膜劑系指原料(liao)藥物(wu)與適宜(yi)的成膜材料(liao)經(jīng)加工制(zhi)成的(de)膜狀制劑(ji)，口溶膜系指在(zai)口腔可(ke)迅速溶化的(de)膜劑(ji)。口溶膜具有劑(ji)量準(zhǔn)確、攜帶方(fang)便、可(ke)提高特定適應(yīng)(ying)證人(ren)群患(huan)者依(yi)從性等特(te)點(diǎn)。新(xin)藥的開(kāi)發(fā)(fa)中，口溶膜類(lèi)藥(yao)物在特定(ding)疾病及人(ren)群方面具有一(yi)定優(yōu)勢(shì)(shi)，可解決傳(chuan)統(tǒng)口(kou)服制劑（如片(pian)劑、丸劑(ji)、膠囊劑等）對(duì)于(yu)口服困難(nan)的患者以及(ji)需要(yao)服藥(yao)但會(huì)產(chǎn)生抵(di)抗情緒的患者(zhe)（如精神疾病(bing)患者）的諸多(duo)不便，因此愈(yu)發(fā)受到(dao)關(guān)注(zhu)。

口溶膜機(jī)械性(xing)能：口溶膜(mo)產(chǎn)品機(jī)(ji)械性(xing)能的研究不容(rong)忽視，機(jī)(ji)械性能在口(kou)溶膜藥(yao)物的操作性、給(gei)藥便利(li)性和穩(wěn)定性方(fang)面均(jun)有重要影響(xiang)。建議根據(jù)(ju)口溶膜(mo)的臨床使用場(chǎng)(chang)景和特點(diǎn)，關(guān)(guan)注產(chǎn)品(pin)商業(yè)包裝(zhuang)和運(yùn)輸(shu)裝載方式(shi)，進(jìn)行模擬(ni)裝載(zai)、運(yùn)輸、隨身攜(xie)帶（可能(neng)涉及跌(die)落、撞(zhuang)擊、皺褶等情(qing)況）研究(jiu)，注意(yi)對(duì)可能產(chǎn)生的(de)膜片碎(sui)裂等情(qing)況進(jìn)行考察(cha)?？谌苣さ臋C(jī)(ji)械性能的(de)評(píng)價(jià)指(zhi)標(biāo)可參考(kao)但不限于(yu) ：① 抗拉強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜樣品(pin)在某一點(diǎn)斷(duan)裂時(shí)施加(jia)的最大應(yīng)力，計(jì)算方(fang)式為用斷裂時(shí)(shi)施加的力(li)除以薄膜的(de)橫截面積；②伸長(zhǎng)率（percent elongation）：當(dāng)施加拉力(li)時(shí)，薄膜樣品(pin)會(huì)拉伸(shen)產(chǎn)生(sheng)形變。伸長(zhǎng)率(lv)為薄(bao)膜伸長(zhǎng)量占(zhan)原來(lái)長(zhǎng)度的百(bai)分率(lv)。薄膜伸(shen)長(zhǎng)率(lv)一般隨(sui)增塑劑(ji)含量(liang)的增加(jia)而增加；③抗撕裂性(xing)（tear resistance）：撕裂薄(bao)膜所需的最大(da)力，記錄為抗(kang)撕裂值（單位為(wei)牛頓或磅(bang)）；④楊氏(shi)模量(liang)（young's modulus）：楊氏(shi)模量或彈性模(mo)量是(shi)衡量薄膜剛度(du)的參數(shù)。表示為(wei)彈性(xing)變形區(qū)(qu)域的應(yīng)力與應(yīng)(ying)變之比；⑤耐折(zhe)度（folding endurance）：耐折(zhe)度是通過(guò)將(jiang)薄膜在(zai)同一位置反(fan)復(fù)折疊直(zhi)至薄(bao)膜破(po)裂來(lái)確定(ding)的，薄(bao)膜折(zhe)疊不斷裂(lie)的次數(shù)計(jì)(ji)為耐折度(du)值。耐(nai)折度可(ke)用于模擬(ni)臨床實(shí)際使用(yong)、運(yùn)輸、貯(zhu)藏過(guò)程對(duì)薄(bao)膜性能的影響(xiang)。建議結(jié)合(he)口溶(rong)膜生產(chǎn)(chan)工藝過(guò)程控制(zhi)、穩(wěn)定性(xing)過(guò)程中的機(jī)(ji)械性能(neng)研究結(jié)果，合(he)理擬定可接(jie)受標(biāo)(biao)準(zhǔn)，并(bing)考慮(lv)是否訂入(ru)質(zhì)量(liang)標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰拔(ba)質(zhì)構(gòu)儀廣泛應(yīng)(ying)用于食品、醫(yī)(yi)藥、化工和材(cai)料等領(lǐng)(ling)域，可以用(yong)于測(cè)定口(kou)溶膜的(de)抗拉強(qiáng)度、伸(shen)長(zhǎng)率、抗(kang)撕裂性(xing)和楊氏(shi)模量，助(zhu)力高校的(de)科研、企業(yè)的研(yan)發(fā)和(he)質(zhì)量控制。