采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀進(jìn)(jin)行咀嚼過(guò)程(cheng)模擬，測(cè)定鹽酸(suan)氨基葡萄(tao)糖咀嚼片于(yu)口腔中咀嚼(jue)所需力及靜態(tài)(tai)崩解(jie)過(guò)程，評(píng)估該(gai)咀嚼片(pian)的適口性及(ji)可咀嚼性。

1、咀嚼(jue)所需力的評(píng)(ping)估

咀嚼片的破(po)碎力受其處(chu)方工藝、大小(xiao)、形狀、厚度、力(li)的作用方向(xiang)等影(ying)響，其中(zhong)力的作用方向(xiang)與咀嚼過(guò)程(cheng)中牙(ya)齒咬合方(fang)向有關(guān)，與咀嚼(jue)片特性(xing)無(wú)關(guān)，因此本(ben)研究(jiu)僅探討力(li)的作(zuo)用方向?qū)捉?jue)片破碎力的影(ying)響。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬鹽(yan)酸氨基葡萄糖(tang)咀嚼片(pian)于口(kou)腔中被(bei)嚼碎的(de)過(guò)程。連(lian)接探頭，分別(bie)從軸向(xiang)、短徑向、長(zhǎng)(zhang)徑向3個(gè)(ge)方向作用于(yu)咀嚼片中心(xin)。時(shí)間-力曲(qu)線(xiàn)圖中shou個(gè)峰(feng)值力(li)代表破碎(sui)力，可以(yi)表示牙齒咬(yao)碎咀嚼片的(de)shou次作(zuo)用力；最(zui)大峰值代表(biao)牙齒在(zai)咀嚼期間所(suo)需提供(gong)的最大咬合(he)力。

2、靜態(tài)崩解模(mo)擬

少數(shù)人服用(yong)咀嚼(jue)片時(shí)(shi)咀嚼(jue)不充分或不經(jīng)(jing)咀嚼直接(jie)吞服，影響(xiang)藥物吸(xi)收，因(yin)此需對(duì)咀嚼片(pian)的崩解性(xing)能進(jìn)行測(cè)定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可(ke)利用(yong)探頭產(chǎn)生載荷(he)數(shù)據(jù)來(lái)量(liang)化表(biao)征制劑的崩解(jie)特性，因此本研(yan)究采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬咀嚼(jue)片于(yu)口腔(qiang)中的靜態(tài)崩解(jie)過(guò)程(cheng)。安裝不銹鋼(gang)平底圓柱形(xing)探針，采用雙面(mian)膠帶將片劑固(gu)定在探針底部(bu)的平面(mian)上，并在(zai)咀嚼片(pian)位置(zhi)正下方放置(zhi)盛有(you)水的容器(qi)，水溫為(wei)36.5 ℃，模擬(ni)人體正常口腔(qiang)溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取至(zhi)少5片咀嚼片的(de)時(shí)間(jian)-力曲線(xiàn)圖。實(shí)驗(yàn)(yan)開(kāi)始后(hou)，咀嚼片(pian)隨探針一起向(xiang)下移動(dòng)，從咀(ju)嚼片(pian)接觸水面(mian)開(kāi)始測(cè)量探(tan)針受(shou)到的(de)力，當(dāng)(dang)咀嚼片觸碰到(dao)容器底(di)部，此時(shí)探頭受(shou)到最(zui)大力(li)，質(zhì)構(gòu)儀開(kāi)始(shi)生成時(shí)間(jian)-力曲線(xiàn)圖，這條(tiao)曲線(xiàn)代(dai)表咀嚼片(pian)崩解過(guò)程中(zhong)探針的(de)受力(li)變化，表征咀(ju)嚼片在(zai)崩解過(guò)程中的(de)行為(wei)。咀嚼片于(yu)水中崩解(jie)的過(guò)程(cheng)中，探(tan)頭受到抵抗的(de)力逐漸減小并(bing)趨向于0，當(dāng)探頭(tou)受到的力為0時(shí)(shi)，說(shuō)明咀嚼片wanquan崩(beng)解于水中(zhong)，此過(guò)(guo)程模擬咀嚼(jue)片在(zai)口腔(qiang)中的(de)靜態(tài)(tai)崩解過(guò)程(cheng)。