruan)件的設(shè)置(zhi)、探頭(tou)的安裝及(ji)應(yīng)用、測(cè)試曲線(xian)和數(shù)據(jù)的處(chu)理和導(dǎo)出等對(duì)(dui)技術(shù)人(ren)員進(jìn)(jin)行了專業(yè)而系(xi)統(tǒng)的培訓(xùn)(xun),同時(shí)(shi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)(jin)行了(le)測(cè)試和數(shù)據(jù)分(fen)析,獲得(de)了用戶的認(rèn)可(ke)。
“后續(xù)我(wo)們公司工程師(shi)將繼續(xù)與(yu)技術(shù)人員就(jiu)儀器的使用、應(yīng)(ying)用和測(cè)試方(fang)法進(jìn)行溝通(tong)與探(tan)討,持續(xù)(xu)為技術(shù)人員提(ti)供專(zhuan)業(yè)、高(gao)效且(qie)及時(shí)地(di)售后服(fu)務(wù)。"該廠商人員(yuan)如是表示,而(er)這一服務(wù)模式(shi)也將為(wei)企業(yè)提高在市(shi)場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力(li)。
此外,不少國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廠家憑借(jie)多年積累的技(ji)術(shù)研(yan)發(fā)實(shí)力、專(zhuan)業(yè)的技術(shù)(shu)知識(shí)及創(chuàng)新的(de)設(shè)計(jì)理(li)念,在(zai)設(shè)備的(de)機(jī)型改(gai)進(jìn)、功能拓展及(ji)智能控(kong)制系統(tǒng)的(de)開發(fā)上(shang)實(shí)現(xiàn)了(le)重大的(de)技術(shù)突破,受到(dao)了廣大客戶(hu)的信賴與支(zhi)持,產(chǎn)品(pin)在暢銷國(guó)(guo)內(nèi)的同時(shí)(shi),也遠(yuǎn)銷(xiao)海外,進(jìn)一步(bu)助推(tui)國(guó)產(chǎn)設(shè)備(bei)大放光彩(cai)。